アキノール軟カプセル（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調整する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分割して食事とともに服用する。 各治療コースで体重kg当たり累積用量120 mgとすると、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日の服用量によって異なることがあるが、通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の休薬期間を経過した後に治療を再開すること。 ○ 腎不全患者：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調整する。 ○ 不耐容患者：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発リスクが高くなる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続し、最適な効果を得ることができる。

この薬は妊娠中または妊娠の可能性がある女性には絶対に使用してはいけません。 この薬を服用中に妊娠すると胎児に重篤な奇形が発生するリスクが非常に高くなるためです。 したがって、この薬を服用するすべての女性は治療開始1か月前から治療終了後1か月までの期間、2つ以上の確実な避妊方法を必ず使用する必要があります。 また、この薬は肝臓および腎臓機能が悪い患者、ビタミンA過剰症のある患者、血中脂質値が非常に高い患者には投与しません。 服用中は皮膚や粘膜が非常に乾燥することがあり、唇のひび割れ、かゆみ、皮膚の剥離などの症状が現れることがあります。 目も乾燥してかゆくなることがあり、稀に視力の変化が生じることがあるので、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 筋肉痛、関節痛、頭痛、うつ症状や気分の変化などの精神神経系の異常症状も発生する可能性があるため注意が必要です。 血液検査で中性脂肪やコレステロール値が上昇することがあるため、定期的に検査し、必要に応じて食事の調整や薬物の調整が必要です。 この薬は必ず医師の指示に従って食事と共に服用し、十分な水で服用して食道刺激を防ぐ必要があります。 また、他のビタミンA製剤や特定の抗生物質と併用すると副作用のリスクが高まる可能性があるため、必ず医師に服用中の薬を知らせる必要があります。 この薬を服用中は献血を避け、使用後の残りの薬は薬剤師に返却する必要があります。 最後に、小児や高齢者には特別な注意が必要で、特に12歳未満の子供には推奨されません。

粘膜乾燥症、皮膚乾燥、皮膚損傷、かゆみ、鼻腔乾燥、口唇乾燥、眼乾燥、鼻出血、声枯れ、結膜炎、可逆性角膜混濁、口唇炎、発疹、皮膚炎、皮膚剥離、皮膚の弱化、手のひら及び足の裏の皮膚剥離、皮膚感染、日光やけに対する感受性増加、可逆性脱毛症、突発性ニキビ、持続的な剥離、多毛症、爪周囲炎、肉芽組織形成が増加する爪発育異常、光過敏症、膿性肉芽腫、過色素沈着、発汗、毛髪異常、膿性真菌症、ニキビの悪化、顔面皮膚炎、じんましん、発疹性黄疸、結節性紅斑、紅潮、播種性単純ヘルペス、低色素沈着、光アレルギー反応、打撲、異常な傷の回復、筋肉痛、関節痛、腹痛、横紋筋融解、過骨化症、関節炎、靭帯と腱の石灰化、骨密度の低下、早期骨端閉鎖、腱炎、天井関節炎、頭痛、鬱病、鬱病悪化、攻撃的または過激な行動、感情の不安定、行動障害、自殺念慮、自殺未遂、自殺、精神病、擬似脳腫瘍、発作、眠気、倦怠感、めまい、不眠症、神経過敏、感覚異常、無力感、脳卒中、失神、眼瞼炎、眼球刺激、視界不明瞭、眩しさ、癌順応障害、色覚障害、白内障、角膜炎、角膜混濁、コンタクトレンズ装用困難、聴覚障害、視力障害、視神経炎、耳鳴り、非特異的消化管症状、吐き気、出血性下痢、腸炎、炎症性腸疾患、膵炎、歯茎の出血と炎症、食道炎、食道潰瘍、肝トランスアミナーゼ値上昇、肝炎、副鼻腔炎、気管支攣縮、呼吸器感染、声の変化、鼻充血、局所的・全身的感染、貧血、赤血球沈降速度増加、血小板減少症、血小板増加症、好中球減少症、無顆粒球症、アレルギー反応、赤血球測定値減少、非特異的泌尿生殖器症状、糸球体腎炎、尿道炎、月経異常、勃起不全、性欲減退、女性型乳房、高トリグリセリド血症、血清HDL減少、高コレステロール血症、血糖値上昇、血中CPK値増加、糖尿病、高尿酸血症、ALP上昇、AST上昇、ALT上昇、GGTP上昇、LDH上昇、血管炎、動悸、頻脈、血管血栓性疾患、脳卒中、一時的胸痛、疲労、全身的過敏反応、アナフィラキシー反応、リンパ節病症、浮腫、体重減少、血尿、タンパク尿、肉芽組織形成増加、回復遅延、リンパ腺腫、プロラクチン増加、尿中白血球及び赤血球検出、頭痛、嘔吐、顔面紅潮、眠気、過敏症、かゆみ

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管し、室温1から30度の範囲で保存することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

黄褐色の懸濁物を含む黄紫色の卵形軟カプセル剤

包装単位

国内用) - 100カプセル/箱[10カプセル/PTP×10], 輸出用) - 30カプセル/Alu-Alu, 輸出用) - 100カプセル/Alu-Alu