薬情報
ブリファム錠100ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリファム錠100ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›100mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
淡い緑色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202502769 · 承認 2025.10.28

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少効果に対する潜在的な副作用についての医療従事者の評価に応じて、1回25mgまたは50mgを投与する。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]の範囲で増量または減量できる。 (錠剤)本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上の服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ段階的に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与用量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、2次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この薬は16歳以上のてんかん患者において、部分発作および2次性全身発作をともにまたは別々に経験する場合の追加的な治療として使用されます。すなわち、既存の治療に加えて発作の制御を助ける補助療法として効果的です。患者の発作頻度を減らし、生活の質を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少効果に対する潜在的な副作用についての医療従事者の評価に応じて、1回25mgまたは50mgを投与する。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]の範囲で増量または減量できる。 (錠剤)本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上の服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ段階的に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与用量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や異常行動が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 さらに、眠気、疲労、めまいなどの中枢神経系の症状が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 投与を突然中止すると発作頻度が増加する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬に過敏反応がある場合や主成分および乳糖にアレルギーがある場合は服用しないでください。 肝機能が良好でない患者には用量調整が必要な場合があるため、医師と相談する必要があります。 この薬には黄色の色素が含まれており、これに敏感な患者には注意が必要です。 服用中には時折うつ病、不安、不眠症などの精神的症状が現れることがあるため、状態の変化を観察する必要があります。 スティーブンス・ジョンソン症候群のような深刻な皮膚反応が発生する可能性があるため、皮膚に異常徴候が見られた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 アルコールと一緒に服用すると精神運動機能が低下する可能性があるため、アルコールの摂取は避けることが望ましいです。 他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用について慎重に検討する必要があり、必要に応じて専門医に相談する必要があります。 16歳未満の子供に対する安全性は確認されていないため、小児には投与しない方が良いです。 過剰服用の際には眠気、めまい、不安などの症状が現れることがあり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • 眠気
  • 疲労
  • めまい
  • 協調運動障害
  • インフルエンザ
  • 第1型過敏反応
  • 好中球減少症
  • 食欲減退
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  • うつ病
  • 不安
  • 過敏
  • 不眠症
  • 精神病的症状
  • 攻撃性
  • 落ち着きのなさ
  • けいれん
  • 吐き気
  • 立ちくらみ
  • 上気道感染
  • 咳
  • 吐 vomi
  • 便秘
  • 疲労
  • スティーブンス・ジョンソン症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡い緑色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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