药品信息

美罗德注射液(地西泮)

处方药注射剂撤回许可
成分・含量
地西泮›5mg / 1mL
生产/进口商
东华制药有限公司
外观
内容液为无色至淡黄色的溶液,装在棕色安瓿中的注射剂
包装
50安瓿(2mL/安瓿X50)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 197900538 · 批准 1979.02.12

该产品已于2025.02.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗痉挛、癫痫、戒断症状;用于麻醉、检查前给药;缓解焦虑、紧张、抑郁
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 焦虑、紧张:地西泮用于重症时,静脉或肌肉注射5-10㎎;用于轻度或中度时,静脉或肌肉注射2-5㎎。必要时可在3-4小时后重复给药。但8小时内给药量不得超过30㎎。 2. 骨骼肌痉挛的辅助缓解:静脉或肌肉注射本品5-10㎎。必要时可在3-4小时后重复给药。破伤风可能需要更大剂量。 3. 癫痫发作或癫痫持续状态的辅助治疗:本品初始剂量为5-10㎎,静脉注射;必要时每隔10-15分钟缓慢静脉注射一次,直至最大剂量30㎎。应考虑仍可能存在的活性代谢产物;慢性肺病患者或心血管状态不稳定的患者应极其谨慎给药。 4. 麻醉前给药:术前肌肉注射本品10㎎。 5. 酒精戒断症状:本品初始剂量为10㎎,静脉或肌肉注射。必要时可在3-4小时后重复给予5-10㎎。 6. 内镜检查:静脉注射本品10㎎或以下剂量。必要时可增至20㎎。如无法静脉注射,则在检查前30分钟缓慢肌肉注射5-10㎎。 7. 心脏复律:提前5-10分钟缓慢静脉注射本品5-15㎎。 肌肉注射时应深部注射;静脉注射时应准备好呼吸辅助设备。不得向小静脉内注射;为避免动脉内给药或血管外渗,应谨慎给药。静脉注射时应以至少5㎎/分钟的速度缓慢注射,且不得在注射器内与其他制剂混合。
儿童剂量
原则上静脉注射;无法进行静脉注射时,可肌肉注射。 焦虑、紧张:按体重每㎏静脉注射0.04-0.2㎎。必要时可每2-4小时重复给药。但8小时内按体重每㎏给药不得超过0.6㎎。 惊厥发作或癫痫持续状态的辅助治疗:1个月以上且未满5岁的婴幼儿,每次缓慢静脉注射0.2-0.5㎎,间隔2-5分钟给药,最多至5㎎。必要时可每2-4小时重复给药。 惊厥发作或癫痫持续状态的辅助治疗:5岁以上的儿童,每次缓慢静脉注射1㎎,间隔2-5分钟给药,直至总量达到最多10㎎。必要时可每2-4小时重复给药。 缓解破伤风引起的惊厥:1个月以上且未满5岁的婴幼儿,缓慢静脉注射1-2㎎。必要时可每3-4小时重复给药。 缓解破伤风引起的惊厥:5岁以上的儿童,缓慢静脉注射5-10㎎。必要时可每3-4小时重复给药。

成分

生产厂家
东华制药有限公司

功效・作用

治疗痉挛、癫痫、戒断症状;用于麻醉、检查前给药;缓解焦虑、紧张、抑郁

  • 焦虑、紧张、抑郁、酒精戒断症状、骨骼肌痉挛、短暂性意识丧失、痉挛发作、癫痫重叠状态
查看批准原文

本药用于缓解由神经症引起的焦虑与紧张。同时,有助于缓解精神身体障碍、酒精戒断症状,在麻醉前用药可缓解焦虑与紧张。作为骨骼肌痉挛或小发作癫痫治疗的辅助药物,注射剂也用于治疗痉挛发作和癫痫重叠状态。为减少检查前的焦虑与紧张,内窥镜检查或心律转化时也会给予。本药整体对改善各种神经及肌肉相关症状有效。

用法用量

成人剂量

1. 焦虑、紧张:地西泮用于重症时,静脉或肌肉注射5-10㎎;用于轻度或中度时,静脉或肌肉注射2-5㎎。必要时可在3-4小时后重复给药。但8小时内给药量不得超过30㎎。 2. 骨骼肌痉挛的辅助缓解:静脉或肌肉注射本品5-10㎎。必要时可在3-4小时后重复给药。破伤风可能需要更大剂量。 3. 癫痫发作或癫痫持续状态的辅助治疗:本品初始剂量为5-10㎎,静脉注射;必要时每隔10-15分钟缓慢静脉注射一次,直至最大剂量30㎎。应考虑仍可能存在的活性代谢产物;慢性肺病患者或心血管状态不稳定的患者应极其谨慎给药。 4. 麻醉前给药:术前肌肉注射本品10㎎。 5. 酒精戒断症状:本品初始剂量为10㎎,静脉或肌肉注射。必要时可在3-4小时后重复给予5-10㎎。 6. 内镜检查:静脉注射本品10㎎或以下剂量。必要时可增至20㎎。如无法静脉注射,则在检查前30分钟缓慢肌肉注射5-10㎎。 7. 心脏复律:提前5-10分钟缓慢静脉注射本品5-15㎎。 肌肉注射时应深部注射;静脉注射时应准备好呼吸辅助设备。不得向小静脉内注射;为避免动脉内给药或血管外渗,应谨慎给药。静脉注射时应以至少5㎎/分钟的速度缓慢注射,且不得在注射器内与其他制剂混合。

