ウィンレブエアキット注45ミリグラム(ソタテセプト)

成人投与量

この薬は肺動脈性高血圧治療経験のある医師が投与を開始し、治療をモニタリングしなければなりません。 患者の体重に応じて毎3週間ごとに皮下注射(SC)で投与します。 開始用量は0.3 mg/kgであり、3週後には目標用量である0.7 mg/kgまで増量します。 各投与前にヘモグロビンと血小板数を確認し、用量調整が必要なければ毎3週間ごとに0.7 mg/kgを管理します。

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギーのある患者や妊娠中の女性には使用してはいけません。 出血のリスクがある、または出血傾向のある患者、及び血液を薄くする薬を服用中の患者には注意して使用する必要があります。 高齢者には特別な用量調整なしで使用できますが、出血のリスクが高まるため注意が必要です。 この薬を使用する際には、頭痛、鼻血、皮膚発疹、下痢、めまい、血小板減少などの副作用がよく現れる可能性があります。 治療中は血液中のヘモグロビン濃度と血小板数を定期的に検査して異常がないか確認する必要があります。 血小板数が非常に低い場合、この薬を始めてはいけませんし、重大な出血が発生した場合には直ちに使用を中止する必要があります。 妊娠中は胎児に害を及ぼす可能性があるため投与してはいけませんし、妊娠可能な女性は投与中および投与後一定期間、効果的な避妊を行う必要があります。 この薬は授乳中の女性には推奨されず、安全性に関する十分なデータがありません。 この薬は小児には安全性と有効性が確立されていないため使用しないことが望ましいです。 腎機能が低下している患者では用量調整は必要ありませんが、重度の腎障害患者に関する研究は不足しています。 肝機能が低下している患者に関する研究も不足していますが、肝臓で代謝されるため大きな影響はないと予想されます。 経口投与に関しては血圧と血液値を厳重に観察し、必要な治療を受けなければなりません。 この薬は医療従事者の指導の下、正確な方法で準備して投与する必要があり、患者や保護者は使用法について十分に教育を受ける必要があります。 再構成した溶液はなるべく早く使用し、4時間以内に使用しなければ廃棄しなければなりません。 この薬は冷蔵保存し、子供の手の届かないところに保管する必要があります。

• 頭痛
• 鼻出血
• 毛細血管拡張症
• 下痢
• めまい
• 発疹
• 血小板減少症
• ヘモグロビン増加
• 歯肉出血
• 紅斑

この薬は空気や湿気が入らないよう密封された容器に保存する必要があります。直射日光を避け、光が遮られる場所に置くことが望ましいです。また、冷蔵温度の2度から8度の間で保存し、凍結しないように注意しなければなりません。

外形

白色から白濁色の凍結乾燥ケーキまたは粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤および無色透明な注射用水が入ったプリフィルドシリンジであり、添付溶剤で溶かした際に異物がなく透明または乳白色であること。

包装単位

1バイアル/箱 - 1バイアル/箱[バイアル(45 mg)],2バイアル/箱 - 2バイアル/箱[バイアル(45 mg)]