薬情報

エンドクサン注500mg(シクロフォスファミド)

医療用医薬品注射剤注射
成分・含量
シクロホスファミド›534.5mg / 1バイアル
製造・輸入元
BUKWANG PHARM. CO., LTD.
外形
白色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
1バイアル(534.5mg)
承認状況
正常

品目基準コード 199504135 · 届出 1995.08.18 · 保険コード 642201671

要約

主な用途
血液がん(悪性リンパ腫・白血病など)、固形がん(乳がん・卵巣がんなど)の治療
投与対象
成人
成人投与量
1. 導入療法 1) 血液学的異常のない患者に対する初回静脈内投与量は、シクロホスファミド無水物として1,600~2,000 mg/㎡とするか、患者の忍容性に応じて2~5日間、1日400~800 mg/㎡を投与する。 2) 以前にX線治療または細胞毒性薬など、骨髄機能を低下させる可能性のある抗がん剤の投与を受けた患者、および骨髄に腫瘍が浸潤している患者では、初回投与量を1/2~1/3に減量して投与する。 3) 投与量に関連して白血球減少症が認められるが、通常、本剤投与後7~10日経過すると回復する。導入期間中は白血球数を注意深く観察すること。 2. 維持療法 1) 腫瘍の増殖を遅延または抑制するための維持量は以下のとおりである。 (1) 1日400~600 mg/㎡を7~10日ごとに静脈内投与 (2) 1日120~200 mg/㎡を週2回静脈内投与 2) 疾患が本剤に対して異常に感受性ではない場合、患者が妥当に忍容できる最大維持量を投与できる。 3) 一般に、総白血球数または顆粒球数は用量調節の客観的な指標となる。白血球数が2,000/㎣以下、または顆粒球数が1,000/㎣以下になると感染リスクが高まるため、白血球数または顆粒球数がこれらの値を上回るまで一時的に投与を中止することが推奨される。

成分

輸入元
BUKWANG PHARM. CO., LTD.

効能・効果

血液がん(悪性リンパ腫・白血病など)、固形がん(乳がん・卵巣がんなど)の治療

  • 悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、白血病、神経芽細胞腫、卵巣癌、網膜芽腫、乳癌
承認事項の原文を見る

この医薬品は悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、白血病、神経芽細胞腫、卵巣癌、網膜芽腫、乳癌などの様々な癌疾患に使用します。

投与方法

成人投与量

1. 導入療法 1) 血液学的異常のない患者に対する初回静脈内投与量は、シクロホスファミド無水物として1,600~2,000 mg/㎡とするか、患者の忍容性に応じて2~5日間、1日400~800 mg/㎡を投与する。 2) 以前にX線治療または細胞毒性薬など、骨髄機能を低下させる可能性のある抗がん剤の投与を受けた患者、および骨髄に腫瘍が浸潤している患者では、初回投与量を1/2~1/3に減量して投与する。 3) 投与量に関連して白血球減少症が認められるが、通常、本剤投与後7~10日経過すると回復する。導入期間中は白血球数を注意深く観察すること。 2. 維持療法 1) 腫瘍の増殖を遅延または抑制するための維持量は以下のとおりである。 (1) 1日400~600 mg/㎡を7~10日ごとに静脈内投与 (2) 1日120~200 mg/㎡を週2回静脈内投与 2) 疾患が本剤に対して異常に感受性ではない場合、患者が妥当に忍容できる最大維持量を投与できる。 3) 一般に、総白血球数または顆粒球数は用量調節の客観的な指標となる。白血球数が2,000/㎣以下、または顆粒球数が1,000/㎣以下になると感染リスクが高まるため、白血球数または顆粒球数がこれらの値を上回るまで一時的に投与を中止することが推奨される。

