薬情報

イマヴェク錠400ミリグラム(イマチニブ メシル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 点耳
成分・含量
イマチニブメシル酸塩›478mg / 1錠
製造・輸入元
Daewoong Pharmaceuticals
外形
濃黄色〜褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
1 Box - 30錠/箱[(10錠/PTP)×3]
承認状況
正常

品目基準コード 202500744 · 承認 2025.03.31

要約

主な用途
血液疾患(慢性骨髄性白血病など)、消化管間質腫瘍、隆起性皮膚線維肉腫の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 慢性骨髄性白血病(CML)成人 - フィラデルフィア染色体陽性の慢性期患者:1日1回400mg - 移行期または急性期患者:1日1回600mg - 重度の副作用がない場合、慢性期患者は400mgから600mgへ、移行期および急性期患者は600mgから800mg(400mgを1日2回)へ増量可能 2. 消化管間質腫瘍(GIST)成人 - 切除不能または転移性:1日400mg - 切除手術後の補助療法:1日400mg、投与期間は3年が推奨される 3. その他の疾患 - 骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患:1日400mg - 好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病:1日100mg(最大400mgまで増量可能) - 再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫:1日800mg(1回400mgを1日2回) 4. 服用方法 - 食事および多量の水とともに服用 - 400mgまたは600mgは1日1回服用 - 800mgは400mgずつ1日2回服用 - フィルムコーティング錠を飲み込むことが難しい患者は、水またはリンゴジュースに懸濁し、直ちに服用する 5. 用量調節 - 副作用または血液学的異常に応じて減量、投与中断および再開が可能 - 肝機能または腎機能に異常のある患者における最小推奨用量は1日400mg - 高齢患者に対する特別な用量調節はない
小児用量
小児の慢性骨髄性白血病 - フィラデルフィア染色体陽性の慢性期、移行期および急性期患者:体表面積あたり1日340mg/m2(1日総量の上限600mg) - 1日1回、または朝・夕の1日2回に分割して投与可能 服用方法 - 1日1回、または必要に応じて1日量を朝・夕の2回に分けて服用可能 用量調節 - 副作用が発現した場合、体表面積に基づき減量する(例:340mg/m2から260mg/m2または200mg/m2へ)

成分

輸入元
Daewoong Pharmaceuticals

効能・効果

血液疾患(慢性骨髄性白血病など)、消化管間質腫瘍、隆起性皮膚線維肉腫の治療

  • 慢性骨髄性白血病、消化管間質腫瘍、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性疾患、過嗜酸球症候群、慢性過嗜酸球性白血病、隆起性皮膚線維肉腫
承認事項の原文を見る

この薬は、慢性骨髄性白血病、特にフィラデルフィア染色体陽性の慢性期、加速期、急性期患者において、全体的な血液学的及び細胞遺伝学的反応を介して無進行生存率を高めるために使用されます。また、Kit(CD 117)陽性の切除不可能又は転移性消化管間質腫瘍患者及び手術後補助療法にも効果的です。その他にも、血小板誘導成長因子受容体遺伝子再配列が確認された骨髄異形成症候群及び骨髄増殖性疾患、FIP1L1-PDGFRα再配列が確認された過嗜酸球症候群及び慢性過嗜酸球性白血病、また切除不可能な再発性又は転移性隆起性皮膚線維肉腫の治療にも使用されます。これらの疾病は、この薬の治療効果及び無再発生存率、腫瘍反応率、血液学的反応率を介して改善されます。したがって、この薬はさまざまな血液及び腫瘍性疾患の治療に重要な役割を果たします。

用法・用量

成人用量

1. 慢性骨髄性白血病(CML)成人 - フィラデルフィア染色体陽性の慢性期患者:1日1回400mg - 移行期または急性期患者:1日1回600mg - 重度の副作用がない場合、慢性期患者は400mgから600mgへ、移行期および急性期患者は600mgから800mg(400mgを1日2回)へ増量可能 2. 消化管間質腫瘍(GIST)成人 - 切除不能または転移性:1日400mg - 切除手術後の補助療法:1日400mg、投与期間は3年が推奨される 3. その他の疾患 - 骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患:1日400mg - 好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病:1日100mg(最大400mgまで増量可能) - 再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫:1日800mg(1回400mgを1日2回) 4. 服用方法 - 食事および多量の水とともに服用 - 400mgまたは600mgは1日1回服用 - 800mgは400mgずつ1日2回服用 - フィルムコーティング錠を飲み込むことが難しい患者は、水またはリンゴジュースに懸濁し、直ちに服用する 5. 用量調節 - 副作用または血液学的異常に応じて減量、投与中断および再開が可能 - 肝機能または腎機能に異常のある患者における最小推奨用量は1日400mg - 高齢患者に対する特別な用量調節はない

小児用量

小児の慢性骨髄性白血病 - フィラデルフィア染色体陽性の慢性期、移行期および急性期患者:体表面積あたり1日340mg/m2(1日総量の上限600mg) - 1日1回、または朝・夕の1日2回に分割して投与可能 服用方法 - 1日1回、または必要に応じて1日量を朝・夕の2回に分けて服用可能 用量調節 - 副作用が発現した場合、体表面積に基づき減量する(例:340mg/m2から260mg/m2または200mg/m2へ)

注意事項

この薬はこの薬または他の成分に対して過敏症のある患者には使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないべきであり、授乳中の女性もこの薬を避けるべきです。 この薬は慢性骨髄性白血病、消化管間質腫瘍など特定の血液及び腫瘍疾患の治療に使用されるため、これらの疾患の状態に応じて慎重な投与が必要です。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬投与時に特別な注意が必要であり、心疾患や心不全の病歴がある患者は定期的なモニタリングが必要です。 過嗜酸球症候群患者の場合、この薬投与によって心原性ショックや左心機能異常が発生する可能性があるため、投与前に心機能検査を受け、必要に応じてステロイド治療を併用することが推奨されます。 甲状腺機能低下症が現れる可能性があるため、甲状腺機能を定期的に検査する必要があり、思春期以前の小児患者には成長遅延が報告されており、成長状態を注意深く観察する必要があります。 この薬投与中には腫瘍溶解症候群の発生可能性があるため、脱水状態を矯正し、尿酸値を管理することが重要です。 B型肝炎ウイルス保菌者はこの薬治療前に必ず感染検査を受け、治療中及び終了後にも肝状態を厳密に観察し、必要に応じて専門医と相談する必要があります。 この薬の副作用には好中球減少症、血小板減少症、貧血、消化不良、浮腫、悪心、筋肉痙攣、発疹、疲労などが一般的に現れ、重度の場合は用量調整や投与中止が必要となることがあります。 したがって、この薬を服用する間は医師の指示に従って定期的に血液検査と臨床状態を確認することが非常に重要です。

副作用

好中球減少症、血小板減少症、貧血、頭痛、消化不良、浮腫、体重増加、嘔気、嘔吐、筋肉痙攣、筋骨格系の痛み、下痢、発疹、疲労、腹痛、肝毒性、急性腎不全、低リン血症、重篤な呼吸器の副反応、腫瘍溶解症候群、小児の成長遅延、甲状腺機能低下症、腫瘍溶解症候群、B型肝炎の再活性化、心原性ショック、左心室機能異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気及び湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには15度から30度の間の室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

濃黄色〜褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

1 Box - 30錠/箱[(10錠/PTP)×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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