薬情報

光東L-アルギニン塩酸塩注射液

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
L-アルギニン塩酸塩›10g / 100mL
製造・輸入元
광동제약(주)
外形
無色透明な液体をポリプロピレン、多層フィルムプラスチック容器に充填した注射剤
包装
100ミリリットル/袋
承認状況
正常

品目基準コード 202402996 · 承認 2024.12.18

要約

主な用途
高アンモニア血症(先天性尿素回路異常、リジン尿性蛋白不耐症)の急性悪化時の血中アンモニア濃度低下治療
投与対象
成人
成人投与量
患者の体重kgあたりL-アルギニン塩酸塩として0.2〜1gを1時間以上かけて徐々に点滴静脈注射します。

成分

製造会社
광동제약(주)

効能・効果

高アンモニア血症(先天性尿素回路異常、リジン尿性蛋白不耐症)の急性悪化時の血中アンモニア濃度低下治療

  • 高アンモニア血症、先天性尿素回路異常、カルバミルリン酸シンテターゼ欠損、オルニチン転移カルバミル化酵素欠損、アルギニノコハク酸シンテターゼ欠損、アルギニノコハク酸リアーゼ欠損、リジン尿性蛋白不耐症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、先天性尿素回路異常による高アンモニア血症の急性悪化時、血中アンモニア濃度を低下させるために使用します。特にカルバミルリン酸シンテターゼ(CPS)欠損、オルニチン転移カルバミル化酵素(OTC)欠損、アルギニノコハク酸シンテターゼ(ASS)欠損、アルギニノコハク酸リアーゼ(ASL)欠損などの尿素回路異常患者及びリジン尿性蛋白不耐症の患者に適用されます。経口投与で制御が困難な場合に主に投与され、治療中は血中アンモニア濃度と患者の症状を継続的に確認します。アルギニン製剤などの補助療法と併用して治療効果を高めます。この医薬品は患者の急性症状を安定させ、血液中のアンモニア濃度を効果的に低下させるのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

患者の体重kgあたりL-アルギニン塩酸塩として0.2〜1gを1時間以上かけて徐々に点滴静脈注射します。

注意事項

この薬はアレルギー反応が頻繁に起こる患者やこの薬の成分に過敏反応があった患者には使用してはいけません。 また、重度のアシドーシス状態にある患者や血圧が低い患者、酸化窒素生成に関連する疾患がある患者、心筋梗塞の病歴がある患者、及びアルギニン分解酵素欠損患者にも投与してはいけません。 重度の肝障害がある患者や腎機能が著しく低下している患者、尿毒症患者、電解質異常がある患者、気管支喘息患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を迅速に投与すると、吐き気、嘔吐、皮膚発赤、頭痛、無感覚、静脈刺激などの症状が現れることがあります。 稀に血圧低下、アナフィラキシー反応、重度のアレルギー反応、高カリウム血症が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を投与する間にアレルギー症状が現れた場合は抗ヒスタミン薬を使用し、投与中及び投与後24時間以内に血圧を継続的に観察する必要があります。 高アンモニア血症が改善されない場合、透析や交換輸血などの追加治療が必要になる場合があります。 塩酸塩成分の過剰投与によって血液中の塩素濃度が高くなりアシドーシスが発生する可能性があるため、血液の酸塩基状態を定期的に確認しながら投与する必要があります。 この薬はスピロノラクトンと相互作用がある可能性があるため、併用するときには注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が必要な場合にのみ慎重に使用し、授乳中の女性は可能な限り投与を避けるか、投与時に授乳を中止することが望ましいです。 過剰投与時には代謝性アシドーシスと過呼吸が現れる可能性があり、アシドーシスが持続する場合にはアルカリ化物質で修正する必要があります。 この薬を静脈注射する際に、注射部位周辺に発赤、腫脹、皮膚壊死または潰瘍が疑われる場合は、ただちに投与を中止し適切な処置を受ける必要があります。 溶液が変色したり濁ったり沈殿物がある場合、有効期限が切れた場合、包装が損傷している場合には使用しないでください。 子供の手の届かない場所に保管し、使用後に残った薬液は再使用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

低血圧、アナフィラキシー反応、重度アレルギー反応、重度高カリウム血症、皮膚壊死、潰瘍、蕁麻疹、重度の浮腫(むくみ)可能性

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、紅斑、頭痛、無感覚、一部静脈刺激、高アンモニア血症、皮膚潰瘍、血中尿素増加、過敏症、発疹、蕁麻疹(頻度不明)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管し、室温(1度から30度)で保管する必要があります。このように保管すれば薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な液体をポリプロピレン、多層フィルムプラスチック容器に充填した注射剤

包装単位

100ミリリットル/袋

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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