药品信息
美奇龙片(甲泼尼龙)

美奇龙片(甲泼尼龙)

处方药片剂
成分・含量
甲泼尼龙(微粉化)›4mg / 1片
生产/进口商
阿尔博辛韩国株式会社
外观
白色的圆形药片
包装
30片/瓶,100片/瓶,500片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199701131 · 申报 1997.09.22 · 医保编码 652600730

核心摘要

主要用途
治疗炎症、过敏、内分泌、血液及水肿相关疾病,以及肿瘤、神经和感染性疾病
使用对象
成人
成人剂量
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同,按甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。一般而言,病情不严重时低剂量即可,但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间后仍未取得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当的治疗。剂量需根据所治疗的不同疾病以及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受的影响,均可能需要调整剂量。对于后一种情况,可能需要增加剂量,直至患者的状况得到满意控制,并维持一段适当的时间。 长期治疗后停药时,建议逐渐减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重,先连续1周每日给予泼尼松龙200mg,然后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指两天中选择一天的早晨给予每日剂量的2倍。此疗法旨在增强长期需要药物治疗的患者对皮质类固醇的治疗反应,并尽可能减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇戒断症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下2个重要前提。 1)皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在和代谢作用;并且 2)隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活动几乎恢复正常。简要概述HPA生理有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统在24小时内呈现活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在凌晨2-8时升至峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,进而降低肾上腺皮质的合成。这使血浆皮质类固醇在一天内逐渐降低,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA轴24小时节律消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布型肥胖、容易瘀青的薄皮肤、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松以及电解质失衡等。同样的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现,典型情况下也可能出现在长期按日分次给药的皮质类固醇治疗期间。如果出现这些表现,夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱,似乎在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使仅在短时间内避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成受到抑制,同时肾上腺皮质产生皮质醇也受到抑制。HPA活动恢复正常所需时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。尽管早晨一次服用的肾上腺抑制作用明显小于将泼尼松龙(10mg)每日分4次、每6小时服用一次,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药均可使肾上腺皮质受到抑制,且抑制作用可持续2天或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙及其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药后可引起肾上腺皮质抑制,持续1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时应注意以下事项。 1)应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。隔日疗法的优点不应成为不加区别使用皮质类固醇的理由。 2)对于需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者,隔日疗法应作为基本治疗技术加以考虑。 3)对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在治疗初期采用隔日疗法。对于较严重的疾病,通常需要在疾病初期采用每日分次给予高剂量的方案,以控制病情进展。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和结缔组织病,通常需要4日至10日。 尤其是在计划持续采用隔日疗法时,重要的是将初始抑制剂量期控制在尽可能短的时间内。一旦病情得到控制,可采用以下两种方法之一。 ① 转为隔日疗法,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据对疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇的每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,①更为可取。 4)鉴于隔日疗法的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,建议采用这种治疗方式(例如类风湿性关节炎患者)。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此可能难以建立隔日疗法,且不一定总能成功。但是,建议定期尝试调整。如果存在困难,隔日给药3倍、甚至4倍于每日剂量,优于仅给予每日剂量的2倍。同样,待患者病情得到控制后,应尝试将剂量减至最低。 5)如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6)肾上腺皮质活动在凌晨2时至上午8时最强,在下午4时至午夜最弱。在肾上腺皮质活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7)与所有治疗方案一样,采用隔日疗法时,为每位患者制定个体化且适当的治疗方案至关重要。所有患者的症状都不可能得到完全控制。向患者说明隔日疗法的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间增加其他对症治疗,或提高其剂量。 8)如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要恢复为每日分次给予能够完全抑制病情的皮质类固醇剂量以控制病情。病情控制后,可再次尝试已确立的隔日疗法。 9)尽管采用隔日疗法可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与任何治疗方案一样,对于考虑接受皮质类固醇治疗的每位患者,医生都必须仔细权衡治疗获益与风险。

