エムシポルミン延長放出錠12.5/50/750ミリグラム（エンパグリフロジン、シタグリプチン、メトホルミン）

成人服用量

この薬はメトホルミンによる消化管の有害反応を減少させるため、食事とともに1日1回夕方に服用し、段階的に用量を調整します。 25/100/1000 mg、10/100/1000 mgの延長放出錠は1日1回、1回1錠服用します。 12.5/50/750 mg、5/50/750 mgの延長放出錠は1日1回、1回2錠同時に服用します。 メトホルミンとシタグリプチンによる血糖制御が十分でない場合、この薬の開始用量としてエンパグリフロジン10 mg、シタグリプチン100 mg及び服用中のメトホルミン塩酸塩の用量またはそれに治療的に近い適正用量を投与します。エンパグリフロジン10 mgに耐容性があり、追加的な血糖制御が必要な場合はエンパグリフロジン25 mgに増量することができます。 エンパグリフロジン、シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替えて投与する患者において、この薬の用量は各成分の既存投与量です。 他の血糖降下剤を服用してこの薬に切り替えた患者におけるこの薬の安全性と有効性は特に評価されていません。血糖制御の変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療においてはいかなる変化も注意深いモニタリングのもとで行うべきです。 延長放出の特性を維持するために、この薬は割ったり砕いたりしたり、噛んだりせずに飲み込む必要があります。この薬が不完全に溶解して便として排泄される可能性があります。 便として排泄された物質に薬物の主成分が含まれているかどうかは知られていません。もし患者がこの薬が便の中で見つかったことを繰り返し報告した場合、医療従事者は血糖が適切にコントロールされているか評価しなければなりません（使用上の注意、第5章の一般的注意事項を参照）。 特別集団 腎障害の患者 この薬の有効性および安全性は腎機能に応じて異なり、腎機能に応じた用量調整が必要なため、この薬投与前および投与後に定期的に腎機能の評価が推奨されます。 軽度の腎障害患者[クレアチニンクリアランス(CrCl) ≧ 60 mL/minまたは推定糸球体濾過率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73m2]では用量調整は必要ありません。 中等度の腎障害患者[CKDステージ3A、クレアチニンクリアランス(CrCl) ≧ 45 mL/minかつ<60 mL/minまたは推定糸球体濾過率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2かつ<60 mL/min/1.73m2]では耐容性が優れており、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、この薬の成分の中でメトホルミン塩酸塩の用量調整によって使用可能です。延長放出メトホルミン塩酸塩の開始用量は1日1回500 mgまたは750 mgですので、この薬による投与を開始してはなりません。メトホルミン塩酸塩の1日最大用量は1000 mgです。 もしクレアチニンクリアランス(CrCl)が45 mL/min未満または推定糸球体濾過率(eGFR)が45 mL/min/1.73m2未満に減少する場合、この薬の投与は直ちに中止されなければなりません。

この薬はシタグリプチン成分のために、稀に重篤なアレルギー反応が発生する可能性があるため、薬服用後に皮膚発疹、呼吸困難、顔や首の腫れなどの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 また、シタグリプチンは急性膵炎を引き起こす可能性があるため、服用後に腹痛や嘔吐、持続的な吐き気などの症状が現れた場合には、直ちに医療機関を受診する必要があります。 メトホルミン成分は稀ですが、重篤な乳酸アシドーシスという代謝障害を引き起こす可能性があるため、腎機能が良くない患者や重度の感染、脱水、心不全などの患者はこの薬を使用すべきではありません。 この薬は1型糖尿病患者や急性代謝性アシドーシスのある患者、さらに中等度以上の腎障害のある患者には投与すべきではありません。 手術予定や重度の感染、重傷の外傷などの状態では、一時的にこの薬の服用を中止し、状態が安定した後に再開するのが安全です。 腎機能が低下している患者は定期的に腎機能検査を受ける必要があり、腎機能が非常に低下している場合にはこの薬を服用しない方がよいです。 この薬は低血糖のリスクがあるため、特に他の血糖降下剤と併用する場合は、定期的に血糖を確認し、低血糖の症状に注意を払う必要があります。 また、この薬は生殖器および尿路感染症のリスクを高める可能性があるため、感染症の症状が現れた場合には迅速に治療を受ける必要があります。 体液喪失や脱水が生じる可能性があるため、嘔吐や下痢などで水分摂取が難しい場合には、薬の服用を一時中止し、医師に相談することが望ましいです。 妊娠中または胎盤機能不全などがある妊婦はこの薬を使用しない方が安全です。 この薬を服用する間は定期的な血液検査と健康状態の確認が必要であり、異常な症状があれば直ちに医療従事者に知らせるべきです。

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ、血管浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口・目粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸障害、皮膚または目が黄くなる（黄疸）、全身的な重度の倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

インフルエンザ、副鼻腔炎、肛門膿腫、子宮頸炎、コロナウイルス感染、中耳炎、歯周炎、歯の膿腫、膣感染、消化不良、腹痛、上腹部の痛み、下痢、口の乾燥、アルコール性胃炎、びらん性胃炎、吐血、痔、吐き気、胸痛、脱力感、疲労、血糖増加、体重減少、血中クレアチニンホスファターゼ活性の増加、眼瞼けいれん、糖尿病性網膜症、角膜炎、硝子体出血、

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

黄色の両面が膨らんだ楕円形の延長放出フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 60錠/瓶