薬情報
ブリベタ錠25ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリベタ錠25ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›25mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ジョンギュンダン
外形
灰色の卵型フィルムコーティング錠
包装
PTP - 30錠/箱[(10錠/PTP*3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202502513 · 承認 2025.09.23

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
株式会社ジョンギュンダン

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • 二次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作の治療に補助療法として用いられ、二次性全身発作を伴う場合にも効果的です。すなわち、部分発作やそれに関連する全身発作を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬は抗てんかん薬であり、自殺念慮や自殺行動が見られる可能性があるため、服用中にこれらの症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 また、この薬は眠気、疲労、めまいといった中枢神経系に関連する副作用を引き起こす可能性があるため、初めて服用する際には特に注意が必要です。 服用を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従い徐々に減量しなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や、乳糖不耐症などの特定の遺伝疾患がある場合は服用してはいけません。 肝機能が悪い患者はこの薬の用量を調整する必要があるため、医師に相談する必要があります。 皮膚に重度の発疹や水疱が現れる重篤な皮膚反応が見られる可能性があるため、皮膚の変化があった場合はすぐに服用を中止し医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の抗てんかん薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合も母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため注意が必要です。 16歳未満の小児には安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、自動車運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、服用量を厳守し異常な症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移してはいけません。

副作用

自殺衝動、自殺行動、眠気、疲労、めまい、協調運動障害、インフルエンザ、1型過敏反応、好中球減少症、食欲減退、うつ病、不安、過敏、不眠症、精神病的症状、攻撃性、焦燥、けいれん、めまい、上気道感染、咳、吐き気、嘔吐、便秘、スティーブンズ・ジョンソン症候群(SJS)、ふらつき、平衡障害、不安、刺激過敏、不眠、うつ病、自殺思考

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。これにより薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

灰色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱[(10錠/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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