薬情報
プロジナス膣座薬(未分化プロゲステロン)

プロジナス膣座薬(未分化プロゲステロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
マイクロナイズドプロゲステロン›100mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ダリムバイオテック
外形
白色から灰白色の長方形の錠剤
包装
3錠/PTP×7 + 21個の子宮用薬剤等注入器 / ボックス
承認状況
正常

品目基準コード 202501952 · 届出 2025.07.28

要約

主な用途
プロゲステロン欠乏による不妊女性に対する生殖補助医療時の黄体機能補充療法
使用対象
成人
成人用量
採卵日から最長10週間まで、100mgを1日2~3回膣内投与する。35歳以上の場合は、1日3回投与が推奨される。

成分

製造会社
(株)ダリムバイオテック

効能・効果

プロゲステロン欠乏による不妊女性に対する生殖補助医療時の黄体機能補充療法

承認事項の原文を見る

プロゲステロン欠乏による不妊女性には、補助生殖技術(ART)の過程中に黄体機能を補充する治療が必要です。この治療は黄体機能を補完し、妊娠がうまく維持されるように助けます。プロゲステロンを補充することにより、子宮内膜が妊娠に適した状態に維持され、妊娠成功率を高めることができます。したがって、この医薬品は不妊治療過程で黄体機能不足を補充するために使用されます。

用法・用量

成人用量

採卵日から最長10週間まで、100mgを1日2~3回膣内投与する。35歳以上の場合は、1日3回投与が推奨される。

注意事項

この薬は血栓症や心筋梗塞などの深刻な血管疾患の初期症状について、医師が注意深く観察する必要があります。もしこれらの疾患が疑われる場合や発生した場合は、直ちに使用を中止しなければなりません。この薬は自然流産を防ぐ目的でも使用されることがありますが、これを裏付ける十分な科学的証拠はありません。 この薬は成分にアレルギーがある患者や診断されていない月経出血、稽留流産、肝疾患、乳がん、血栓症の病歴がある患者には使用してはいけません。また、ポルフィリン症患者にも投与してはいけません。 この薬を使用する時は腹痛、吐き気、便秘、頭痛、疲労、膣出血、子宮けいれんなどのさまざまな副作用が現れることがあるため、注意が必要です。特に卵巣過剰刺激症候群のような生殖器関連の異常反応も報告されています。 服用前には子宮頸がん検査と乳房および骨盤検査を受ける必要があり、長期服用時には6か月ごとに定期検査が必要です。不規則な膣出血がある場合は必ず原因を正確に診断し、確実な原因が明らかになるまではこの薬を使用してはいけません。体液の貯留を引き起こす可能性があるため、てんかん、偏頭痛、喘息、心臓または腎疾患がある場合にはさらに注意して観察する必要があります。 うつ病の病歴がある患者は症状の悪化に注意深く目を配り、症状が悪化する場合は薬の使用を中止する必要があります。糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の膣内治療薬と同時に使用しない方が良く、併用する場合は最低6時間の間隔を置かなければなりません。 使用中に脚の痛み、突然の呼吸困難、視力喪失、激しい頭痛、胸の痛み、皮膚や目の黄疸などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 運転や機械操作時には眠気が現れることがあるため注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝される薬物と相互作用する可能性があるため、併用する薬がある場合は医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠初期の黄体機能不全治療に使用できるが、胎児奇形の発生の可能性があるため妊娠中に使用する場合は医師の指示を厳守しなければなりません。授乳中はこの薬が母乳に少量排出される可能性があるため、使用しない方が望ましいです。 小児や65歳以上の高齢者に対する安全性と有効性は十分に確認されていないため、使用に慎重を期する必要があります。 過剰摂取の際は直ちに使用を中止し、症状に応じた適切な治療を受けなければなりません。

副作用

腹痛、悪心、腹部膨満感、便秘、嘔吐、疲労、尿路感染、卵子採取後の痛み、頭痛、卵巣過刺激症候群、子宮けいれん、膣出血、膣の刺激、かゆみ、灼熱感、不快感、蕁麻疹、末梢浮腫、乳房痛、膨満感、感情の変動、過敏症、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温に保管するのが安全です。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色から灰白色の長方形の錠剤

包装単位

3錠/PTP×7 + 21個の子宮用薬剤等注入器 / ボックス

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。