成分

生产厂家
阿尔博辛韩国株式会社

功效・作用

治疗炎症、过敏、内分泌、血液及水肿相关疾病,以及肿瘤、神经和感染性疾病

  • 内分泌障碍、肾上腺功能不足、高钙血症、非脓性甲状腺炎、骨关节炎、滑膜炎、类风湿性关节炎、黏液囊炎、上肢炎、腱鞘炎、痛风性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、类风湿性心炎、天疱疮、多形性红斑、剥脱性皮炎、水泡性疱疹皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、均等性肉瘤、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、过敏性鼻炎、药物过敏反应、带状疱疹、虹膜炎、虹膜睫状体炎、脉络膜视网膜炎、葡萄膜炎、脉络膜炎、视神经炎、交感神经性眼炎、前房。
查看批准原文

本药品广泛用于治疗各种内分泌障碍、类风湿性疾病、胶原性疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼科疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤性疾病、水肿性疾病、神经系统疾病,以及其他结核性脑膜炎和毛虫症等。例如,治疗肾上腺皮质功能不足、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、重度过敏疾病、天疱疮、支气管哮喘、溃疡性结肠炎、获得性溶血性贫血、急性白血病、特发性水肿、多个硬化症的急性加重等有效。作为调节复杂炎症与免疫反应,改善症状,阻止疾病进展的药物,广泛使用。

用法用量

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同,按甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。一般而言,病情不严重时低剂量即可,但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间后仍未取得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当的治疗。剂量需根据所治疗的不同疾病以及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受的影响,均可能需要调整剂量。对于后一种情况,可能需要增加剂量,直至患者的状况得到满意控制,并维持一段适当的时间。 长期治疗后停药时,建议逐渐减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重,先连续1周每日给予泼尼松龙200mg,然后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指两天中选择一天的早晨给予每日剂量的2倍。此疗法旨在增强长期需要药物治疗的患者对皮质类固醇的治疗反应,并尽可能减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇戒断症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下2个重要前提。 1)皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在和代谢作用;并且 2)隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活动几乎恢复正常。简要概述HPA生理有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统在24小时内呈现活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在凌晨2-8时升至峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,进而降低肾上腺皮质的合成。这使血浆皮质类固醇在一天内逐渐降低,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA轴24小时节律消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布型肥胖、容易瘀青的薄皮肤、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松以及电解质失衡等。同样的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现,典型情况下也可能出现在长期按日分次给药的皮质类固醇治疗期间。如果出现这些表现,夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱,似乎在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使仅在短时间内避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成受到抑制,同时肾上腺皮质产生皮质醇也受到抑制。HPA活动恢复正常所需时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。尽管早晨一次服用的肾上腺抑制作用明显小于将泼尼松龙(10mg)每日分4次、每6小时服用一次,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药均可使肾上腺皮质受到抑制,且抑制作用可持续2天或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙及其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药后可引起肾上腺皮质抑制,持续1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时应注意以下事项。 1)应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。隔日疗法的优点不应成为不加区别使用皮质类固醇的理由。 2)对于需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者,隔日疗法应作为基本治疗技术加以考虑。 3)对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在治疗初期采用隔日疗法。对于较严重的疾病,通常需要在疾病初期采用每日分次给予高剂量的方案,以控制病情进展。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和结缔组织病,通常需要4日至10日。 尤其是在计划持续采用隔日疗法时,重要的是将初始抑制剂量期控制在尽可能短的时间内。一旦病情得到控制,可采用以下两种方法之一。 ① 转为隔日疗法,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据对疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇的每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,①更为可取。 4)鉴于隔日疗法的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,建议采用这种治疗方式(例如类风湿性关节炎患者)。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此可能难以建立隔日疗法,且不一定总能成功。但是,建议定期尝试调整。如果存在困难,隔日给药3倍、甚至4倍于每日剂量,优于仅给予每日剂量的2倍。同样,待患者病情得到控制后,应尝试将剂量减至最低。 5)如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6)肾上腺皮质活动在凌晨2时至上午8时最强,在下午4时至午夜最弱。在肾上腺皮质活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7)与所有治疗方案一样,采用隔日疗法时,为每位患者制定个体化且适当的治疗方案至关重要。所有患者的症状都不可能得到完全控制。向患者说明隔日疗法的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间增加其他对症治疗,或提高其剂量。 8)如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要恢复为每日分次给予能够完全抑制病情的皮质类固醇剂量以控制病情。病情控制后,可再次尝试已确立的隔日疗法。 9)尽管采用隔日疗法可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与任何治疗方案一样,对于考虑接受皮质类固醇治疗的每位患者,医生都必须仔细权衡治疗获益与风险。

