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전문의약품

한림프로타민황산염주사액

헤파린 과량투여 및 혈액 체외순환 후 헤파린 작용 중화 효과

한림제약(주)

핵심 정보 요약

효능 및 효과
헤파린 과량투여 및 혈액 체외순환 후 헤파린 작용 중화 효과
성인 용량
헤파린 1,000 IU에 대해 프로타민황산염 1~1.5mL(10~15mg)를 투여한다. 투여량은 프로타민에 의한 중화시험에 의하여 결정한다. 1회에 이 약 5mL(50mg) 미만의 양을 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액 100~200mL에 희석시켜 10분 이상에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.
성분
프로타민황산염
전문/일반
전문의약품
외형
무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플제이다.

효능·효과

헤파린 과량투여 시에는 그 효과를 중화시켜 출혈 등의 부작용을 예방하는 것이 중요합니다. 또한, 혈액투석, 인공심폐 수술, 선택적 뇌관류 냉각법 등 혈액을 체외로 순환시키는 과정 후에는 남아있는 헤파린의 작용을 중화하여 환자의 안전을 확보합니다. 이 약은 이러한 상황에서 헤파린의 항응고 작용을 효과적으로 해소하는 데 사용됩니다.

복용법

헤파린 1,000 IU에 대해 프로타민황산염 1~1.5mL(10~15mg)를 투여한다. 투여량은 프로타민에 의한 중화시험에 의하여 결정한다. 1회에 이 약 5mL(50mg) 미만의 양을 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액 100~200mL에 희석시켜 10분 이상에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.

주의사항

이 약은 앰플 주사제 형태로 제공되며, 유리 용기를 절단할 때 유리 파편이 혼입되어 부작용이 발생할 수 있으므로 매우 조심스럽게 절단해야 합니다. 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 더욱 주의가 필요합니다. 이 약의 성분에 알레르기 반응이 있었던 환자는 절대 사용하지 않아야 합니다. 과거에 이 약의 성분과 관련된 시술을 받았거나, 인슐린 치료 경험이 있는 당뇨병 환자, 물고기에 알레르기가 있는 사람, 정관수술을 받았거나 불임인 남성, 이 약에 대한 항체를 가진 환자는 투여 전에 신중한 검토가 필요합니다. 이 약을 투여할 때 드물게 쇼크가 발생할 수 있으므로 환자를 잘 관찰해야 하며, 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 적절한 치료를 해야 합니다. 폐동맥압 상승과 같은 폐고혈압 증상이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 보이면 즉시 투여를 멈추고 치료해야 합니다. 약을 너무 빨리 주사하면 혈압 저하, 느린 심박, 호흡 곤란, 피부 홍조, 메스꺼움 등의 부작용이 나타날 수 있으니 천천히 주사해야 합니다. 또한 전신성 고혈압, 등 통증, 혈관 부종, 심각한 알레르기 반응 등이 보고된 바 있어 주의가 필요합니다. 투여 후에는 혈액 내 헤파린 중화가 충분히 이루어졌는지 확인하기 위해 혈액 응고 검사를 시행해야 합니다. 이 약을 반복해서 사용하는 환자는 응고 검사 결과를 주의 깊게 모니터링해야 하며, 과용량 시 출혈 위험이 수술 후 18시간까지 지속될 수 있습니다. 이 약은 일부 항생제와 함께 사용하지 않는 것이 좋으며, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 치료의 이점이 위험보다 클 때만 사용해야 합니다. 수유 중인 여성은 가능한 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단하는 것이 바람직합니다. 소아에게는 안전성과 효과가 충분히 입증되지 않아 권장되지 않습니다. 과량 투여 시에는 혈액 응고 검사와 호흡 상태를 면밀히 관찰하며, 필요 시 신선 동결혈장이나 전혈을 투여하는 등의 치료가 필요합니다. 이 약은 항응고 작용이 있으므로 헤파린 및 덱스트란 황산의 중화량을 초과하여 투여하지 않아야 합니다. 혈액 투석이나 인공 심폐 시에는 출혈 위험을 줄이기 위해 소량씩 천천히 추가 투여하는 것이 안전합니다. 동물 실험에서는 대량 사용 시 적혈구 응집, 혈소판 감소, 폐와 간 혈관 문제 등이 보고되어 주의가 필요합니다.

부작용

쇽, 폐고혈압증, 호흡곤란, 치명적인 아나필락시, 비심장성 폐부종

대체약 / 동일성분 약

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