薬情報

グリヤンデュオ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン アモルファス›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
국제약품(주)
外形
ピンクがかった白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(6錠/PTP × 5)]
承認状況
正常

品目基準コード 202501691 · 承認 2025.07.08

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖管理および心血管事象予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物併用時に血糖管理が不十分な患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(合計10mg)およびメトホルミンの現在の投与量を投与します。 耐容性が良好で追加の血糖管理が必要な場合、

成分

製造会社
국제약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖管理および心血管事象予防効果

  • 血糖管理不良、2型糖尿病、心血管疾患、心血管事象
承認事項の原文を見る

本薬は2型糖尿病患者様の血糖管理を助けるため、食事療法および運動療法とともに使用されます。特に、エンパグリフロジンとメトホルミンを併用することで、血糖値を効果的に改善します。また、血糖管理がうまくいかない患者の中で心血管疾患がある場合にも助けとなることがあります。服用時には、専門家の指導に従い注意事項を必ず確認する必要があり、臨床試験情報を参考にすることが推奨されます。本薬は患者様の血糖管理を改善し、心血管系の健康管理にも貢献します。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物併用時に血糖管理が不十分な患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(合計10mg)およびメトホルミンの現在の投与量を投与します。 耐容性が良好で追加の血糖管理が必要な場合、

注意事項

本薬は血糖を管理するのに役立つ薬ですが、服用時にはいくつかの注意すべき点があります。 まず、本薬は稀な副作用として重度の乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があります。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積され、危険な状態になる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに病院に行かなければなりません。 また、他の糖尿病薬と併用した場合は低血糖が発生する可能性があるため、血糖状態をよく観察する必要があります。 腎機能が著しく低下している患者や急性感染症、脱水、心臓の問題、肝機能障害がある患者には、本薬を使用してはいけません。 特に妊娠中または授乳中の女性は、本薬を服用しないことが安全です。 手術前後や放射線造影剤を使用する検査前後にも、本薬の服用を一時中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 本薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状が現れた場合は迅速に治療を受ける必要があります。 服用中には脱水や低血圧が発生する可能性があるため、体調を注意深く観察し、水分を十分に摂取することが必要です。 また、ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間服用する場合には定期的に血液検査を受けることが推奨されます。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、本薬を服用している間は飲酒を避けるべきです。 高齢者や腎機能が弱い患者は特に注意して服用する必要があり、定期的な腎機能検査が必要です。 過剰服用した場合には低血糖や乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が現れる可能性があるため、服用量を必ず守る必要があります。 最後に、本薬を服用している間は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。 本薬を服用する際は、上記の注意事項を守り、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、血管浮腫、会陰部壊死、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難、喘息発作、呼吸困難、呼吸の問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、肝異常(黄疸)、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、深刻な神経系症状、尿量が著しく減少

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、じんましん、血管浮腫、排尿困難、渇き、血清脂質上昇、血中クレアチニン増加、味覚異常、体重減少、めまい、頭痛、胸部不快感、胸痛、無力感、不眠、発熱、浮腫、疲労、血圧上昇、筋骨格

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。 そのように保管することで、薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

ピンクがかった白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP × 5)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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