薬情報
ブリレクト錠50ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリレクト錠50ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›50mg / 1錠
製造・輸入元
現代製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202502741 · 承認 2025.10.24

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少に対する潜在的な副作用についての医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
現代製薬株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • 2次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者における部分発作の治療に使用されます。特に2次性全身発作を伴う場合にも効果的です。患者の発作頻度を減少させ、症状を緩和するのに役立ちます。既存の治療に加える補助療法として使用され、治療効果を高めます。安全で持続的な管理に貢献し、患者の生活の質を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少に対する潜在的な副作用についての医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や異常行動が見られるか注意深く観察する必要があります。 また、眠気、疲労、めまいなどの中枢神経系関連の副作用がよく発生するため、特に薬の服用初期にはこれらの症状に注意する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬の主成分や成分にアレルギーがある場合は服用を避け、乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題を持つ患者も使用しない必要があります。 肝機能が良くない患者は薬剤用量の調整が必要になる可能性があるため、医師と相談する必要があります。 稀に重篤な皮膚反応が現れることがあるため、皮膚に発疹や赤み、水ぶくれなどの症状が現れた場合はすぐに医療関係者に知らせる必要があります。 他の薬物と相互作用がある可能性があるため、特に抗てんかん薬や特定の抗生剤、抗真菌剤、アルコールと一緒に服用する場合には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談し、妊娠を計画している場合も服用の是非を慎重に判断する必要があります。 16歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が十分確認されていないため使用を推奨しません。 この薬を服用すると眠気やめまいが現れることがあるため、運転や機械操作は症状が完全に消失するまで避けることが望ましいです。 過量投与の場合、特別な解毒剤がないため、症状が現れた場合はすぐに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の包装容器に保管して品質を保持するように注意が必要です。

副作用

自殺衝動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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