薬情報
ブグァンブリフィル錠100ミリグラム(ブリバラセタム)

ブグァンブリフィル錠100ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›100mg / 1錠
製造・輸入元
ブグァン製薬株式会社
外形
緑がかった楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,120錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202502488 · 承認 2025.09.19

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者の部分発作に対する併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少と潜在的な副作用を比較した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgを投与する。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時刻に服用する。 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ段階的に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「2. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上):高齢者では投与量の調節は不要である。65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害:腎機能障害患者では投与量の調節は不要である。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害:肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
ブグァン製薬株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者の部分発作に対する併用療法

  • てんかん
  • 二次性全身発作
  • 部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は、16歳以上のてんかん患者のうち、二次性全身発作がある場合でもない場合でも、部分発作の治療を補助するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作減少と潜在的な副作用を比較した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgを投与する。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方の服用時刻に服用する。 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ段階的に減量する。1日50mgを1週間投与した後の最終週には、1日20mgの投与が推奨される(「2. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上):高齢者では投与量の調節は不要である。65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害:腎機能障害患者では投与量の調節は不要である。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害:肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬で、 自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状に注意深く観察する必要があります。 服用開始時に眠気、疲労、めまいなどの中枢神経系の症状が現れる可能性があり、これらの症状は治療中いつでも発生することがあります。 薬を突然中止すると発作がより頻繁に起こる可能性があるため、用量を徐々に減少させて中止することが安全です。 この薬にアレルギー反応があったり、乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患がある場合は服用してはいけません。 肝機能が良くない患者は薬の用量を調整する必要があり、医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬を服用している間に皮膚に発疹や重度の皮膚反応が見られた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 他の抗てんかん薬や特定の抗生物質、抗真菌薬などと一緒に服用する際には薬物相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬について必ず知らせる必要があります。 妊娠中にこの薬を服用することが胎児に及ぼす影響は明確ではないため、必要な場合のみ医師の判断に基づいて投与する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を続けるかどうかは医師と相談する必要があります。 16歳未満の子供の安全性と効果はまだ確認されていないため、小児には慎重に投与する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用開始時には運転や機械操作などの危険な活動は避けることが望ましいです。 過量服用時に特別な解毒剤がないため、疑わしい場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全であり、保管時には品質維持に注意を払う必要があります。

副作用

自殺衝動、自殺行動、眠気、疲労、めまい、協調運動障害、インフルエンザ、第1型過敏反応、好中球減少症、食欲減退、うつ病、不安、過敏、不眠症、精神病的症状、攻撃性、焦燥、けいれん、めまい、上気道感染、咳、悪心、嘔吐、便秘、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の温度で保管することが推奨されます。このように保管すれば、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

緑がかった楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,120錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。