注意事项

本药不适用于对本药或本药成分过敏的患者。 对于有感染或全身真菌感染的患者,由于免疫功能抑制,可能导致感染恶化,因此不建议给药。 也应避免给予简单疱疹、带状疱疹、水痘等病毒感染患者。 接种生疫苗或减毒活疫苗的患者,使用本药是安全的。 此外,本药含有乳糖,乳糖不耐受或遗传代谢异常患者不得服用。 特定疾病的患者应谨慎给药。 例如,青光眼患者可能会导致眼压升高,结核或单纯疱疹性角膜炎患者症状可能会恶化。 囊内白内障、电解质异常、高血压、血栓患者等亦需注意。 糖尿病患者可能出现血糖升高,因此应严格管理血糖。 骨质疏松、肾功能不全、充血性心力衰竭、甲状腺功能减退、脂肪肝、重症肌无力患者在使用本药时需谨慎。 老年人和癫痫患者、消化性溃疡或精神病历史患者也需仔细观察。 本药可能出现多种副作用,因此需仔细观察症状。 可能出现液体潴留、水肿、高血压、低钾血症等电解质异常。 肌肉无力、骨质疏松、关节痛、皮肤变薄和伤口愈合延迟等现象也可能出现。 消化系统问题包括恶心、呕吐、食欲变化、消化性溃疡等。 精神神经系统可能出现头痛、头晕、失眠、抑郁等症状。 内分泌系统的副作用包括库欣综合征、生长抑制、糖尿病恶化等。 可能对眼睛造成影响,出现青光眼或白内障、视力变化,因此需要定期检查。 长期使用时可能导致肾上腺功能下降,因此不应突然停止,需逐渐减量。 抵抗感染的能力下降,因此需注意感染预防,特别要避免接触水痘或麻疹。 活动性结核患者需谨慎给予适当治疗,潜伏结核患者也需定期观察。 处于孕期或可能怀孕的女性需咨询医生后再使用,以免对胎儿产生影响。 哺乳期间如果使用本药,可能通过母乳传递,因此建议暂停哺乳。 儿童使用时可能导致生长迟缓,因此应使用最低剂量,并仔细观察生长状态。 给老年人使用时,由于感染、骨质疏松、糖尿病等副作用的风险较高,因此需要更小心的管理。 本药与其他药物有多种相互作用,因此如同时服用其他药物,务必告知医疗人员。 特别是在与心律有影响的药物、抗凝剂、降糖药、利尿剂、抗生素、抗真菌药等共同使用时,需保持警惕。 总之,本药对于有特定疾病或状态的患者,应谨慎使用或不予投药, 并充分认知副作用和相互作用,根据医务人员的指示服用。

副作用

水肿,钠潴留,钾丧失,液体潴留,低钾性碱中毒,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨及肱骨末端无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质丧失,髋骨病理性骨折,骨质疏松,脊柱压缩骨折,关节痛,腱断裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲减退,食欲亢进,消化性溃疡,腹部膨胀,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,皮肤薄且脆弱,出汗异常,点状出血,斑状出血,皮肤反应抑制现象,紫癜,痤疮,多毛,脱发,色素沉着,乳头水肿,颅内压升高,痉挛,头晕,头痛,失眠,幸福感,抑郁症,库欣综合症,月经不调,儿童生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖量降低,胰岛素或口服降糖药需求量增加,肾上腺皮质刺激激素分泌抑制,眼压增高,青光眼,后囊下白内障,眼部二次感染,视网膜障碍,眼球突出,蛋白质分解作用导致的负氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏性反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应储存在密闭的容器中。 此外,建议在适当的室温下储存,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色的圆形药片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶,500片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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