薬情報
クレダブル錠10/2.5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

クレダブル錠10/2.5ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›2.6mg / 1錠
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶、30錠/箱[(10錠/PTP X 3, Alu-Alu)]
承認状況
正常

品目基準コード 202501484 · 承認 2025.06.17 · 保険コード 645307190

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)改善及び異常脂質血症の治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 用量範囲は1日10/2.5mgから10/20mgの間で、初回用量として1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに必要な場合、用量を調節して投与することができます。 投与開始後または用量調節後、4週以上の間隔で血中脂質値を確認し、1日最大10/20mgまで増量できます。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)改善及び異常脂質血症の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合家族型高コレステロール血症、非家族型高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール上昇、アポBタンパク質上昇、トリグリセリド上昇、non-HDL-コレステロール上昇
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、特に異形接合家族型及び非家族型高コレステロール血症と混合型異常脂質血症の患者に使用されます。この薬は食事療法と併用して、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、およびnon-HDL-コレステロールの値を低下させるのに役立ちます。同時にHDL-コレステロールの値を増加させて血中脂質バランスを改善します。これによって心血管疾患のリスクを減少させるのに寄与します。したがって、この薬は異常脂質血症の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 用量範囲は1日10/2.5mgから10/20mgの間で、初回用量として1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに必要な場合、用量を調節して投与することができます。 投与開始後または用量調節後、4週以上の間隔で血中脂質値を確認し、1日最大10/20mgまで増量できます。

注意事項

この薬はロスバスタチンとエゼチミブ成分が含まれており、主に高コレステロール血症の治療に使用されます。 この薬を服用する前に、筋肉痛や筋肉病変のリスクが高い患者は特に注意が必要で、重度の筋肉痛や横紋筋融解が発生した場合は即座に治療を中止する必要があります。 肝機能が良くない患者や活動性肝疾患がある場合には、この薬を使用してはいけません。肝酵素値を定期的に検査し、異常が発見された場合は用量調節や投与中止が必要になります。 腎機能が著しく低下している患者もこの薬の服用が禁忌であり、腎機能がやや低下している患者の場合は筋肉関連の副作用のモニタリングが必要です。 この薬は特定の遺伝型を持つ患者では血中濃度が増加する可能性があるため、患者の状態に応じて用量調節が要求される場合があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、フィブレート系薬剤、抗凝固剤、一部の抗生物質及び抗真菌薬を服用中の場合は医師と相談する必要があります。 服用中に筋肉痛、倦怠感、熱感などの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせ、必要な場合は血液検査で筋肉の損傷の有無を確認する必要があります。 また、この薬はアルコール過多摂取者や肝疾患の病歴がある患者には注意して使用する必要があり、定期的な肝機能検査と臨床モニタリングが推奨されます。 運転や機械操作時にはめまいが起こる可能性があるため注意が必要です。 子供や高齢者への使用は勧められず、特に高齢者は筋肉病変が発生するリスクが高いため注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法を行い、肝機能と筋肉の損傷に対する検査を実施する必要があります。 この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 最後に、この薬は食事療法と併用して使用する必要があり、他の二次性の原因疾患がある場合はそれを先に治療することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

筋肉病変、横紋筋融解症、急性腎不全、血中クレアチニン増加、腎機能障害、浮腫、血圧上昇を伴う重度の浮腫、急性肝炎、毒性肝炎、黄疸、重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群)、アナフィラキシー、じんま疹、血管浮腫、血小板減少症、重症筋無力症、眼筋無力症、重度の神経系症状(急性の

軽度の副作用

副鼻腔炎、偏頭痛、頭痛、感覚低下、アフタ性潰瘍、慢性胃炎、筋肉痛、痛風、C反応性タンパク質増加、関節痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、下痢、そう痒症、かゆみ、皮膚発疹、無力症、疲労、無感覚、感覚異常、嘔吐、胃炎、みぞおち不快、げっぷ、消化不良、逆流性食道炎、舌疾患、咳、痰、鼻詰まり、震え、糖尿病性神経症、動悸、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管すべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶、30錠/箱[(10錠/PTP X 3, Alu-Alu)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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