儿童剂量

原则上静脉注射;无法进行静脉注射时,可肌肉注射。 焦虑、紧张:按体重每㎏静脉注射0.04-0.2㎎。必要时可每2-4小时重复给药。但8小时内按体重每㎏给药不得超过0.6㎎。 惊厥发作或癫痫持续状态的辅助治疗:1个月以上且未满5岁的婴幼儿,每次缓慢静脉注射0.2-0.5㎎,间隔2-5分钟给药,最多至5㎎。必要时可每2-4小时重复给药。 惊厥发作或癫痫持续状态的辅助治疗:5岁以上的儿童,每次缓慢静脉注射1㎎,间隔2-5分钟给药,直至总量达到最多10㎎。必要时可每2-4小时重复给药。 缓解破伤风引起的惊厥:1个月以上且未满5岁的婴幼儿,缓慢静脉注射1-2㎎。必要时可每3-4小时重复给药。 缓解破伤风引起的惊厥:5岁以上的儿童,缓慢静脉注射5-10㎎。必要时可每3-4小时重复给药。

注意事项

此药含有苯甲醇成分,可能会对早产儿造成致命性呼吸问题,需特别小心。 与麻醉药物合用可能导致严重的镇静作用、呼吸抑制、昏迷,甚至死亡,因此合用时须非常谨慎。 急性闭角型青光眼、重症肌无力、严重呼吸衰竭、睡眠呼吸暂停综合症、酒精或药物依赖患者等特定患者应禁用。 心脏、肝脏、肾脏功能较差的患者或老年人、抑郁症患者等使用本药时尤其需注意。 此药如长期或高剂量使用,可能会产生依赖性,因此应尽可能短期内使用最小剂量。 如突然停药,可能会出现戒断症状及反跳性焦虑等副作用,因此应逐渐减少剂量。 在精神障碍患者中,可能会出现焦虑、兴奋、幻觉等相反反应,需密切观察其状态。 可出现嗜睡、头晕、视力障碍、血液异常、肝功能异常、呼吸抑制等多种副作用,如出现异常症状应立即咨询医疗专业人员。 在使用本药期间,应避免驾驶或操作危险机械。 怀孕初期或孕期、哺乳期的女性最好不要使用本药,如不可避免,需咨询专家。 老年人尤其可能出现过度镇静或运动障碍,使用时应从小剂量开始,谨慎给药。 超量服用时可出现意识降低、呼吸抑制、血压降低等,需紧急治疗与监测。 此药与其他中枢神经抑制剂或特定药物合用可能增强效果并带来风险,因此合用时必须遵循专家的指导。 给药途径主要为静脉注射,肌肉注射的吸收不规则且可能产生副作用,因此不建议使用。 使用此药时需要定期进行血液及肝功能检查,如出现异常症状应立即告知医疗人员。

副作用

依赖性,戒断症状,反弹性焦虑,焦虑,兴奋,抑郁,刺激过敏,错乱,幻觉,精神病,行为障碍,嗜睡,摇晃,头晕,步态失调,头痛,尿失禁,语言障碍,震颤,幸福感,晕厥,眼球震颤,视力模糊,白细胞减少,粒细胞减少,血液异化症,黄疸,ALT升高,AST升高,ALP升高,心动过速,心动过缓,血压降低,循环性休克,恶心,呕吐,食欲不振,胃肠障碍,便秘,口渴,唾液分泌变化,皮疹,上呼吸道阻塞,疲倦,无力,水肿,性欲变化,尿潴留,脑电波变化,疲劳,嗜睡,肌肉无力,协调运动失能,口吃,发音不清,颤抖,眩晕,坐立不安,焦虑,过敏性,攻击性,妄想,愤怒,噩梦,错乱状态,情绪缺失,清醒度降低,性欲增加,性欲减少,摔倒,骨折,口干,唾液分泌过多,复视,视力模糊,低血压,循环抑制,不规则心率,氨基转移酶升高,血液碱性磷酸酶升高,皮肤反应,头晕,心脏停搏,呼吸衰竭,呼吸抑制,黄疸,嗜睡,肌张力降低,体重下降,低血压,呼吸功能降低,体温降低,运动失调,过度镇静,无反射,无呼吸,低血压,心脏呼吸系统抑制,昏迷,错乱,深眠,肌肉无力,反射障碍,健忘

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在不透光的容器中。同时,贮存时应保持在1度至30度的室温范围内。

外观·包装

外观

内容液为无色至淡黄色的溶液,装在棕色安瓿中的注射剂

包装单位

50安瓿(2mL/安瓿X50)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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