セチサーボ錠50ミリグラム（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 本剤は1日1回投与する。 本剤は徐放性製剤であるため、割ったり、砕いたり、噛んだりして服用してはならず、錠剤を丸ごと飲み込んで服用する。 1. 単剤療法 単剤療法としてトピラマートを投与するため、併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作のコントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する必要がある。安全性の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 - 成人（17歳以上） 最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者がこのような増量の経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200㎎である。最大推奨用量は1日500㎎である。再発てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2. 併用療法 - 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200㎎であり、通常は1日200-400㎎を1回投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800㎎まで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50㎎を投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間ごとに用量を25-50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析当日に1日投与量の約1/2に相当する用量を追加で補充する必要がある。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、慎重に投与する。

小児服用量

- 小児（6-16歳）：最初の1週間は、夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6㎎/㎏である。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 - 小児（2-16歳）：推奨用量は約5-9㎎/㎏/日で、1日1回投与する。最初の1週間は25㎎（またはそれ以下、1日1-3㎎/㎏を基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30㎎/㎏まで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は気分の変化や異常行動に注意深く観察する必要があります。 腎機能が良くない患者はこの薬の血中濃度が安定するまでに時間がかかる可能性があるため、用量調整が必要です。 血液透析を受けている患者は透析条件に応じてこの薬の用量を調整する必要があります。 尿路結石ができやすい患者や家族に尿路結石の履歴がある患者は、この薬を服用する際に尿路結石のリスクが高まるため、十分な水分摂取が必要です。 肝機能が低下している患者もこの薬を使用する際に注意が必要です。 服用中に体重の変化があった場合は、食事量を調整するか、補助剤を考慮する必要があります。 この薬は、眠気、めまい、記憶力低下、気分の変化、食欲減少などの様々な神経系および精神健康に関連する副作用を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は医療従事者と相談する必要があります。 服用中は運転や機械操作に注意が必要で、特に初めて服用または用量調整する際はより注意が必要です。 この薬は十分な水分摂取が必要で、汗の分泌が減少することによる体温上昇のリスクがあるため、熱い環境では特に注意が必要です。 妊娠中の服用は胎児に奇形リスクがあるため、妊娠の可能性がある女性は必ず医師と相談し、適切な避妊を行う必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の有無について医療従事者と相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず知らせる必要があり、特に抗てんかん薬、経口避妊薬、リチウム、糖尿病薬などとの併用時に注意が必要です。 服用を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 過量服用した場合は、頭痛、けいれん、眠気、混迷などの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 保管時は子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管すれば、薬の効果と安全性を維持できます。

外形

ピンク色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