再普乐片5毫克(奥氮平)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加，仅建议在进行适当的临床评估后进行。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐初始剂量为奥氮平每日1次5∼10 mg。 (2) 维持治疗：虽然难以明确确定本品应持续使用多长时间，但一项安慰剂对照研究证实了其疗效：精神分裂症患者服用本品约8周后症状稳定，以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与I型双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量：单药治疗时，本品每日1次15 mg；与锂盐或丙戊酸盐联合治疗时，每日1次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 推荐初始剂量为每日1次10 mg。对于既往使用本品治疗躁狂发作的患者，为预防复发，应继续使用相同剂量。如出现新的躁狂、混合或抑郁发作，应根据临床表现继续给予本品，并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗（优化至所需剂量）。 3) 对于精神分裂症、与I型双相障碍相关的躁狂发作和混合发作的治疗，以及双相障碍复发的预防，每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有在进行适当的临床评估后，才建议增加至超过推荐初始剂量的剂量；通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时，应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与I型双相障碍相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药，增加至每日1次10mg。应在睡前服用本品，并根据年龄、症状适当增减剂量，但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收，因此可不考虑进食情况给药。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床依据时，可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能障碍患者 应考虑以低剂量（5 mg）作为初始剂量。中度肝功能不全（肝硬化，Child-Pugh A级或B级）患者的初始剂量为5 mg，并应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种会延缓本品代谢因素（女性、老年、非吸烟状态）的患者，也可从低剂量开始治疗。

该药可能引起名为神经松弛剂恶性综合症的严重且危及生命的副作用，因此，一旦出现高热或肌肉僵硬等症状，必须立即停止用药并咨询医生。 不建议用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍，尤其在老年患者中可能增加死亡率和脑血管障碍的风险，需谨慎。 长期使用可能会出现迟发性运动障碍，因此若出现异常症状，应考虑调整剂量或停止使用。 在服用该药时，需定期检查血糖、体重、脂质水平等，以管理糖尿病或心血管疾病的风险。 初始用药时可能出现嗜睡或头晕，因此安全起见，应避免驾驶或操作危险机械。 肝功能不良或有肝病的患者需定期进行肝功能检查，若出现肝炎症状，应立即停药。 该药在怀孕或哺乳期的女性中应谨慎使用，尤其在怀孕后期，可能会导致新生儿戒断症状或运动障碍，需注意。 过量服用可能导致意识障碍、心脏问题、抽搐等，必须立即接受急救，并且因没有特效解毒剂，需针对症状进行治疗。 与其他药物联合使用时可能存在相互作用风险，应咨询医生或药师以适当调整剂量和监测。 该药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到充分确认，因此需谨慎使用。

高烧、肌肉僵硬、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律失常、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、暂时性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三脂升高、糖尿病、食欲增加、不能静坐症、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、虚弱、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、酸中毒、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮症、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、眩晕、阿尔茨海默病中的异常步态、失眠、抑郁症、头晕、不能静坐、所有锥体外系症状、人格障碍、颤抖、过度肌肉紧张症、言语障碍、感觉异常、麻木、困惑、异样愉悦感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情绪不稳定性、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动无能、中枢神经系统刺激、齿轮节律、胡言乱语、痴呆、二重性意识、口吃、面瘫、感觉减退、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减少、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、神志不清、迟发性运动障碍、眩晕、戒断症状、自杀尝试、记忆丧失、癫痫发作、肌肉紧张异常、下肢不安综合症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、瘫痪、蛛网膜下腔出血、吸烟滥用、神经肌肉松弛剂恶性综合症、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏停搏、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室早期收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、突然死亡、糖尿病、糖尿病性酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食管炎、便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋蚀、腹泻、腹部膨胀感、唾液过多分泌、阿弗他口腔炎、肠炎、打嗝、食管溃疡、舌炎、肠梗阻、肠堵塞、舌的变色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咳血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音变化、无气肺、打嗝、呼吸下降、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发症、接触性皮炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应（DRESS）、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合征、注射部位疼痛、腹部肿大、寒战、面部水肿、故意损伤、倦怠、念珠菌病、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节强直、单一收缩、关节炎、关节病、腿抽筋、重症肌无力、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿性关节炎、横纹肌溶解、弱视、视力异常、结膜炎、调节性异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼内出血、眼炎、眼部疼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、月经痛、阴道炎、异常射精、闭经、乳腺疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺增生、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前症候群、脓尿、排尿频繁、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿液滞留、白蛋白尿、乳腺增大、乳腺炎、尿液减少症、男性勃起功能障碍、良性全身性欲减退、女性闭经、乳汁分泌过多、胸部增大、女性型乳房、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶增加、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、眼球运动癫痫发作、混乱、肝大肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减轻、血便、抽筋、轻躁症、性不快感、神经过敏反应、幻听、肝功能衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、颈部肌肉痉挛、体重增加、嗜睡、食欲亢进、镇静、过度嗜睡、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多种锥体外系症状、意识水平下降、胡言乱语、抽筋、昏迷、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律失常、心肺停止

该药应存放在防止空气和湿气进入的密闭容器中，建议保存在15至30度的室温下。这样保存可以长期保持药物的效力。

外观

涂膜的白色圆形片剂

包装单位

28片（7片/PTPX4）/纸盒