薬情報

アルファカルム軟カプセル1マイクログラム(アルファカルシドール)

一般用医薬品軟カプセル경구
成分・含量
アルファカルシドール›1μg / 1カプセル
製造・輸入元
(주)마더스제약
外形
無色透明または明るい黄色の乳濁液を含む茶色の楕円形の軟カプセル
包装
30カプセル/箱[(10カプセル/PTP)X3], 60カプセル/箱[(10カプセル/PTP)X6], 90カプセル/箱[(10カプセル/PTP)X9]
承認状況
正常

品目基準コード 202400990 · 届出 2024.04.25

要約

主な用途
ビタミンD代謝異常症状(低カルシウム血症、骨痛など)および骨粗しょう症の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
慢性腎不全・骨粗しょう症 : アルファカルシドールとして1日1回0.5~1μgを経口投与します。 副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患 : この薬として1日1回1~4μgを経口投与します。
小児服用量
骨粗しょう症 : アルファカルシドールとして1日1回体重kgあたり0.01~0.03μgを経口投与します。 その他の疾患 : この薬として1日1回体重kgあたり0.05~0.1μgを経口投与します。

成分

輸入元
(주)마더스제약

効能・効果

ビタミンD代謝異常症状(低カルシウム血症、骨痛など)および骨粗しょう症の改善

  • 低カルシウム血症、テタニー、骨の痛み、骨の病変
承認事項の原文を見る

この医薬品は慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、ビタミンD抵抗性くる病および骨軟化症に伴うビタミンD代謝異常に起因する低カルシウム血症、テタニー、骨の痛みおよび骨病変などの症状を改善します。また骨粗しょう症にも使用され、骨の強度を高め骨折のリスクを減少させるのに役立ちます。このように、骨に関連するさまざまな疾患の症状を効果的に改善するために利用されます。

服用方法

成人服用量

慢性腎不全・骨粗しょう症 : アルファカルシドールとして1日1回0.5~1μgを経口投与します。 副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患 : この薬として1日1回1~4μgを経口投与します。

小児服用量

骨粗しょう症 : アルファカルシドールとして1日1回体重kgあたり0.01~0.03μgを経口投与します。 その他の疾患 : この薬として1日1回体重kgあたり0.05~0.1μgを経口投与します。

注意事項

この薬は血液中のカルシウム、リン、マグネシウム濃度が異常に高い人は服用してはいけません。また血液が過度にアルカリ性である場合やビタミンD過剰摂取の症状がある人も服用しないでください。 この薬を服用する間は、マグネシウムを含む製剤、ビタミンDまたはその誘導体、カルシウム含有製剤と利尿剤を一緒に服用しないことをお勧めします。これらの薬物はこの薬と相互作用して副作用や血中カルシウム濃度上昇の危険を高める可能性があります。 授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、できるだけ服用を避け、どうしても服用する必要がある場合は授乳を控えることが望ましいです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に害を及ぼす危険があるため医師と相談の上でのみ服用する必要があります。子供や高齢者、腎結石の既往歴がある人や特定の薬剤を服用している人もこの薬を服用する前に専門家と相談するべきです。 この薬服用中に食欲不振、吐き気、嘔吐、筋肉けいれん、頭痛、めまい、心拍異常、腎機能異常、皮膚発疹、目の異常症状などが現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に相談してください。 血清カルシウム濃度を定期的に検査し正常範囲を維持するよう管理し、過量服用時には緊急処置が必要となる場合があります。過量服用が疑われた場合は直ちに薬の服用を中止し医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避けて涼しく乾燥した場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の悪さ、重度のアレルギー反応
  • 高熱とともにひどい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応
  • 息が苦しいまたは呼吸が困難、喘息発作、咳+発熱伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝機能異常(黄疸)
  • 突然で非常にひどい頭痛

軽度の副作用

食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、胃痛、胃部不快感、腹部膨満感、消化不良、口渇、口内異和感、亢進・多飲、膵炎、金属的な味、脚の筋肉けいれん、頭痛、頭重感、不眠、不安感、無力感、倦怠感、めまい、しびれ、眠気、胸焼け、肩こり、高齢者性難聴、耳鳴り、記憶力・認知力低下、現性精神病、意識障害、背部痛、軽度の血圧上昇、心悸亢進

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため光を遮断する容器に保管する必要があります。また、薬を1度から30度の室温で保管することをお勧めします。このように保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

無色透明または明るい黄色の乳濁液を含む茶色の楕円形の軟カプセル

包装単位

30カプセル/箱[(10カプセル/PTP)X3], 60カプセル/箱[(10カプセル/PTP)X6], 90カプセル/箱[(10カプセル/PTP)X9]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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