药品信息
阿基诺软胶囊(异维A酸)

阿基诺软胶囊(异维A酸)

处方药软胶囊口服
成分・含量
异维A酸›10mg / 1粒
生产/进口商
阿祖制药(株)
外观
含有黄色乳状物质的淡紫色椭圆形软胶囊
包装
内销) - 100粒/箱[10粒/PTP×10],出口用) - 30粒/铝铝,出口用) - 100粒/铝铝
许可状态
正常

品目基准编码 199700909 · 申报 1997.11.19 · 医保编码 654001240

核心摘要

主要用途
治疗难治性重度痤疮(结节性、囊肿性等)
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗效果及不良反应与剂量有关,因此应根据患者的症状及状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 以异维A酸计,每日按每kg体重0.5 mg给药,并观察反应。 ○ 维持剂量 本品每日按每kg体重0.5~1.0 mg给药,重度痤疮患者可增至2.0 mg。 低剂量时每日服用1次;高剂量时分2次服用,并随餐服用。 每个疗程的累积剂量达到每kg体重120 mg可提高症状改善率并降低复发率。治疗时间可能因每日服用剂量而异,通常为16~24周;停药后症状仍可能继续改善。因此,症状复发时可重复上述疗程,但须至少经过8周停药期后再重新开始治疗。 ○ 肾功能衰竭患者:本品的用药经验非常有限。如需使用本品,应从每日10 mg开始,并调整剂量。 ○ 不耐受患者:以低剂量继续治疗。此类患者的治疗时间会延长,复发风险也较高。此时应以患者可耐受的最大剂量继续治疗,以获得最佳疗效。

成分

生产厂家
阿祖制药(株)

功效・作用

治疗难治性重度痤疮(结节性、囊肿性等)

  • 重症痤疮、结节性痤疮、囊性痤疮、脓肿性痤疮、与躯干病变相关的囊性痤疮、与躯干病变相关的脓肿性痤疮
查看批准原文

本药物对其他治疗方法未改善的重症痤疮,特别是结节性、囊性、脓肿性痤疮有效。主要用于治疗主要位于身体躯干的囊性和脓肿性痤疮。该药物可通过减少炎症和感染来改善皮肤状况。持续使用可帮助保持皮肤的清洁。根据专家的指导使用可安全有效地治疗重症痤疮。

服用方法

成人服用量

本品的治疗效果及不良反应与剂量有关,因此应根据患者的症状及状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 以异维A酸计,每日按每kg体重0.5 mg给药,并观察反应。 ○ 维持剂量 本品每日按每kg体重0.5~1.0 mg给药,重度痤疮患者可增至2.0 mg。 低剂量时每日服用1次;高剂量时分2次服用,并随餐服用。 每个疗程的累积剂量达到每kg体重120 mg可提高症状改善率并降低复发率。治疗时间可能因每日服用剂量而异,通常为16~24周;停药后症状仍可能继续改善。因此,症状复发时可重复上述疗程,但须至少经过8周停药期后再重新开始治疗。 ○ 肾功能衰竭患者:本品的用药经验非常有限。如需使用本品,应从每日10 mg开始,并调整剂量。 ○ 不耐受患者:以低剂量继续治疗。此类患者的治疗时间会延长,复发风险也较高。此时应以患者可耐受的最大剂量继续治疗,以获得最佳疗效。

