薬情報

エンパメト徐放性錠10/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠メトホルミン塩酸塩およびコロイダル無水シリカ›1010mg / 1錠
製造・輸入元
대원제약(주)
外形
暗いオレンジ色の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202500782 · 承認 2025.04.03

要約

主な用途
成人2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の用量はエンパグリフロジンの1日最大25mgと徐放性メトホルミン塩酸塩2000mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、および耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事と共に1日1回夕方に服用します。 メトホルミン塩酸塩の用量の増加は徐々に行う必要があり、割ったり砕いたりせずに飲み込む必要があります。 初期の推奨用量

成分

製造会社
대원제약(주)

効能・効果

成人2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果

  • 成人2型糖尿病患者の血糖コントロール異常、心血管イベントリスク
承認事項の原文を見る

この薬は、食事療法や運動療法で血糖コントロールが困難な成人2型糖尿病患者に役立ち、血糖コントロールを改善するために使用されます。特に、血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある患者に投与する際には、専門的な臨床試験情報を参考にして注意を払う必要があります。この薬は血糖管理を改善し、糖尿病治療を助け、心血管合併症リスクの低減にも寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬の用量はエンパグリフロジンの1日最大25mgと徐放性メトホルミン塩酸塩2000mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、および耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事と共に1日1回夕方に服用します。 メトホルミン塩酸塩の用量の増加は徐々に行う必要があり、割ったり砕いたりせずに飲み込む必要があります。 初期の推奨用量

注意事項

この薬は血糖をコントロールするために使用される薬で、腎機能が良くない患者や重度の腎疾患がある人は服用できません。 この薬は重度の感染症、脱水、心機能低下、急性心筋梗塞などの急性疾患がある場合にも使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけませんし、授乳中の場合も服用を中止することが安全です。 この薬は乳酸アシドーシスという重篤な副作用を稀に引き起こすことがあるため、呼吸困難、筋肉痛、腹痛、無力感などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬をインスリンやスルホニルウレア系の薬物と一緒に服用する場合は低血糖のリスクがあるため、血糖の変化を注意深く観察する必要があります。 尿路感染症や生殖器感染症が発生する可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は迅速に治療を受ける必要があります。 手術やヨード造影剤を使用する検査を受ける際には、この薬の服用を一時中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再び服用を開始する必要があります。 高齢者や体液喪失のリスクがある患者は脱水や血圧低下に注意し、定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 この薬は錠剤を割ったり噛んだりせずにそのまま飲み込む必要があり、錠剤の皮が便に排出されるのは正常です。 服用中はアルコール摂取を避けることが推奨され、ビタミンB12欠乏が生じる可能性があるため、必要に応じて血液検査で確認する必要があります。 この薬を服用している間は血糖管理や副反応について定期的に医療従事者と相談し、異常症状が現れた場合は直ちに報告する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、肝機能検査異常、肝炎、脳梗塞、心筋梗塞、発熱、胸痛、胸部不快感、血管ステント血栓症、急性腎障害、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、ショック、心肺疾患、敗血症、肺炎、急性うっ血性心不全、急性心筋梗塞、低血糖(重篤および重大な低血糖を含む)、呼吸困難

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、ビタミンB12減少、味覚異常、かゆみ、紅斑、喉の渇き、血清脂質の増加、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、頭痛、血管ステント狭窄、血管ステント血栓症、疲労、末梢浮腫、顔の腫れ、浮腫、体重減少、外陰部そう痒症、良性前立腺肥大、糖尿病性網膜症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

暗いオレンジ色の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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