エクスプラム錠15ミリグラム（エスシタロプラムオキサル酸塩）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) には注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）でメチレンブルー製剤を投与する場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与する場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておく必要がある。

この薬は、大うつ病やその他の精神疾患を持つ小児、青年、若年成人において自殺の衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、使用時には非常に慎重である必要があります。 特に18歳未満の子供や青年にはこの薬の使用が承認されていないため、投与しないことが推奨されます。 この薬の主成分や他の成分にアレルギーがある場合や、MAO阻害剤、ピモジド、QT間隔の延長を引き起こす薬を服用中の患者には投与してはいけません。 閉塞隅角緑内障患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬が瞳孔を拡張し眼圧を上昇させる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 投与初期の1〜2週間の間に不安、焦燥、不眠などの症状が現れることがありますが、時間が経つとほとんどの症状は減少します。 この薬は、めまい、吐き気、眠気、頭痛、性欲減少などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。 特に自殺の衝動、攻撃性、幻覚などの異常行動の変化が見られた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 心疾患がある患者やQT間隔が延長している患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、服用中にも心臓の状態を定期的に確認しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談した上で投与する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用する場合、セロトニン症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 運転や機械操作には注意が必要であり、アルコールと一緒に服用することは避けるべきです。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

• 血小板減少症
• アナフィラキシー反応
• 不適切な抗利尿ホルモン分泌
• 高プロラクチン血症
• 食欲減退
• 食欲増進
• 体重増加
• 体重減少
• 低ナトリウム血症
• 食欲不振

この薬は光に弱いため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管することで効果が良く維持されます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