薬情報
ブリセタム錠50ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリセタム錠50ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›50mg / 1錠
製造・輸入元
サムジン製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202502516 · 承認 2025.09.23

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
サムジン製薬株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、二次全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作の治療に使用され、全身発作が伴う場合でも伴わない場合でも効果的です。つまり、てんかんによる部分発作の追加治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、自殺衝動や自殺行動などの深刻な精神的健康問題が発生する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中は、眠気、疲労、めまいなどの中枢神経系の症状が現れることがあります。特に投与初期や用量増加時にこれらの症状が頻繁に現れる可能性があります。 薬の服用を突然中止すると発作の頻度が増加するリスクがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬の主成分やその他の成分に過敏反応を示したり、遺伝的な乳糖代謝障害がある患者は服用してはいけません。 肝機能が低下した患者はこの薬の用量調整が必要な場合があるため、慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際は、皮膚に深刻なアレルギー反応やスティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の皮膚疾患が発生する可能性があるため、皮膚発疹やその他の異常症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 アルコールの摂取はこの薬の中枢神経系の副作用を悪化させる可能性があるため、併用することは避けなければなりません。 この薬は他の抗てんかん薬や一部の薬物と相互作用することがあるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせるべきです。 妊娠中は胎児に対する安全性が十分に確認されていないため、必要な場合のみ服用し、授乳中の場合も薬が母乳に分泌されるため注意が必要です。 16歳未満の子供には安全性および効果が確立されていないため使用が推奨されません。 この薬は眠気を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要であり、初めて服用する際や用量を変更する際はこれらの活動を避けることが望ましいです。 過量服用時には眠気、めまい、不安、攻撃性などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、即座に医療支援が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため推奨されません。

副作用

自殺衝動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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