オテミラ錠（アプレミラスト）

成人服用量

本剤による治療は、乾癬性関節炎および乾癬の治療と診断に精通した専門医が開始しなければならない。 本剤による消化器系の副作用を軽減するため、初回投与時は下記の表1のスケジュールに従って投与する。 本剤の維持用量は、1日2回、約12時間間隔で30 mgずつ経口投与することである。 初回投与後に再投与する場合は、用量を段階的に増量せずに投与できる。 表 1. 初回投与時の用法・用量および投与スケジュール 1日目 午前 10 mg 2日目 午前 10 mg、午後 10 mg 3日目 午前 10 mg、午後 20 mg 4日目 午前 20 mg、午後 20 mg 5日目 午前 20 mg、午後 30 mg 6日目以降 午前 30 mg、午後 30 mg 本剤は食事に関係なく服用できる。砕いたり割ったりせず、丸ごと噛まずに飲み込むこと。 服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用する。次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分は服用せず、次の用量を通常の時間に服用する。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者に関するデータは限られている。重度の腎機能障害（Cockcroft-Gault式により算出したクレアチニンクリアランスが30ml/min以下）患者には、1日1回30 mgに減量して投与する。重度の腎機能障害患者に初回投与する際の段階的な増量については、表1に示す午前の用量スケジュールのみを投与し、午後の用量は投与しない方法が推奨される。 本剤投与前に腎機能を評価することが推奨される。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。

この薬はこの薬またはこの薬の成分に過敏反応があった患者には使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下した患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、特に重度の腎障害患者は用量調整が必要となる場合があります。 この薬を服用している間、下痢、悪心、嘔吐といった消化器症状がよく見られますので注意が必要で、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 体重減少が生じることがありますので定期的に体重を確認し、原因不明の体重減少があれば医療スタッフに相談する必要があります。 うつ病や自殺念慮といった精神健康問題が発生する可能性があるため、気分の変化があればすぐに医療スタッフに知らせて注意が必要です。 他の薬剤との併用時には相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 特に強力なCYP3A4酵素誘導剤とは併用しない方が良いです。 妊娠を計画中の女性は投与前に必ず医療スタッフと相談し、投与中は効果的な避妊法を使用する必要があります。 小児患者に対する安全性および有効性は確認されていないため、使用しません。 高齢者には特に用量調整は必要ありませんが、消化器症状の発生時には合併症のリスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には症状に応じた治療を受け、この薬を勝手に中止したり容量を変更してはいけません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管しなければなりません。

下痢、悪心、上気道感染、頭痛、鼻咽頭炎、緊張型頭痛、嘔吐、疲労、消化不良、高血圧、食欲減退、関節痛、腰痛、偏頭痛、副鼻腔炎、腹部の不快感、頻繁な腸の運動、胃腸炎、尿路感染、乾癬、胃食道逆流症、上腹部痛、消化管出血、過敏症、気管支炎、体重減少、不眠症、うつ病、自殺の考えや行動、咳、発疹、じんましん、血管浮腫

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず閉じた容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温が適しており、あまり暑すぎたり寒すぎる場所に置いておくと薬の効果が維持されません。

外形

10mg: ピンク色のひし形フィルムコーティング錠 20mg: 茶色のひし形フィルムコーティング錠 30mg: 淡い紫色のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

スターターパック - 4錠/PTP[10mg], スターターパック - 4錠/PTP[20mg], スターターパック - 19錠/PTP[30mg], 30mg - 30錠/瓶[30mg], 30mg - 60錠/瓶[30mg]