薬情報
プリネクサ徐放錠25ミリグラム(デスベンラファキシン・ベンゾエート)

プリネクサ徐放錠25ミリグラム(デスベンラファキシン・ベンゾエート)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスベンラファキシンベンゾエート›36.5925mg / 1錠
製造・輸入元
ハンリム製薬株式会社
外形
白色の正方形徐放性フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14T/PTP)*2], 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202500934 · 承認 2025.04.21 · 保険コード 645307150

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、毎日決まった時間に服用すること。液体とともに錠剤全体を服用し、割ったり、 粉砕したり、噛んだり、水に溶かして服用したりしないこと。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量でさらなる有益性は確認されず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的 判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を 最小限に抑えるため、徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには数ヶ月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を 定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与する。 血液透析後に補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤およびセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬(SNRI)、セロトニン選択的再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、 投与を中止する際はこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、徐々に減量する。減量後または 治療中止後に耐え難い離脱症状が発現した場合は、従来の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量を 引き続き減量できるが、減量速度をさらに緩やかに調整すること。 患者によっては、投与中止に数ヶ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤に切り替える際に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に 減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)からの切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤による治療を開始すること。また、本剤の中止後、MAO 阻害薬の投与開始まで少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」を参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに 代わる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、 本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」を参照)。

成分

製造会社
ハンリム製薬株式会社

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この薬は主要うつ病の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、毎日決まった時間に服用すること。液体とともに錠剤全体を服用し、割ったり、 粉砕したり、噛んだり、水に溶かして服用したりしないこと。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量でさらなる有益性は確認されず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的 判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を 最小限に抑えるため、徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには数ヶ月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を 定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与する。 血液透析後に補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤およびセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬(SNRI)、セロトニン選択的再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、 投与を中止する際はこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、徐々に減量する。減量後または 治療中止後に耐え難い離脱症状が発現した場合は、従来の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量を 引き続き減量できるが、減量速度をさらに緩やかに調整すること。 患者によっては、投与中止に数ヶ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤に切り替える際に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に 減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)からの切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤による治療を開始すること。また、本剤の中止後、MAO 阻害薬の投与開始まで少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」を参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との使用: 本剤をすでに投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに 代わる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、 本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」を参照)。

注意事項

この薬は主要うつ病などの精神的疾患の治療に使用される薬剤であり、特に若年層において自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用中は自殺傾向や行動の変化、不安、攻撃性などの異常行動に家族や保護者が注意深く観察する必要があり、異常症状が発見された場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 また、他のセロトニン関連の薬剤と併用する場合、命に関わるセロトニン症候群が発生する可能性があるため、この薬を服用中は医師と相談せずに他の薬剤を併用してはいけません。 この薬は特定の薬剤、特にモノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)と併用すると危険だからで、MAOIの服用を中止してから最低14日が経過するまでこの薬を始めることはできません。 高血圧や心疾患がある患者は、この薬の服用前と服用中に血圧と心拍数を定期的に確認し、血圧の上昇がひどい場合は用量調整や服用中止が必要になる場合があります。 躁病や軽躁病の病歴がある患者、発作の病歴がある患者、腎機能や肝機能が低下している患者には、この薬を慎重に投与しなければならず、用量調整が必要になることがあります。 この薬には黄色5号色素が含まれており、この成分にアレルギーがある患者は注意が必要です。 服用中に一般的に見られる副作用として、吐き気、めまい、頭痛、不眠症、発汗、便秘、眠気、食欲減退、不安などがあり、これらの症状が重いまたは持続する場合は医療従事者に知らせなければなりません。 また、この薬は性機能障害を引き起こす可能性があり、服用を突然中止すると禁断症状が現れることがあるため、服用中止の際は医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 高齢者では低ナトリウム血症のリスクが高まるため、血液検査によってモニタリングが必要であり、運転や機械操作時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用すると胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談した上で投与の是非を決定しなければなりません。 過剰摂取の場合は重篤な副作用が発生する可能性があるため、服用量を厳守し過剰摂取の疑いがある場合は直ちに医療機関を受診しなければなりません。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

自殺の考え及び行動、セロトニン症候群の症状(不安、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、高熱、震え、強直、間代性筋痙攣、反射亢進、調和運動不全、発作、悪心、嘔吐、下痢)、血管浮腫、血圧上昇、心拍数上昇、悪心、めまい、頭痛、嘔吐、不眠症、多汗症、便秘、眠気、食欲減退、不安、特定の男性性機能障害、口腔乾燥、疲労、寒気、不安、震え、注意力障害、神経過敏、異常な夢、排尿遅延、あくび、発疹、視界ぼやけ、瞳孔拡大、耳鳴り、異常な味覚、顔面紅潮、動悸、頻脈、下痢、急性膵炎、刺激過敏、無力症、過敏症、体重増加、体重減少、異常肝機能、血中プロラクチン濃度上昇、低ナトリウム血症、筋骨格硬直、頭痛、感覚異常、失神、痙攣、筋肉の緊張異常、離脱症候群、二重人格、躁病、軽躁病、幻覚、歯ぎしり、尿閉、鼻出血、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンズ・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、異常事象、首への異常感覚、胸痛、全身浮腫、効果のない薬、咽頭炎、シェーグレン症候群、前庭障害、排尿困難、狭心症悪化、リウマチ性関節炎悪化、骨折、眠気、不快な気分、混乱、昏睡、情緒不安定、軽躁病、視覚障害、高血圧、横紋筋融解、めまい、肝壊死、死亡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉した容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保存するのが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の正方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14T/PTP)*2], 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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