薬情報
エンパベックス錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパベックス錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서울제약
外形
暗い茶色を帯びた紫色の両面凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶、60錠/箱[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202501702 · 承認 2025.07.08 · 保険コード 652904770

要約

主な用途
成人2型糖尿病(血糖コントロール、心血管イベントの予防)の改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジンは1日最大25 mg、メトホルミンは1日最大2000 mgを超えない範囲で決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬と併用する場合は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回とメトホルミンの既存用量を服用します。 追加の血糖コントロールが必要な場合は、エンパグリフロジンを1日10 mgから25 mgに増量します。

成分

製造会社
(주)서울제약

効能・効果

成人2型糖尿病(血糖コントロール、心血管イベントの予防)の改善

承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用する成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために処方されます。食事と運動を併用する治療の補助として使用し、血糖値を効果的に管理できるようにします。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に適しており、心血管疾患が伴う場合にも使用上の注意が必要です。この薬は血糖管理と合わせて患者の全体的な健康改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジンは1日最大25 mg、メトホルミンは1日最大2000 mgを超えない範囲で決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬と併用する場合は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回とメトホルミンの既存用量を服用します。 追加の血糖コントロールが必要な場合は、エンパグリフロジンを1日10 mgから25 mgに増量します。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、腎機能が弱い患者や急性疾患の状態では使用しないでください。 他の血糖降下薬と併用する場合は低血糖のリスクがあるので注意が必要です。 腎機能が中等度以下の患者や急性腎障害を引き起こす可能性のある状態ではこの薬を投与しないでください。 心血管系のショック、急性心筋梗塞、敗血症など急性疾患がある場合にも投与を避ける必要があります。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の服用を一時中止し、腎機能を確認した後に再開する必要があります。 手術予定の場合は手術48時間前から投与を中止し、腎機能が正常に回復してから再服用します。 栄養状態が良くない、または肝機能障害がある患者、妊婦や授乳婦には使用しません。 治療中は定期的に腎機能と血中クレアチニン濃度を検査して異常がないか確認する必要があります。 体液喪失のリスクがある状況では脱水と低血圧に注意し、必要に応じて投与を中止できる場合があります。 この薬は尿路感染症および生殖器感染症のリスクを増加させる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を行う必要があります。 ビタミンB12の値が低下する可能性があるので、長期服用時は定期的なモニタリングが必要です。 アルコールの過剰摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、飲酒を避けるべきです。 この薬を服用中は血糖が過剰に低下する低血糖症状が現れる可能性があるため、特にインスリンまたはスルフォンylurea系薬剤と併用する場合は用量調整が必要です。 この薬は18歳未満の小児には推奨されず、75歳以上の高齢者には慎重に投与する必要があります。 過剰投与の場合には血液透析などの治療が必要になる場合があるため、直ちに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管する必要があります。 服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医師または薬剤師に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息苦しさまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視力異常、麻痺、

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血管浮腫、排尿困難、間質性腎炎、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ビタミンB12減少および欠乏、頭痛、めまい、無力感、胸部不快感、胸痛、発熱、浮腫、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

暗い茶色を帯びた紫色の両面凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶、60錠/箱[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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