薬情報
ブリベタ錠100ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリベタ錠100ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›100mg / 1錠
製造・輸入元
(株)宗勤堂
外形
緑色の卵型フィルムコーティング錠
包装
PTP - 30錠/箱[(10錠/PTP*3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202502514 · 承認 2025.09.23

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
(株)宗勤堂

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、2次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は、16歳以上のてんかん患者における部分発作の治療に補助的に使用されます。また、2次性全身発作を伴っている場合でも、効果的に症状の改善に寄与します。つまり、さまざまな形態の発作を調節し、患者の生活の質の向上に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動などの深刻な精神的健康問題を引き起こす可能性があるため、服用中にはこれらの症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 この薬を服用すると、眠気、疲労、めまい、協調運動障害など中枢神経系に影響を与える症状が現れることがあるため、運転や機械操作を行う際には特に注意が必要です。 薬を突然中止すると、発作がより頻繁に現れる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬に対してアレルギー反応がある場合や、乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患がある場合は服用してはいけません。 肝機能が良くない患者は、この薬の服用量を調整する必要があるため、肝障害がある場合は医師と相談する必要があります。 服用中に皮膚にひどい発疹や水疱が生じるスティーブンス・ジョンソン症候群のような重篤な皮膚反応が現れることがあるため、皮膚の状態を注意深く観察し、異常症状があればすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の抗てんかん薬やいくつかの薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を同時に服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を服用する前に必ず医療従事者と相談し、授乳中の場合も薬剤が母乳に移行する可能性があるため注意が必要です。 16歳未満の子供には安全性と効果が十分に確認されていないため、使用しないほうが良いでしょう。 過量服用時には眠気、めまい、不安、抑うつなどの症状が現れることがあり、特別な解毒剤がないため、直ちに病院で適切な治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えると品質低下や事故を引き起こす可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • 眠気
  • 疲労
  • めまい
  • 協調運動障害
  • インフルエンザ
  • 第1型過敏反応
  • 好中球減少症
  • 食欲減退
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  • うつ病
  • 不安
  • 過敏
  • 不眠症
  • 精神病的症状
  • 攻撃性
  • 不安
  • けいれん
  • めまい
  • 上気道感染
  • 咳
  • 悪心
  • 嘔吐
  • 便秘
  • スティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS)
  • 自殺考
  • めまい
  • 平衡障害
  • 不安
  • 刺激過敏性
  • 攻撃性
  • 不眠
  • うつ病

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには常温、すなわち1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外観・包装

外形

緑色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱[(10錠/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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