薬情報

バロインA軟カプセル(バルプロ酸)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
バルプロ酸›500mg / 1カプセル
製造・輸入元
ハンリム製薬(株)
外形
透明な油状物質が充填された暗褐色の長方形の軟カプセル
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199502679 · 届出 1995.03.04

この製品は2024.12.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
てんかん(欠神発作・部分発作など)、それに伴う性格・行動障害の予防・治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1日最大投与量が250㎎を超える場合は分割投与する。消化管刺激を経験した患者には、食物とともに投与するか、初回量を低用量から開始して徐々に増量することが望ましい。口腔および咽頭への刺激を避けるため、本剤を噛まずに飲み込む。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児用量
バルプロ酸として初回量1日体重㎏当たり15㎎を経口投与し、発作が抑制されるか、または増量による副作用が現れないところまで、1週間間隔で1日体重㎏当たり5-10㎎ずつ増量する。最大投与量は1日体重㎏当たり30㎎である。

成分

製造会社
ハンリム製薬(株)

効能・効果

てんかん(欠神発作・部分発作など)、それに伴う性格・行動障害の予防・治療

  • 欠神発作、小発作、部分発作、焦点発作、精神運動発作、混合発作、性格障害、行動障害
承認事項の原文を見る

この薬は、てんかんのさまざまな形態、たとえば欠神発作、部分発作、精神運動発作および混合発作を治療するために使用されます。また、てんかんによる性格や行動障害の予防と治療にも役立ちます。患者さんの発作を減少させ、精神的な症状を和らげることによって、生活の質を向上させるのに効果的です。

用法・用量

成人用量

1日最大投与量が250㎎を超える場合は分割投与する。消化管刺激を経験した患者には、食物とともに投与するか、初回量を低用量から開始して徐々に増量することが望ましい。口腔および咽頭への刺激を避けるため、本剤を噛まずに飲み込む。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児用量

バルプロ酸として初回量1日体重㎏当たり15㎎を経口投与し、発作が抑制されるか、または増量による副作用が現れないところまで、1週間間隔で1日体重㎏当たり5-10㎎ずつ増量する。最大投与量は1日体重㎏当たり30㎎である。

注意事項

この薬は妊娠中の女性に対して胎児に重大な奇形を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性のある女性は特別な予防プログラムを遵守しない限り服用してはいけません。 この薬を服用している女性は必ず効果的な避妊法を使用し、妊娠を計画するか妊娠した場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 肝機能に影響を与える場合があるため、特に小児や肝疾患の病歴がある患者は投与前後に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 この薬はまれに重度の肝障害や膵炎を引き起こすことがあるため、腹痛、吐き気、倦怠感などの異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 精神的健康に影響を与える可能性があるため、自殺念慮や行動、うつ病の症状が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの変化を注意深く観察する必要があります。 他の薬物との相互作用が多いため、服用中の薬物がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特にホルモン避妊剤や抗生物質、抗うつ剤との併用時には注意が必要です。 この薬は中枢神経系抑制作用により眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 血液凝固障害がある可能性があるため、出血症状やあざができやすい場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 小児、特に3歳未満の子どもは肝障害のリスクが高いため、単独療法では慎重に投与し、サリチル酸誘導体との併用は避けるべきです。 過量服用の場合は昏睡、混乱、筋力低下などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、疑わしい場合は直ちに救急処置を受ける必要があります。 保管時は子供の手の届かないところに置き、他の容器に移さないように注意する必要があります。

副作用

肝機能検査値の変化、重度の肝損傷、発作の頻度増加、意識混濁、昏睡状態、昏睡状態、認知障害、認知症の症状、パーキンソン症、体位性微小振戦、眠気、鎮静効果、振戦、運動失調、頭痛、混乱、けいれん、傾眠、幻覚、めまい、不眠、不安、視覚異常、眼球震盪、重複視、固定姿勢不能、目の前に点が見える現象、構音障害、感覚変化、過剰な唾液分泌、昏睡、血中アンモニア濃度上昇、意識障害、自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分や行動の異常な変化、食欲亢進、異常な体重増加、腹痛、食欲不振、上腹部不快感、便秘、口内炎、悪心、腹痛、嘔吐、下痢、膵炎、不規則な月経、続発性無月経、多嚢胞性卵巣症候群、胸部肥大、乳汁漏出症、男性ホルモン過剰血症、甲状腺機能検査異常、脱毛、髪の色あせ、巻き毛、皮膚発疹、多形紅斑、皮膚粘膜障害症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、発疹性紅斑、無力症、フィブリノーゲン減少、凝固因子VIII減少、出血時間延長、過グリシン血症、貧血、大球性赤血球増加、汎血球減少、白血球減少、血小板減少、溶血性貧血、大赤血球症、顆粒球減少症、好酸球増加、血小板凝集能の低下、リンパ球減少、好中球減少、点状出血、打撲、血腫形成、真性出血、純赤血球無形性症、骨髄不全、難聴、耳鳴り、間質性腎炎、夜尿症、ファンコニ症候群、高インスリン血症、IGFBP-I減少、体温低下、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン分泌異常症候群、アレルギー反応、血管浮腫、DRESS症候群、紅斑性狼瘡、血管炎、アレルギー反応、脳萎縮、認知症、血尿、口渇、疲労感、鼻出血、全身的浮腫、局所的浮腫、体重減少、体重増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

透明な油状物質が充填された暗褐色の長方形の軟カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

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