エムシポルミン徐放錠10/100/1000ミリグラム（エンパグリフロジン、シタグリプチン、メトホルミン）

成人服用量

この薬はメトホルミンによる消化器系の副作用を減少させるため、食事とともに1日1回夕食時に服用し、段階的に用量を調整します。 この薬の25/100/1000mg、10/100/1000mg徐放錠を服用する患者は、1日1回、1回1錠服用します。 この薬の12.5/50/750mg、5/50/750mg徐放錠を服用する患者は、1日1回、1回2錠同時に服用します。 メトホルミンとシタグリプチンで十分な血糖コントロールができない場合、この薬の開始用量としてエンパグリフロジン10mg、シタグリプチン100mgおよび服用中だったメトホルミン塩酸塩の用量またはこれに治療学的に近い適切な用量を投与します。エンパグリフロジン10mgに耐性があり、追加的な血糖コントロールが必要な場合は、エンパグリフロジン25mgに増量することができます。 エンパグリフロジン、シタグリプチンおよびメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者において、この薬の用量は各成分の既存の投与量をそのまま使用します。 他の血糖降下薬を服用してからこの薬に切り替えた患者においては、この薬の安全性および有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療ではいかなる変化も注意深いモニタリングの下で行われなければなりません。 徐放性特性を保つため、この薬は割ったり、砕いたり、すりつぶしたり、噛んだりせずに飲み込む必要があります。この薬が不完全に溶解して便として排泄されることがあります。 便として排泄された物質に薬物の主成分が含まれているかどうかは知られていません。もし患者がこの薬が便の中に見つかったと繰り返し報告した場合、医療スタッフは血糖が適切にコントロールされているかを評価する必要があります（使用上の注意、5. 一般的注意事項を参照）。 特別な集団 腎障害患者 この薬の有効性および安全性は腎機能により異なり、腎機能に応じた用量調整が必要なので、この薬投与前および投与後に定期的に腎機能の評価が推奨されます。 軽度の腎障害患者[クレアチニン清浄率（CrCl）≧60mL/minまたは推定糸球体濾過率（eGFR）≧60mL/min/1.73m2]では用量調整は必要ありません。 中等度の腎障害患者[CKDステージ3A、クレアチニン清浄率（CrCl）≧45mL/minおよび<60mL/minまたは推定糸球体濾過率（eGFR）≧45mL/min/1.73m2および<60mL/min/1.73m2]では耐性が優れており乳酸アシドーシスのリスクを増加させるその他の症状を伴わない場合、この薬の構成成分であるメトホルミン塩酸塩の用量調整によって使用できることがあります。 徐放性メトホルミン塩酸塩の開始用量は1日1回500mgまたは750mgですので、この薬での投与を開始してはいけません。メトホルミン塩酸塩の1日最大用量は1000mgです。 もしクレアチニン清浄率（CrCl）が45mL/min未満または推定糸球体濾過率（eGFR）45mL/min/1.73m2未満に低下する場合、この薬の投与は直ちに中止されます。

この薬は、シタグリプチン成分により稀に重篤な過敏反応が現れることがあります。このような反応には、アナフィラキシー、血管浮腫、皮膚に重度の発疹や剥離性疾患が含まれる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 また、シタグリプチンは急性膵炎を引き起こす可能性があるため、服用後に腹痛、悪心、嘔吐などの症状が現れた場合は、即座に医師に相談する必要があります。 メトホルミン成分は稀に乳酸アシドーシスという重篤な代謝性副作用を引き起こすことがあります。乳酸アシドーシスは、筋肉痛、呼吸困難、虚弱感、腹痛などの症状を伴い、発生した場合には直ちに治療が必要なので注意が必要です。 この薬は1型糖尿病患者や重度の腎機能低下患者、急性心不全患者など特定の疾患を有する患者には投与してはいけません。また、手術前後や重度の感染症、脱水状態では一時的に服用を中止する必要があります。 腎機能が低下している患者は、この薬の成分が腎臓を通じて排泄されるため、服用前および服用中に定期的に腎機能検査を受ける必要があり、腎機能が著しく低下している場合には使用してはいけません。 この薬は低血糖のリスクがあるため、特にインスリンやスルフォニルウレア系薬剤と併用する際は、血糖の変化に注意深く観察する必要があります。 服用中には消化器障害、頭痛、感染症などの副作用が現れることがあり、性器感染や尿路感染のリスクも増加する恐れがあるので、症状がある場合は医師に相談することが重要です。 75歳以上の高齢者や体液量喪失リスクのある患者は、脱水や低血圧の症状に注意する必要があり、必要に応じて服用を一時中断することがあります。 この薬は肝機能が損なわれている患者では使用を避けるべきであり、アルコールの過剰摂取は副作用のリスクを高める可能性があるため、注意が必要です。 運転や機械操作の際は、低血糖によるリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間は、定期的な血液検査および健康状態のチェックを通じて異常反応や副作用の発生を確認することが重要です。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（浮腫）、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸障害、皮膚や目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常に倦怠感を感じる、突然の非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

インフルエンザ、上気道炎、肛門膿瘍、穿孔性虫垂炎、子宮頸管炎、コロナウイルス感染、中耳炎、歯周炎、歯の膿瘍、膣感染、消化不良、腹痛、上腹部の痛み、下痢、口の乾燥、アルコール性胃炎、びらん性胃炎、吐血、痔、吐き気、無力症、疲労、血糖値の上昇、体重減少、血中クレアチニンリン酸酵素活性の上昇、眼瞼けいれん、糖尿病性網膜症、角膜炎、硝子体

この薬は空気や湿気に露出しないよう、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡い青色の両面が盛り上がった楕円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