薬情報
グリアンデュオ錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

グリアンデュオ錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン アモルファス›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
국제약품(주)
外形
暗褐色を帯びた紫色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(6錠/PTP × 5)]
承認状況
正常

品目基準コード 202500926 · 承認 2025.04.17 · 保険コード 643705600

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤と併用して血糖コントロールが十分でない場合、推奨用量はエンパグリフロジン5 mg 1日2回とメトホルミンの既存の服用量です。 耐容性

成分

製造会社
국제약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果

  • 血糖コントロール障害、2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用して成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助ける治療薬として使用されます。特に食事療法や運動療法の補助剤として投与され、血糖値を効果的に改善します。心血管疾患を患っている2型糖尿病患者にも使用できますが、心血管イベントの発生可能性については専門家の注意事項を参考にすることが重要です。したがって、この薬は血糖コントロールを助け、糖尿病治療にポジティブな効果を示します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤と併用して血糖コントロールが十分でない場合、推奨用量はエンパグリフロジン5 mg 1日2回とメトホルミンの既存の服用量です。 耐容性

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が良くない患者や心臓または肝機能が弱い患者は注意して服用する必要があります。 この薬はインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合、低血糖症を引き起こす可能性があるため、併用する際には血糖変動をよく観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎障害を引き起こす可能性がある状況では、この薬は使用しないべきであり、脱水や重度の感染、急性心筋梗塞など急性の病気がある場合も投与は避けるべきです。 また、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシスの病歴がある患者、急性および不安定な心不全患者、妊娠中または授乳中の女性には使用しません。 ヨード造影剤を使用する検査前後には腎機能が悪化し乳酸アシドーシスのリスクがあるため、この薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再び服用を開始する必要があります。 この薬を服用中は定期的に腎機能を検査する必要があり、とくに高齢者や腎機能がわずかに低下している患者はより頻繁に検査を行う必要があります。 体液喪失のリスクがある患者や消化器障害により脱水が懸念される場合には注意して使用し、必要に応じて一時的に薬の服用を中止することがあります。 この薬は低血糖症、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、消化器障害(悪心、嘔吐、下痢など)などの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医療チームに相談する必要があります。 妊娠中または妊娠可能性のある女性、授乳中の母親はこの薬を使用しない方が安全であり、授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性及び有効性は確認されていないため、18歳未満の子供は服用しないべきです。 高齢者は腎機能が低下する可能性が高いため、この薬の用量調整と腎機能の定期的な確認が必要です。 過剰服用の場合には血液透析などの適切な治療が必要となることがあり、症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することをお勧めします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じん麻疹、血管浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、急性腎障害、肝機能障害(肝炎を含む)、肝異常(黄疸)、重度のアレルギー反応、重度の浮腫、重度の皮膚異常反応、高熱に伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難、喘息発作、重度の呼吸問題、突然で非常に重度の頭痛、稲妻頭痛、発作、

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血管浮腫、血中クレアチニン増加、血中脂質増加、ビタミンB12減少及び欠乏、喉の渇き、無力症、胸部不快感、胸痛、頭痛、めまい、不眠、体重減少、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、高血糖症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感になる可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが好ましいです。こうすることで薬の効果を良好に維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

暗褐色を帯びた紫色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP × 5)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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