薬情報
ブリレクタ錠10ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリレクタ錠10ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›10mg / 1錠
製造・輸入元
現代薬品株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202502740 · 承認 2025.10.24

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少に対する潜在的な副作用についての医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
現代薬品株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、二次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作治療の補助に使用され、二次性全身発作を伴う場合でも効果的に発作をコントロールします。すなわち、てんかんによる発作の頻度と強度を改善するのに役立ちます。患者の安全な発作管理に寄与し、治療効果を高めるために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少に対する潜在的な副作用についての医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時間に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、自殺衝動や自殺行動などの精神的健康問題のリスクがわずかに増加する可能性があるため、これらの症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 また、眠気、疲労、めまいなどの中枢神経系関連の副作用が頻繁に発生する可能性があるため、これらの症状がある場合には安全に注意する必要があります。 この薬は突然中止すると発作頻度が増加する可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬の主成分や成分にアレルギーがある方は服用してはいけません。また、遺伝的な乳糖不耐症の疾患がある場合にも投与してはいけません。 肝機能が低下した患者はこの薬の用量を調整する必要があるため、肝障害がある場合は医師に相談する必要があります。 服用中に皮膚発疹や重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、皮膚に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の抗てんかん薬や特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に医師に相談する必要があり、妊娠可能な女性は適切な避妊方法について検討することが重要です。 16歳未満の子供に対してはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、使用には注意が必要です。 この薬を服用する際に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作などの注意が必要な活動は症状が完全に消えるまで避けることが望ましいです。 過量服用した場合は眠気、めまい、不安、うつ症状などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、緊急時には直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全性と品質維持に重要です。

副作用

自殺衝動、自殺行動、眠気、疲労、めまい、協調運動障害、インフルエンザ、第1型過敏反応、好中球減少症、食欲減少、うつ病、不安、過敏、不眠症、精神病的症状、攻撃性、いらいら、けいれん、ふらつき、上気道感染、咳、悪心、嘔吐、便秘、スティーブン・ジョンソン症候群(SJS)、めまい、平衡障害、不安、刺激過敏性、不眠、うつ病、自殺の考え

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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