薬情報
ブリレクト錠25ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリレクト錠25ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›25mg / 1錠
製造・輸入元
現代製薬株式会社
外形
灰色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202502746 · 承認 2025.10.24

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少に対する潜在的な副作用についての医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
現代製薬株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • 二次全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この薬は16歳以上のてんかん患者において、二次全身発作があるかないかにかかわらず部分発作の治療に追加的に使用されます。つまり、主治療薬と共に使用して発作の頻度と強度を減らす手助けをします。患者さんの症状を改善し、薬物治療効果を高めるために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少に対する潜在的な副作用についての医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬はてんかんの治療に使用される薬剤であり、服用する患者において自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を服用すると、眠気、疲労、めまい、協調運動障害などの中枢神経系に関連する副作用が現れることがあります。これらの症状は治療初期や治療中いつでも発生する可能性があります。 急に服用を中止すると発作の頻度が増加する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や特定の遺伝的な乳糖分解障害がある場合は使用を避ける必要があります。 肝機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、肝障害患者に対する臨床資料が限られているため慎重に投与する必要があります。 服用中にはうつ病、不安、自殺衝動など精神科的症状が現れることがあるため、症状の変化に注意深く観察する必要があります。 稀に重篤な皮膚反応が発生することがあるため、皮膚に発疹、水ぶくれ、発赤などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬はアルコールと一緒に服用する際、精神運動機能や注意力に影響を与える可能性があるため、アルコールの摂取を避けることが推奨されます。 他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため特別な場合を除いて使用を避けるべきであり、授乳中の方は母乳を通じて薬剤が伝達される可能性があるため服用の可否を慎重に判断する必要があります。 16歳未満の子供の場合、安全性と効果が十分に確認されていないため使用には注意が必要です。 この薬を服用する際、眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作など危険な活動は症状が安定するまで避けることが安全です。 過量服用した場合には、眠気、めまい、不安、不眠、うつ病などの症状が現れる可能性があり、特に解毒剤がないため、直ちに医療機関で適切な治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故を引き起こす可能性があるため注意が必要です。

副作用

自殺衝動、自殺行動、眠気、疲労、めまい、協調運動障害、インフルエンザ、第1型過敏反応、好中球減少症、食欲減退、うつ病、不安、過敏、不眠症、精神病的症状、攻撃性、焦燥、けいれん、めまい、上気道感染、咳、悪心、嘔吐、便秘

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、あまり高温または低温の場所を避け、通常の室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

灰色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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