注意事项

本药物绝对不能用于怀孕或可能怀孕的女性。 因在服用本药物期间如怀孕,胎儿出现严重畸形的风险极高。 因此,服用该药物的所有女性在治疗开始前1个月至治疗结束后1个月,必须使用两种以上可靠的避孕方法。 此外,对肝、肾功能不良的患者、维生素A过量症患者、血脂水平极高的患者不进行给药。 服用期间皮肤和黏膜可能会非常干燥,表现为唇裂、瘙痒、皮肤脱皮等症状。 眼睛也可能会变干和痒,极少会出现视力变化,如出现异常症状应立即咨询医生。 可能还会出现肌肉疼痛、关节痛、头痛、抑郁或情绪变化等神经精神症状,因此需要注意。 血液检查中甘油三酯和胆固醇水平可能上升,应定期检查,必要时进行饮食控制或药物调整。 本药物必须在医生的指示下随餐服用,并用足够的水服用,以预防食道刺激。 此外,如果与其他维生素A制剂或特定抗生素合用,副作用风险可能增加,因此必须告诉医生正在服用的药物。 在服用期间不得献血,使用后剩余药物应交回药师。 最后,对儿童或老年人需特别小心,特别是12岁以下的儿童不建议使用。

副作用

黏膜干燥症,皮肤干燥,皮肤损伤,瘙痒,鼻腔干燥,唇干,眼干,鼻出血,声音嘶哑,结膜炎,可逆性角膜混浊,唇炎,皮疹,皮炎,皮肤剥脱,皮肤脆弱,手掌及脚掌的皮肤剥脱,皮肤感染,对日光灼伤的敏感性增加,可逆性脱发性疾病,爆发性痤疮,持续性脱毛,多毛症,甲周炎,肉芽组织形成增加的甲发育异常,光敏感性,脓性肉芽肿,色素沉着过度,出汗,毛发异常,脓性真菌感染,痤疮加重,面部皮炎,荨麻疹,皮疹性黄疸,结节性红斑,潮红,播散性单纯疱疹,低色素沉着,光过敏反应,挫伤,异常伤口愈合,肌肉疼痛,关节疼痛,腹痛,横纹肌溶解,过骨化症,关节炎,韧带和腱的钙化,骨密度降低,早期骨端闭合,腱炎,天花板关节炎,头痛,抑郁症,抑郁症加重,攻击性或激烈的行为,情绪不稳定,行为障碍,自杀念头,自杀尝试,自杀,精神病,假性脑肿瘤,癫痫,嗜睡,疲惫感,眩晕,失眠,神经过敏,感觉异常,无力感,中风,晕厥,眼睑炎,眼球刺激,视力模糊,眩光,癌性适应症障碍,色觉障碍,白内障,角膜炎,角膜混浊,隐形眼镜佩戴困难,听力障碍,视力障碍,视神经炎,耳鸣,非特异性胃肠道症状,恶心, hemorrhagic diarrhea,肠炎,炎症性肠病,胰腺炎,牙龈出血和炎症,食道炎,食道溃疡,肝转氨酶水平升高,肝炎,鼻咽炎,支气管痉挛,呼吸道感染,声音变化,鼻充血,局部及全身性感染,贫血,红细胞沉降率增高,血小板减少症,血小板增多症,中性粒细胞减少症,无粒细胞症,过敏反应,红细胞计数减少,非特异性泌尿生殖系统症状,肾小球肾炎,尿道炎,月经异常,勃起功能障碍,性欲减退,女性化乳房,高甘油三酯血症,血清HDL降低,高胆固醇血症,血糖水平升高,血中CPK水平增加,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,AST升高,ALT升高,GGTP升高,LDH升高,血管炎,心悸,心动过速,血管血栓性疾病,中风,暂时性胸痛,疲劳,全身过敏反应,过敏性反应,淋巴结病,水肿,体重减轻,血尿,蛋白尿,肉芽组织形成增加,恢复延迟,淋巴腺增生,催乳素增高,尿中白细胞和红细胞检测,头痛,呕吐,面部潮红,嗜睡,过敏症,瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在可以遮光的密闭容器中,并建议在1度至30度的室温下保存。 这样存放可以延长药物的效力。

外观·包装

外观

含有黄色乳状物质的淡紫色椭圆形软胶囊

包装单位

内销) - 100粒/箱[10粒/PTP×10],出口用) - 30粒/铝铝,出口用) - 100粒/铝铝

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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