ザクムンジョン10ミリグラム（トファシチニブシトラート）

成人服用量

本剤は食事の摂取にかかわらず経口投与できる。 1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。 維持用量として最低有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者： • 強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または • 中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール） 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 以下の患者： • 中等度または重度の腎機能障害患者 • 中等度の肝機能障害患者* ［5. 一般的注意を参照］ 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与している場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下した場合、または8.0 g/dL未満の場合 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。

この薬は免疫系を調整する作用を持ち、重篤な感染が発生するリスクが高くなります。 したがって投与前に結核などの潜伏感染の有無を検査し、感染がコントロールされるまで投与を中止する必要があります。 特に65歳以上の高齢者や心血管系リスク因子のある患者は、この薬の使用時により注意が必要です。 この薬は心血管系疾患、血栓症、悪性腫瘍発生リスクを増加させる可能性があるため、関連疾患歴のある患者には慎重に投与する必要があります。 活動性感染や重度の肝障害、低血球数の患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性にはこの薬を使用してはいけません。 投与中は感染症状、血液検査数値、肝機能、脂質数値などを定期的に確認する必要があり、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の免疫抑制剤や生物学的製剤と併用しないことが安全です。 妊娠中の女性は胎児に危害を及ぼす可能性があるため投与を避け、投与中は効果的な避妊法を使用しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか、薬剤の中止を考慮する必要があります。 子供の安全のために、子供の手の届かない場所に保管し、過量投与時には直ちに医療従事者の診察を受ける必要があります。

重大な感染、肺疾患、活動性結核、酵母菌症、間質性形質細胞肺炎、細菌感染、ウイルス感染、ヘルペスウイルス感染、肺炎、インフルエンザ、水痘、尿路感染、副鼻腔炎、気管支炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、結核、憩室炎、腎盂腎炎、軟部組織炎、単純ヘルペス、ウイルス性胃腸炎、敗血症、中枢神経系結核、クリプトコッカス髄膜炎、尿路性敗血症、播種性結核、壊死性筋膜炎、細菌血症、ブドウ球菌血症、肺胞性肺炎、肺炎球菌性肺炎、細菌性肺炎、脳炎、非定型ミコバクテリウム感染、ミコバクテリウムアビウム複合体感染、巨細胞ウイルス感染、細菌性関節炎、貧血、白血球減少症、リンパ球減少症、好中球減少症、薬剤過敏反応、高脂血症、異常脂質血症、脱水、不眠症、頭痛、感覚異常、高血圧、静脈血栓塞栓症、咳嗽、呼吸困難、副鼻腔うっ血、腹痛、嘔吐、下痢、吐気、胃炎、消化不良、肝脂肪症、発疹、ニキビ、紅斑、かゆみ、関節痛、筋骨格痛、関節腫脹、腱炎、発熱、末梢浮腫、疲労、ガンマグルタミル転送酵素上昇、血中コレステロール上昇、体重増加、血中クレアチンリン酸活性酵素上昇、肝酵素上昇、アミノトランスフェラーゼ上昇、肝機能検査異常、血中クレアチニン上昇、低密度リポタンパク質上昇、靭帯捻挫、筋肉緊張、潰瘍性大腸炎悪化、胃食道逆流症、無月経、萎縮性外陰炎、子宮頸部ポリープ、子宮頸部炎症、月経不順、爪剥離症、皮膚過剰色素沈着、食欲増加、本態性血小板増加症、子宮平滑筋腫、効果のない薬、痛み、肺塞栓症、深部静脈血栓症、動脈血栓症、骨折、血管浮腫、蕁麻疹、低血糖症

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。このようにすることで薬の効果を安全に維持することができます。

外形

青色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