薬情報

グリヤンドゥオ錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン,メトフォルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン アモルファス›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
국제약품(주)
外形
淡い茶色がかった紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(6錠/PTP × 5)]
承認状況
正常

品目基準コード 202501692 · 承認 2025.07.08

要約

主な用途
成人2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトフォルミン2000 mgを超えない範囲内で、現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトフォルミン単独またはインスリンとの併用療法で十分な血糖コントロールができていない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回とメトフォルミンを従来の用量で服用します。 耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25 mg(1日総量)に増量することができます。

成分

製造会社
국제약품(주)

効能・効果

成人2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 成人2型糖尿病患者の血糖コントロール不良、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトフォルミンの併用投与により、成人2型糖尿病患者で食事療法と運動療法を補助して血糖コントロールを改善するために使用されます。特に、血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管疾患がある場合も適切な管理が必要です。したがって、この薬は効果的な血糖管理とともに心血管リスクを考慮した治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトフォルミン2000 mgを超えない範囲内で、現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトフォルミン単独またはインスリンとの併用療法で十分な血糖コントロールができていない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回とメトフォルミンを従来の用量で服用します。 耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25 mg(1日総量)に増量することができます。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬であり、主成分としてエンパグリフロジンとメトフォルミン塩酸塩が含まれています。 この薬を服用する際は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用に注意が必要です。乳酸アシドーシスは生命を脅かす可能性のある状態で、症状としては倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などが現れることがあります。 他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖が起こる可能性があるため、血糖値を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎障害、重度の感染症、心不全などがある場合にはこの薬を使用してはいけません。 放射線ヨウ素造影剤を使用した検査の前後には、この薬を一時的に中止し、腎機能が正常であることが確認された後に再度服用を開始する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、飲酒の過度な摂取も避けるべきです。 この薬は生殖器感染症や尿路感染症、排尿増加などの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は定期的に腎機能検査を受け、必要に応じて用量調整が必要になることがあります。 また、この薬を服用する間はビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間服用する場合は血液検査によって確認するのが良いでしょう。 手術を控えている患者は手術48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復した後に再度服用を開始する必要があります。 この薬は低血糖症状を引き起こす可能性があるため、食事を抜いたり不規則に行う場合は注意が必要です。 過量服用した場合には特にメトフォルミンによる乳酸アシドーシスのリスクがあるため、直ちに病院で治療を受ける必要があります。 この薬を保管する際は、小児の手の届かない場所に置き、元の容器に保管するのが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(血管浮腫)、胸の圧迫感、息苦しさ、冷や汗、蒼白、重度の発疹を伴う高熱、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸、肝異常症状、突然かつ非常に強い頭痛、雷様頭痛、痙攣、意識混乱、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、性感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、口渇、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ビタミンB12減少及び欠乏、頭痛、めまい、体重減少、不眠、不安、疲労、悪心、胃炎、腹部不快感、発熱、血管ステント狭窄

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

淡い茶色がかった紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP × 5)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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