薬情報
デスプリーズ放出錠100ミリグラム(デスベンラファキシンシュウサン塩一水和物)

デスプリーズ放出錠100ミリグラム(デスベンラファキシンシュウサン塩一水和物)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスヴェンラファキシン コハク酸塩水和物›151.77mg / 1錠
製造・輸入元
ヒョンデ製薬株式会社
外形
ルビーレッドで片面がピラミッド型の正方形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14錠/PTP X 2)],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202500083 · 承認 2025.01.10 · 保険コード 642005360

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤全体を服用し、割ったり、粉砕したり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。減量後または治療中止後に耐え難い離脱症状が発現した場合は、従来の処方用量を再開することを検討できる。その後、医師は用量を引き続き減量できるが、より緩やかな速度で減量すること。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的とするモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤による治療を開始すること。また、本剤の中止後、MAO阻害薬の投与開始までに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬と本剤の使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代替できる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

成分

製造会社
ヒョンデ製薬株式会社

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要なうつ病
承認事項の原文を見る

この薬は主要なうつ病に使用します。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初期投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。本剤は液体とともに錠剤全体を服用し、割ったり、粉砕したり、噛んだり、水に溶かしたりして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、うつ病の急性エピソードには、数カ月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。減量後または治療中止後に耐え難い離脱症状が発現した場合は、従来の処方用量を再開することを検討できる。その後、医師は用量を引き続き減量できるが、より緩やかな速度で減量すること。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的とするモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤による治療を開始すること。また、本剤の中止後、MAO阻害薬の投与開始までに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬と本剤の使用: 本剤をすでに投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代替できる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

注意事項

この薬は主要なうつ病治療に使用される抗うつ剤です。小児、青年および若年成人(18~24歳)では自殺の考えや行動のリスクが高まる可能性があるため、医師はこの薬を投与する際に慎重にリスクと利益を評価しなければなりません。 この薬はセロトニンとノルエピネフリンという神経伝達物質の再吸収を抑制することによってうつ病の症状を緩和しますが、他のセロトニン作動薬と併用する場合、セロトニン症候群という重大な副作用が現れる可能性があります。この症候群は不安、混乱、高熱、筋肉痙攣などの症状を含むもので、こうした症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師の治療を受けるべきです。 この薬は特定の薬剤、特にモノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)と共に使用してはいけません。MAO阻害剤を中止した後、少なくとも14日が経過するまでこの薬を投与し始めることはできません。 高血圧や心疾患の患者は、この薬を服用する前および服用中に血圧と心拍数を定期的に確認する必要があり、血圧の上昇が持続する場合は用量の調整や服用中止を検討する必要があります。 躁病または軽躁病の病歴がある患者や、発作障害がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要であり、腎臓や肝機能が低下している患者も用量調整が必要です。 この薬にはさまざまな副作用があり、一般的な副作用としては吐き気、めまい、頭痛、不眠症、眠気、食欲減退、不安などがあります。また、性機能障害、低ナトリウム血症、出血傾向の増加、離脱症状なども現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上、投与の可否を決定する必要があります。 この薬は小児および青年には承認されておらず、高齢者に投与する際には腎機能低下や低ナトリウム血症のリスクを考慮して用量を調整する必要があります。 薬物の過量服用時には重篤な副作用が現れる可能性があるため、過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。 最後に、この薬を服用している間はアルコールの摂取を避け、運転や危険な機械操作の際には注意をする必要があります。

副作用

自殺の思考および行動、セロトニン症候群、血管のむくみ、血圧上昇、吐き気、めまい、頭痛、嘔吐、口の渇き、便秘、疲労、寒気、不安、食欲減退、眠気、震え、注意力障害、不眠、不安、神経過敏、異常な夢、排尿遅延、あくび、発汗、視界のぼやけ、瞳孔拡大、耳鳴り、異常味覚、顔面のほてり、動悸、頻脈、下痢、刺激過敏性、無力症、過敏症、体重増加、体重減少、異常な肝機能、血中プロラクチン値の上昇、低ナトリウム血症、筋骨格の硬直、頭痛、感覚異常、失神、けいれん、筋肉緊張異常、離脱症候群、解離、躁病、軽躁病、幻覚、歯ぎしり、尿閉、鼻血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管のむくみ、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢の冷感、産後出血、心筋虚血、心筋梗塞、血管の再形成、動悸、頻脈、下痢、刺激過敏性、無力症、過敏症、体重増加、体重減少、異常な肝機能、血中プロラクチン値の上昇、低ナトリウム血症、筋骨格の硬直、頭痛、感覚異常、失神、けいれん、筋肉緊張異常、セロトニン症候群、離脱症候群、解離、躁病、軽躁病、幻覚、歯ぎしり、尿閉、鼻血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管のむくみ、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢の冷感、産後出血、震え、胸痛、狭心症の悪化、消化不良、胃炎、腹痛、食道炎、逆流性食道炎、腸炎、異常な事故、喉に詰まった異常感覚、熱、顔のむくみ、全身のむくみ、効果のない薬、咽頭炎、シェーグレン症候群、前庭障害、排尿困難、リウマチ性関節炎の悪化、骨折、頻脈、意識の変化、瞳孔拡大、発作、嘔吐、心電図の変化、同室性および心室性頻脈、徐脈、低血圧、横紋筋融解、めまい、肝壊死、セロトニン症候群、死亡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ルビーレッドで片面がピラミッド型の正方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTP X 2)],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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