薬情報
ブリバ錠50ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリバ錠50ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›50mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202502490 · 承認 2025.09.19

要約

主な用途
16歳以上のてんかん部分発作に対する併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少と潜在的な副作用を比較した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgを投与する。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時刻に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ段階的に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「2. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は不要である。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は不要である。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
ファンイン製薬株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん部分発作に対する併用療法

  • てんかん
  • 二次全身発作
  • 部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作の治療に使用され、全身発作が伴う場合でも伴わない場合でも効果的です。すなわち、部分発作を制御することで発作の頻度と強度を減少させるのに寄与します。二次全身発作を伴うてんかん患者においても補助療法として使用され、発作の症状を緩和します。この薬は主に他の抗てんかん剤と併用されて治療効果を高めるため、てんかん発作を改善するのに重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少と潜在的な副作用を比較した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgを投与する。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時刻に服用する。 投与中止時 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ段階的に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「2. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は不要である。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は不要である。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動などの精神的健康問題を引き起こす可能性があるため、服用中にこれらの症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 この薬を服用すると、眠気、疲労、めまいといった中枢神経系に関連する副作用が頻繁に発生するので、運転や機械の操作時には注意が必要です。 この薬を突然中止すると、発作がより頻繁に発生することがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止しなければなりません。 この薬に過敏反応がある場合、または乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある場合は服用してはいけません。 肝機能が良くない患者はこの薬の用量を調整する必要があり、肝障害患者に関する安全性データは限られているため慎重に投与する必要があります。 服用中に皮膚発疹、発赤、水疱などの重篤な皮膚異常反応が現れた場合には、直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗てんかん薬やリファンピシン、CYP2C19阻害剤と一緒に服用する場合は医師に知らせ、用量調整が必要です。 妊娠中はこの薬の服用が胎児に及ぼす影響が明確でないため、必要な場合のみ服用し、妊娠を計画している女性は医師に相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の可否を慎重に決定する必要があります。 16歳未満の子供に対しては安全性と効果が確立されていないため使用を推奨しません。 過剰摂取時には、眠気、めまい、不安、抑うつ症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため症状に応じた一般的な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全で品質維持に良いです。

副作用

自殺衝動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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