薬情報
トラデュオメトファルミン徐放錠10/5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、リナグリプチン、メトホルミン)

トラデュオメトファルミン徐放錠10/5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、リナグリプチン、メトホルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠リナグリプチン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유한양행
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202501955 · 承認 2025.07.29 · 保険コード 642106350

要約

主な用途
2型糖尿病血糖管理改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の用量は各成分の1日最大用量であるエンパグリフロジン25mg、リナグリプチン5mgおよび徐放性メトホルミン塩酸塩2000mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬はメトホルミン塩酸塩による胃腸障害を軽減するために、食事と共に1日1回夕方に服用し、用量調整が必要な場合は段階的に行います。

成分

製造会社
(주)유한양행

効能・効果

2型糖尿病血糖管理改善

承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジン、リナグリプチン、メトホルミンと共に使用する2型糖尿病患者の血糖管理を助けるために処方されます。食事療法や運動療法と併用して血糖を効果的に管理できるようにします。これにより2型糖尿病患者の血糖管理を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の用量は各成分の1日最大用量であるエンパグリフロジン25mg、リナグリプチン5mgおよび徐放性メトホルミン塩酸塩2000mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬はメトホルミン塩酸塩による胃腸障害を軽減するために、食事と共に1日1回夕方に服用し、用量調整が必要な場合は段階的に行います。

注意事項

この薬は乳酸アシドーシスという稀な合併症を引き起こす可能性があり、これにより深刻な場合には死亡に至ることがあるため注意が必要です。 この薬は主成分または成分にアレルギーがある方、1型糖尿病患者、急性または慢性代謝性アシドーシス患者、透析中の患者、重度の腎機能障害がある方、心不全患者などには使用してはいけません。 放射線ヨウ素造影剤を使用する検査の前後には、この薬の服用を中止する必要があり、腎機能が正常であることが確認された後に再服用できます。 重度の感染症や大手術を受ける場合でも、この薬の服用を一時中止し、患者が正常に食事を摂取し、腎機能が回復した後に再開すべきです。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、服用前と服用中に定期的に腎機能検査を受けることが重要です。 心不全患者や膵炎の既往がある方は、この薬を服用する際に特に注意が必要で、膵炎の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は低血糖を引き起こす可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアと一緒に服用する場合には低血糖症状に注意し、必要に応じて用量調整が必要です。 尿路感染や生殖器真菌感染のリスクが増加する可能性があるため、感染症状が現れた場合は迅速に治療を受ける必要があります。 この薬を服用する間に脱水、低血圧、体液の喪失が発生する可能性があるため、特に高齢者や心血管疾患がある方は血圧と体液の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は肝機能が損なわれた患者には投与せず、肝機能異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 ビタミンB12欠乏のリスクがあるため、長期服用する患者はビタミンB12濃度を定期的に確認することが推奨されます。 この薬を服用する間はアルコール摂取を避け、過剰摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があります。 運転や機械操作の際には低血糖の可能性があるため注意が必要で、特にインスリンやスルホニルウレアと一緒に服用する場合には特に注意が必要です。 錠剤は噛んだり割ったりせずにそのまま飲み込む必要があり、錠剤の皮膜が便に排出されることは正常です。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に告知する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

発疹、重度の腫れ(浮腫)、ケトンアシドーシス、膵炎、血管浮腫、血管ステント血栓症、血圧上昇を伴った重度の浮腫、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率の低下、乳酸アシドーシス、会陰部壊死、重度のアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、肝機能異常(黄疸)、重篤な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、急性腎不全

軽度の副作用

尿路感染、膣カンジダ症、外陰炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、鼻咽頭炎、咳、便秘、口内潰瘍、かゆみ、発疹、低血糖、のどの渇き、排尿の増加、排尿困難、体液量の減少、アミラーゼの増加、リパーゼの増加、ヘマトクリットの増加、血清脂質の増加、味覚障害、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、紅斑、発疹、めまい、頭痛、発熱、倦怠感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に弱いため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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