ソフレ錠（アプレミラスト）

成人服用量

本剤による治療は、乾癬性関節炎および乾癬の治療と診断に精通した専門医が開始しなければならない。 本剤による消化器系の副作用を軽減するため、初回投与時は下記の表1のスケジュールに従って投与する。 表 1. 初回投与時の用法・用量および投与スケジュール 1日目 午前 10 mg 2日目 午前 10 mg、午後 10 mg 3日目 午前 10 mg、午後 20 mg 4日目 午前 20 mg、午後 20 mg 5日目 午前 20 mg、午後 30 mg 6日目以降 午前 30 mg、午後 30 mg 本剤の維持用量は、1日2回、約12時間間隔で30 mgずつ経口投与することである。 初回投与後に再投与する場合は、用量を段階的に増量せずに投与できる。 本剤は食事に関係なく服用できる。砕いたり割ったりせず、丸ごと噛まずに飲み込むこと。 服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用する。次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分は服用せず、次の用量を通常の時間に服用する。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者に関するデータは限られている。重度の腎機能障害（Cockcroft-Gault式により算出したクレアチニンクリアランスが30ml/min以下）患者には、1日1回30 mgに減量して投与する。重度の腎機能障害患者に初回投与する際の段階的な増量については、表1に示す午前の用量スケジュールのみを投与し、午後の用量は投与しない方法が推奨される。 本剤投与前に腎機能を評価することが推奨される。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。

この薬はこの薬またはその成分にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきです。 腎機能が低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。特に重度の腎障害患者は用量調整が必要になることがあります。 この薬を服用中は下痢、悪心、嘔吐などの胃腸障害がよく見られるため、症状が重い場合は医療従事者に相談する必要があります。 体重減少が生じる可能性があるため、定期的に体重を確認し、理由が不明な体重減少がある場合は医師に相談する必要があります。 この薬はうつ病や不眠症などの精神健康に影響を与える可能性がありますので、気分の変化や自殺の考えが現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 他の薬物と併用する際は薬物相互作用の可能性を考慮する必要があり、特に特定の抗生物質や抗けいれん薬と一緒に服用する場合は効果が減少する可能性があります。 妊娠を計画中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、服用中は効果的な避妊法を使用するべきです。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には投与しません。 高齢者も特別な用量調整なしに使用できますが、胃腸障害がひどい場合は注意が必要です。 この薬を服用中は運転や機械操作に対する影響は知られていませんが、個人によって注意が必要な場合があります。 過量服用時には症状に応じた治療が必要となります。子供の手の届かないところに保管する必要があります。 薬は元の容器に入れて保管し、勝手に他の容器に移さないべきです。

下痢、悪心、上気道感染、頭痛、鼻咽頭炎、緊張型頭痛、嘔吐、疲労、消化不良、高血圧、食欲減退、関節痛、腰痛、偏頭痛、副鼻腔炎、腹部不快感、頻繁な腸運動、胃腸炎、尿路感染症、乾癬、胃食道逆流症、上腹部痛、消化管出血、過敏症、気管支炎、体重減少、不眠症、うつ病、自殺の考えや行動、咳、発疹、じんましん、血管内浮腫

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密封された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。このように保管すると、薬の効果を長期間安全に維持することができます。

外形

10mg: ピンク色のひし形のフィルムコーティング錠 20mg: 茶色のひし形のフィルムコーティング錠 30mg: 淡い紫色のひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

スターターパック - 4錠/PTP[10mg],スターターパック - 4錠/PTP[20mg],スターターパック - 19錠/PTP[30mg],瓶 - 30錠/瓶[30mg],瓶 - 60錠/瓶[30mg]