エンパベックス錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回（1日総量10 mg）とメトホルミンの基準量を服用します。

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀ではありますが致命的な副作用を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 この薬はインスリンやスルホニルウレア系の薬と併用する場合、低血糖症が発生するリスクがありますので注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や腎機能に影響を与える急性の状態の患者にはこの薬を使用してはなりません。 急性または慢性の代謝性アシドーシス、1型糖尿病の患者、急性心筋梗塞、ショックなどの状態にある患者もこの薬を服用してはなりません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の投与を中止し、腎機能が正常に回復した後に再開する必要があります。 手術予定の患者は手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることが確認されてから服用を再開できることとします。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 この薬は腎機能に影響を受けるため、投与前と投与中に定期的に腎機能検査を受ける必要があり、腎機能が悪化すれば薬の使用を中止する必要があります。 体液損失の危険があるまたは脱水状態の患者は、この薬使用時に体液状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は尿路感染症や生殖器感染症のリスクを高めることがあるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせることが重要です。 ビタミンB12の値を減少させる可能性があるため、長期間服用する場合はビタミンB12の値を定期的に確認することが推奨されます。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、この薬服用中は過度の飲酒を避ける必要があります。 この薬は低血糖を引き起こす可能性があるため、食事を抜いたり激しい運動の後は注意が必要であり、低血糖症状が現れた場合は即座に適切な対策を講じる必要があります。 高齢者は腎機能低下のリスクが高いため、用量調整と定期的な腎機能検査が必要です。 過剰摂取時には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が生じる可能性があるため、即座に病院で治療を受ける必要があります。 この薬は子供には安全性と効果が確立されていないため、18歳未満には推奨されません。 投与中には血糖コントロール状態を定期的に確認し、他の薬との相互作用の可能性もあるため、医療従事者と相談しながら服用することが必要です。

重篤な副作用

• 蕁麻疹、重度の腫れ（血管性浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、重度のアレルギー反応
• 高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応
• 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常
• 皮膚または目が黄変する（黄疸）、全身が非常にだるい、肝異常（黄疸）
• 突然で非常にひどい頭痛

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、喉の渇き、ビタミンB12減少及び欠乏、頭痛、めまい、体重減少、不眠、疲労、無力症、発熱、血圧上昇、浮腫、口渇、起立性めまい、眠気、不安

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間で室温を保つことが推奨されます。こうすることで薬の効果が長持ちし、安全に使用できるようになります。

外形

薄い茶色がかった紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6],60錠/瓶