注意事項

この薬は心臓に損傷を与える可能性があるため、特定の薬剤と併用すると心臓毒性が増す可能性があるため、併用は避けるべきです。 この薬は感染症がある、または骨髄機能が著しく低下している患者、膀胱炎や尿路排出障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性には使用すべきではありません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は、この薬を使用すると状態がさらに悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用すると骨髄機能低下により感染にかかりやすくなったり出血が発生することがあり、脱毛、悪心、嘔吐といった副作用が一般的に見られます。 膀胱に炎症や出血が生じる可能性があるため、十分な水分補給と頻繁に排尿することが重要です。 この薬は心臓に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、心疾患がある、または以前に心部に放射線治療を受けた患者は定期的に心臓の状態を検査する必要があります。 この薬は肝臓と腎臓の機能に影響を及ぼす可能性があるため、定期的な血液検査と肝・腎機能検査が必要です。 この薬を使用する際にはアルコールの摂取を避けることが推奨されており、嘔吐や悪心を軽減するために適切に制吐剤を使用する必要があります。 この薬は遺伝子変異や不妊を引き起こす可能性があるため、治療中及び治療終了後一定期間妊娠を避けるべきであり、男性は精子保存について相談することが好ましいです。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため迅速な血液透析が必要となる可能性があり、骨髄機能低下と感染リスクが増加するため注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多く、併用する薬により副作用が増す可能性があるため、必ず専門医と相談の上使用すべきです。 保管する際は25度以上の高温を避け、溶液に変色や異物が見られた場合は使用しないでください。 この薬は子供や高齢者に投与する場合、特別な注意が必要であり、異常反応がより現れやすくなります。 この薬を使用する際は定期的に血液検査と尿検査を行い患者の状態をしっかり確認する必要があります。 投与中に異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、必要に応じて投与を中止し適切な治療を受けるべきです。

副作用

  • 骨髄抑制
  • 尿毒症
  • 脱毛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 感染
  • 肺炎
  • 敗血症
  • 敗血性ショック
  • 二次腫瘍
症状をあと135件見る
  • 膀胱癌
  • 骨髄異形成症
  • 尿路癌
  • 急性白血病
  • 腫瘍崩壊症候群
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 熱性好中球減少症
  • 血小板減少症
  • 貧血
  • 出血
  • 溶血性尿毒症候群
  • 播種性血管内凝固
  • 血栓塞症
  • 血圧変動
  • 免疫抑制
  • アナフィラキシー反応
  • 過敏反応
  • アナフィラキシーショック
  • 排卵障害
  • 女性ホルモン減少
  • 食欲不振
  • 脱水
  • 抗利尿ホルモン分泌異常症候群
  • 水分貯留
  • 低ナトリウム血症
  • めまい
  • せん妄
  • けいれん
  • 感覚異常
  • 味覚障害
  • 肝性脳症
  • ぼやけ
  • 視覚障害
  • 結膜炎
  • 眼浮腫
  • 心筋病
  • 心不全
  • 頻脈
  • 不整脈
  • 心室性不整脈
  • 心室上性不整脈
  • 心房細動
  • 心室細動
  • 狭心症
  • 心筋梗塞
  • 心停止
  • 心筋炎
  • 心膜炎
  • 気管支痙攣
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 間質性肺炎
  • 慢性間質性肺線維症
  • 毒性肺水腫
  • 胸膜滲出
  • 呼吸不全
  • 急性呼吸窮迫症候群
  • 非特異的肺疾患
  • 低酸素症
  • 肺動脈高血圧
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 口内炎
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腹水症
  • 潰瘍
  • 出血性腸炎
  • 急性膵炎
  • 肝機能障害
  • 肝炎
  • 肝静脈閉塞症
  • 肝腫大
  • 黄疸
  • 肝炎ウイルス活性化
  • 脱毛
  • ハゲ
  • 発疹
  • 皮膚炎
  • 皮膚炎症
  • 皮膚粘膜症候群
  • 中毒性表皮壊死融解症
  • 重度皮膚反応
  • 手掌変色
  • 爪変色
  • 足底変色
  • 炎症性かゆみ
  • 放射線治療部位紅斑
  • 横紋筋融解症
  • けいれん
  • 膀胱炎
  • 微細血尿症
  • 出血性膀胱炎
  • 肉眼的血尿症
  • 尿道下出血
  • 膀胱壁浮腫
  • 間質性炎症
  • 線維化
  • 膀胱硬化
  • 腎不全
  • 腎障害
  • 精子形成障害
  • 無月経
  • 精子不足症
  • 無精子症
  • 発熱
  • 寒気
  • 無力状態
  • 疲労
  • 虚弱
  • 倦怠
  • 粘膜炎
  • 胸痛
  • 頭痛
  • 痛み
  • 注射部位反応
  • 多臓器不全症
  • GECG変化
  • LVEF減少
  • LDH増加
  • CRP増加
  • 肝酵素増加
  • AST増加
  • ALT増加
  • γ-GTP増加
  • ALP増加
  • ビリルビン増加
  • 体重増加
  • 血圧低下
  • クレアチニン値上昇
  • Radiation recall皮膚炎
  • ショック
  • アナフィラキシー症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は密封された容器に保管する必要があり、温度は1度から25度の間に保つことが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

白色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

1バイアル(534.5mg)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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