オテリア錠（アプレミラスト）

成人服用量

本剤による治療は、乾癬性関節炎および乾癬の治療と診断に精通した専門医が開始しなければならない。 本剤による消化器系の副作用を軽減するため、初回投与時は下記の表1のスケジュールに従って投与する。 本剤の維持用量は、1日2回、約12時間間隔で30mgずつ経口投与することである。 初回投与後に再投与する場合は、用量を段階的に増量せずに投与できる。 表 1.初回投与時の用法・用量および投与スケジュール 1日目 午前 10mg 2日目 午前 10mg 午後 10mg 3日目 午前 10mg 午後 20mg 4日目 午前 20mg 午後 20mg 5日目 午前 20mg 午後 30mg 6日目以降 午前 30mg 午後 30mg 本剤は食事に関係なく服用できる。砕いたり割ったりせず、丸ごと噛まずに飲み込むこと。 服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用する。次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分は服用せず、次の用量を通常の時間に服用する。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者に関するデータは限られている。重度の腎機能障害（Cockcroft-Gault式により算出したクレアチニンクリアランスが30ml/min以下）患者には、1日1回30mgに減量して投与する。重度の腎機能障害患者に初回投与する際の段階的な増量については、表1に示す午前の用量スケジュールのみを投与し、午後の用量は投与しない方法が推奨される。本剤投与前に腎機能を評価することが推奨される。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギーがあるか、過敏反応を経験したことがある患者には使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠を計画している女性も服用を避けるべきです。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的疾患の患者には投与しません。 腎機能が良くない患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、医師の指示をしっかり守る必要があります。 この薬を服用する間、下痢、悪心、嘔吐などの胃腸障害が頻繁に発生することがあります。これらの症状が悪化した場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 また、この薬は体重減少を引き起こす可能性があるため、定期的に体重を確認し、原因不明の体重減少が見られた場合は医師に相談する必要があります。 うつ病や不眠症などの精神的健康問題も発生する可能性があるため、気分の変化や自殺の考えが浮かんだ場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に一部の薬剤と併用した場合にはこの薬の効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 小児患者においては安全性と効果が確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。 65歳以上の高齢者も特別な用量調整なしに使用できますが、副作用の発生に注意しなければなりません。 この薬を服用する間の運転や機械操作への影響は不明であるため、症状に応じて注意が必要です。 過剰投与の場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受けなければなりません。症状に応じた対症療法が行われます。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて安全に保管する必要があります。

下痢、吐き気、上気道感染、頭痛、咽頭炎、嘔吐、疲労、消化不良、高血圧、食欲減退、関節痛、腰痛、片頭痛、副鼻腔炎、腹部不快感、頻繁な腸運動、胃腸炎、尿路感染、乾癬、上腹部痛、胃食道逆流症、消化管出血、過敏症、気管支炎、体重減少、食欲減退、腰痛、片頭痛、緊張型頭痛、頭痛、不眠症、抑うつ、自己嫌悪及び自殺に関する考えや行動、咳、発疹、じんましん、血管性浮腫

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

10mg : ピンク色のひし形フィルムコーティング錠 20mg : 茶色のひし形フィルムコーティング錠 30mg : 明るい茶色のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

スタートパック - 4錠/PTP[10mg],スタートパック - 4錠/PTP[20mg],スタートパック - 19錠/PTP[30mg],30mg - 28錠/PTP[14錠/PTP×2],30mg - 56錠/PTP[14錠/PTP×4]