薬情報

インベラ酸0.8グラム(セベラマージャン酸塩)、インベラ酸2.4グラム(セベラマージャン酸塩)

医療用医薬品経口
成分・含量
セバラメル炭酸塩›800mg / 1包
製造・輸入元
エスケイケミカル株式会社
外形
白色~黄色の粉末
包装
90袋/箱[(2.4g/袋) x 90],90袋/箱[(0.8g/袋) x 90]
承認状況
正常

品目基準コード 202500905 · 承認 2025.04.15

要約

主な用途
透析中の慢性腎疾患患者における血清リンのコントロールの改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともに服用する。本剤の散剤を服用する場合、本剤2.4gは少なくとも60 mLの水で、本剤0.8gは少なくとも30 mLの水で完全に混合し、30分以内に服用する。服用前に再懸濁する。 1) リン酸結合薬を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初回用量は0.8g~1.6gであり、以下のように血清リン濃度に応じて毎食時に服用する。 5.5 – 7.5 mg/dL: 1回1包 (0.8g)、1日3回、食事とともに服用 7.5 mg/dL以上: 1回2包 (1.6g)、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験で検討されたセベラマー炭酸塩の1日最大用量は14 gであった。 3) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替える場合 セベラマー炭酸塩錠と散剤を切り替える場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 4) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤を代替投与する場合 1回1錠、1日3回:1回1包(0.8g)、1日3回 1回2錠、1日3回:1回2包(1.6g)、1日3回 1回3錠、1日3回:1回1包(2.4g)、1日3回 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン濃度に調節されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8 gずつ増量または減量する。

成分

製造会社
エスケイケミカル株式会社

効能・効果

透析中の慢性腎疾患患者における血清リンのコントロールの改善

  • 血清中のリンの調整異常
承認事項の原文を見る

透析を受けている慢性腎疾患の患者の場合、血清中のリンの濃度を調整することが非常に重要です。この薬は血中のリンの濃度を効果的に下げ、体内のリンの過剰を管理します。これを通じて腎機能の悪化に関連する合併症の予防に役立ちます。血清中のリンの調整がうまく行われると、骨疾患や心血管系の問題のリスクも減少します。したがって、この薬は透析患者の血清中のリンの調整に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用する。本剤の散剤を服用する場合、本剤2.4gは少なくとも60 mLの水で、本剤0.8gは少なくとも30 mLの水で完全に混合し、30分以内に服用する。服用前に再懸濁する。 1) リン酸結合薬を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初回用量は0.8g~1.6gであり、以下のように血清リン濃度に応じて毎食時に服用する。 5.5 – 7.5 mg/dL: 1回1包 (0.8g)、1日3回、食事とともに服用 7.5 mg/dL以上: 1回2包 (1.6g)、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験で検討されたセベラマー炭酸塩の1日最大用量は14 gであった。 3) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替える場合 セベラマー炭酸塩錠と散剤を切り替える場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 4) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤を代替投与する場合 1回1錠、1日3回:1回1包(0.8g)、1日3回 1回2錠、1日3回:1回2包(1.6g)、1日3回 1回3錠、1日3回:1回1包(2.4g)、1日3回 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン濃度に調節されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8 gずつ増量または減量する。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 また、血液中のリン酸塩の数値が低い患者や腸閉塞がある患者は、この薬を服用すると危険な場合があるため使用を避けるべきです。 腸が狭くなっているか、便秘がひどい患者は、この薬が腸内で膨れ上がり腸閉塞や穿孔を引き起こす恐れがあるため注意して使用する必要があります。 服用中には嘔吐、吐き気、下痢、消化不良、腹痛、便秘などの消化器系の異常反応が現れることがあり、これらの症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 腹膜透析を受けている患者は腹膜炎のリスクが高くなるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければならず、無菌療法を厳守する必要があります。 この薬にはカルシウムやアルカリ成分が含まれていないため、血中カルシウムの数値を定期的に観察し、必要に応じてカルシウム補充剤を服用する必要があります。 長期間服用する場合は脂溶性ビタミンA、D、E、Kおよび葉酸の欠乏の可能性があるため、定期的な血中ビタミン数値検査が必要であり、必要であればビタミン補充剤を服用する必要があります。 他の薬剤と一緒に服用する場合、この薬が他の薬剤の吸収を妨げる可能性があるため、他の薬とこの薬を同時に服用する際は時間を置いて服用するか、医師の指示に従うべきです。 特にシプロフロキサシンとは同時に服用してはいけませんし、レボチロキシンと一緒に服用する場合は甲状腺機能を注意深く観察する必要があります。 妊娠中の女性は胎児に対するリスクを考慮し、必要不可欠な場合にのみ服用するべきで、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性は低いですが、服用については医療従事者に相談する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが推奨されています。 高齢者は通常より低い用量から始めて慎重に服用する必要があります。 服用する際には必ず食事と一緒に摂取し、薬を服用する前に十分な水に良く溶かして30分以内に服用する必要があります。 深刻な便秘、持続的な腹痛、嘔吐などの異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 運転や機械操作に及ぼす影響は明らかではないため注意が必要です。

副作用

嘔吐、悪心、下痢、消化不良、腹痛、鼓腸、便秘、腹膜炎、かゆみ、発疹、便の詰まり、腸閉塞、腸閉鎖、腸管穿孔、高カルシウム血症、高カリウム血症、アシドーシス、めまい、頭痛、高血圧、低血圧、皮膚疾患

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際にはあまり暑くも寒くもない室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色~黄色の粉末

包装単位

90袋/箱[(2.4g/袋) x 90],90袋/箱[(0.8g/袋) x 90]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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