薬情報

ヒロン酸ワンス注(BDDE架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲル)(プリフィールド)

医療用医薬品注射剤
成分・含量
BDDE架橋ナトリウムヒアルロン酸ジェル›3g / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
이연제약(주)
外形
無色透明で粘性のあるゲルが上部と下部にゴム栓が閉じられた無色透明のガラスまたはプラスチック製の管(プリフィールドシリンジ)に入った注射剤です。
包装
(3.0mL/プリフィールドシリンジ)x 1
承認状況
正常

品目基準コード 202501209 · 承認 2025.05.16 · 保険コード 658604901

要約

主な用途
膝関節の変形性関節症の症状緩和
使用対象
成人
成人用量
1回、1管を膝関節内に投与しますが、症状に応じて投与間隔(6ヶ月以上)を考慮して適切に投与します。

成分

製造会社
이연제약(주)

効能・効果

膝関節の変形性関節症の症状緩和

  • 膝関節の変形性関節症
承認事項の原文を見る

膝関節の変形性関節症は主に膝関節の軟骨が損傷され、痛みや運動制限を引き起こす病気です。この医薬品は膝関節の変形性関節症の症状を緩和し、関節の機能を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1回、1管を膝関節内に投与しますが、症状に応じて投与間隔(6ヶ月以上)を考慮して適切に投与します。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 投与する関節部位に感染や重度の炎症がある場合はこの薬を投与してはいけません。 投与部位に感染や皮膚疾患がある場合も使用してはいけません。 他の薬にアレルギー反応があった患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 肝機能に問題があるまたは過去に肝障害の病歴がある患者も注意が必要です。 この薬を投与する際にはショックのような重度のアレルギー反応が現れることがあるため、症状をよく観察し、 異常があれば直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 注射部位には痛み、赤み、腫れ、熱感などの反応が一般的に現れますが、ほとんどは時間が経つと自然に消えます。 炎症がひどい関節にはこの薬を投与する前に炎症をまず鎮めることが望ましいです。 投与後48時間は激しい運動や関節に負担がかかる行動を避け、 関節を安定させる対策をすることが望ましいです。 この薬は必ず関節内に正確に注射する必要があり、関節外に漏れ出ると痛みが生じる可能性があります。 投与は熟練した医療従事者が無菌状態で行う必要があります。 他の関節内投与薬と併用する場合、安全性と効果が確認されていないため併用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため使用を推奨しません。 子供にも安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 高齢者は生理機能が低下している可能性があるため投与時に注意が必要ですが、 一般的に高齢者と若者の間に薬物反応の差は大きくないとされています。 この薬は無菌操作で膝関節内に投与し、 関節液が多い場合は穿刺で除去した後に投与することが望ましいです。 血管内や関節外、潤滑組織には投与してはいけません。 投与時には内部に同封された注射針を使用し、 消毒剤と反応して沈殿が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は1回用で再使用や再滅菌してはいけません。包装や注射器が損傷している場合は使用してはいけません。 注射部位は投与前にアルコールなどで清潔に消毒し、 投与後に残った薬物や使用した注射器などは安全に廃棄する必要があります。 両膝に投与する場合はそれぞれ異なる注射針を使用する必要があります。 症状が改善されない場合は再投与しないことが望ましいです。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することで薬品の品質が維持されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚むけ、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

痛み、発赤、腫れ、熱感、咽頭炎、発熱、上気道感染、四肢痛、膀胱炎、消化不良、感覚異常、筋骨格痛、足底筋膜炎、白内障、腸炎、注射部位の血腫、気管支炎、大腿骨頸部骨折、靭帯捻挫、血中CPK値の増加、糖尿病、高脂血症、関節痛、腰痛、関節拘縮、変形性関節症、滑液包炎、めまい、頭痛、アレルギー性鼻炎、アレルギー

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる容器に入れて保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。また、薬を使用する際は容器をしっかりと密封し、空気や湿気が入らないように注意する必要があります。

外観・包装

外形

無色透明で粘性のあるゲルが上部と下部にゴム栓が閉じられた無色透明のガラスまたはプラスチック製の管(プリフィールドシリンジ)に入った注射剤です。

包装単位

(3.0mL/プリフィールドシリンジ)x 1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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