药品信息

巴罗因A软胶囊(丙戊酸)

处方药撤回许可
成分・含量
丙戊酸›500mg / 1粒
生产/进口商
汉林制药有限公司
外观
透明的油状物充填在棕褐色的长方形软胶囊中
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 199502679 · 申报 1995.03.04

该产品已于2024.12.13变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(失神发作、部分性发作等),预防和治疗由此引起的性格及行为障碍
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
每日最大给药量超过250㎎时,应分次给药。出现胃肠道刺激的患者,最好与食物同服,或从较低初始剂量开始缓慢增加剂量。为避免刺激口腔及咽喉,不要咀嚼本药,应整片吞服。 可根据年龄、症状适当增减。
儿童剂量
丙戊酸初始剂量为每日按体重每㎏ 15㎎,口服给药;每隔1周按每日每㎏体重增加5-10㎎,直至发作得到控制或出现剂量增加相关不良反应。最大剂量为每日按体重每㎏ 30㎎。

成分

生产厂家
汉林制药有限公司

功效・作用

治疗癫痫(失神发作、部分性发作等),预防和治疗由此引起的性格及行为障碍

  • 失神发作、小发作、部分发作、局灶发作、精神运动性发作、混合发作、性格障碍、行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗多种形式的癫痫,例如失神发作、部分发作、精神运动性发作及混合发作。此外,对预防和治疗因癫痫引起的性格及行为障碍也具有帮助。有效减少患者的发作,减轻精神症状,提高生活质量。

用法用量

成人剂量

每日最大给药量超过250㎎时,应分次给药。出现胃肠道刺激的患者,最好与食物同服,或从较低初始剂量开始缓慢增加剂量。为避免刺激口腔及咽喉,不要咀嚼本药,应整片吞服。 可根据年龄、症状适当增减。

儿童剂量

丙戊酸初始剂量为每日按体重每㎏ 15㎎,口服给药;每隔1周按每日每㎏体重增加5-10㎎,直至发作得到控制或出现剂量增加相关不良反应。最大剂量为每日按体重每㎏ 30㎎。

注意事项

本药对妊娠妇女可能导致胎儿严重畸形,因此孕妇或有怀孕可能的女性应在不遵循特别预防方案的情况下避免使用。 服用本药的女性必须使用有效的避孕措施,计划怀孕或怀孕时,需立即咨询医疗专业人员。 本药可能影响肝功能,因此特别是儿童或有肝病病史的患者在使用前后需定期进行肝功能检测。 本药可能会引发严重的肝损伤或胰腺炎,一旦出现腹痛、呕吐、倦怠等异常症状,应立即告知医生。 可能影响精神健康,出现自杀冲动或行为、抑郁症状的风险,患者及其监护人需仔细观察这些变化。 与其他药物有较多相互作用,正在服用的药物需告知医生或药剂师,尤其在与激素避孕剂、抗生素或抗抑郁药等联合使用时需特别谨慎。 本药由于中枢神经系统抑制作用,可能造成嗜睡或头晕,应避免驾驶或操作危险机械。 可能发生血液凝固障碍,如出现出血症状或易出现淤青,应及时咨询医疗专业人员。 儿童,尤其是3岁以下儿童,因肝损伤风险较高,需谨慎单独使用,并避免与水杨酸类衍生物联合使用。 如过量服用,可能出现昏迷、迷乱、肌肉无力等症状,因此必须严格遵循剂量,疑似过量时应立即接受急救治疗。 存放时应置于儿童无法触及之处,并注意勿随意转移到其他容器中。

副作用

肝功能检查值变化,严重肝损伤,癫痫发作频率增加,意识昏迷,嗜睡状态,昏迷状态,认知障碍,痴呆症状,帕金森症,体位性细微震颤,嗜睡,镇静效果,震颤,运动失调,头痛,错乱,痉挛,昏迷,幻觉,头晕,失眠,焦虑,视觉异常,眼球震颤,复视,固定姿势无法,眼前出现点状现象,言语障碍,感觉变化,唾液分泌过多,昏迷,高氨血症,意识障碍,自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为异常变化,食欲亢进,体重异常增加,腹痛,食欲减退,胃部不适,便秘,口腔炎,恶心,胃痛,呕吐,腹泻,胰腺炎,不规律的月经,继发性闭经,多囊卵巢综合症,心脏肥大,乳汁渗出症,雄激素过多血症,甲状腺功能检查异常,脱发,头发褪色,卷发,皮肤 rash,多形性红斑,皮肤粘膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症,发疹性红斑,无力症,纤维蛋白原减少,凝血因子 VIII 减少,出血时间延长,高甘氨酸血症,贫血,大红细胞增多症, 全血细胞减少,白细胞减少,血小板减少,溶血性贫血,巨幼红细胞贫血,嗜中性粒细胞减少症,嗜酸性粒细胞增加,血小板聚集能力降低,淋巴细胞减少,粒细胞减少,点状出血,擦伤,血肿形成,真性出血,纯红细胞无形成,骨髓衰竭,听力下降,耳鸣,间质性肾炎,遗尿症,范科尼综合症,高胰岛素血症,IGFBP-I减少,体温降低,低钠血症,抗利尿激素分泌异常综合症,过敏反应,血管性水肿,DRESS综合症,红斑性狼疮,血管炎,过敏反应,大脑萎缩,痴呆,血尿,口渴,乏力,鼻出血,全身性水肿,局部水肿,体重减少,体重增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可保持药物的效果。

外观·包装

外观

透明的油状物充填在棕褐色的长方形软胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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