トランタデュオ錠2.5/1000ミリグラム

成人服用量

この薬は食事とともに1日2回投与します。 メトホルミン使用に関連する胃腸の副作用を減らすために、用量の増加は徐々に行われるべきです。 1. 現在メトホルミン治療を受けていない場合： この薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、2.5/1000 mgまで1日2回、1回1錠への増量が可能です。 2. メトホルミン単独療法で血糖が十分にコントロールできない場合： この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）投与し、メトホルミンの通常の投与量を投与します（例えば、メトホルミン1000 mgを1日2回服用している患者の場合は、リナグリプチン2.5 mg/メトホルミン1000 mgを食事とともに1日2回服用します）。 3. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からの切替の場合： リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、リナグリプチンとメトホルミンの通常の投与量から始める必要があります。 4. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法で血糖が十分にコントロールできない場合： この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）およびメトホルミンの通常の投与量に類似した用量が考慮されるべきです。この薬をスルホニルウレアと併用する際には、低血糖のリスクを減少させるためにスルホニルウレアの用量を減少させる必要がある場合があります（使用上の注意3で「次の患者では慎重に投与すること」を参照してください）。 5. インスリンとメトホルミンの併用療法で血糖が十分にコントロールできない場合： この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）およびメトホルミンの通常の投与量に類似した用量が考慮されるべきです。この薬をインスリンと併用する際には、低血糖のリスクを減少させるためにインスリンの用量を減少させる必要がある場合があります（使用上の注意3で「次の患者では慎重に投与すること」を参照してください）。 以前の他の経口血糖降下剤からこの薬に切り替える患者の安全性および有効性を確認する研究は行われていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが必要です。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60 ml/min または糸球体濾過率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、以下のような用量調整によって使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与されるため、この薬で治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500mg 1日2回です。腎機能を3〜6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 ml/min または eGFR < 45 ml/min/1.73m2 と心功能が減少した場合にはこの薬を直ちに中止する必要があります。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のため、肝機能障害のある患者に投与してはいけません（使用上の注意2で「次の患者には投与しないこと」を参照してください）。

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。しかし、この薬を服用する際には、乳酸アシドーシスというまれな副作用が発生することがあります。これは体内に乳酸が過剰に蓄積されて深刻な状態になる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用してはいけない場合があります。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある場合、1型糖尿病患者、重度の腎機能障害のある患者、急性感染症または脱水状態の患者、重度の肝機能障害のある患者、急性アルコール中毒の患者、妊娠中または授乳中の女性などはこの薬を使用してはいけません。 この薬を服用する際には低血糖のリスクに注意が必要です。特にスルホニルウレアやインスリンと併用する場合、低血糖症状が現れる可能性があるため、血糖状態を頻繁に確認し、必要に応じて用量調整が必要です。 腎機能が低下している患者は、この薬を服用する前に腎機能検査を定期的に受けるべきであり、腎機能が重度に低下している場合はこの薬を服用してはいけません。 心機能が弱い患者はこの薬服用中に心臓と腎機能を定期的にチェックし、急性膵炎や皮膚に水疱ができる水疱性類天疱瘡の症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は消化器系の副作用として胃腸障害、下痢、腹痛、嘔吐などが現れる可能性があり、ビタミンB12欠乏が起こる可能性があるため、長期間服用する場合は血液検査でビタミンB12の値を確認することをお勧めします。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため避けることをお勧めします。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきであり、特に腎機能に影響を与える薬物と併用する場合にはさらに注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、妊娠を計画している場合は医師と相談の上、適切な治療方法を決定する必要があります。 子供や青年にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため、服用を推奨しません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、腎機能を頻繁にモニタリングし、最小限の用量で服用する必要があります。 この薬服用中の運転や機械操作に対する影響は明確ではないため注意が必要です。 過剰摂取時には消化管で薬物が適切に吸収されない可能性があり、乳酸アシドーシスのリスクがあるため、直ちに病院に行って治療を受ける必要があります。血液透析が乳酸アシドーシスの治療に役立つことがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、湿気を避けて元の容器に保管することが望ましいです。 ミトコンドリア疾患がある、または疑われる患者はこの薬の服用を避けるべきであり、関連症状が現れた場合は直ちに服用を中止し診断を受ける必要があります。

重篤な副作用

蕁麻疹、血管性浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、水疱性類天疱瘡、肝機能異常（黄疸）、急性心筋梗塞、狭心症、不安定狭心症、心停止、急性腎損傷、腎移植失敗、急性胆管炎、急性胆嚢炎、胆管炎、胆石症、急性腎盂腎炎、敗血症、肺炎、喘息、呼吸困難、胸の圧迫、意識混乱、視覚異常、麻痺、発作、頭痛（重度の頭痛を含む）、重度および障害を伴う

軽度の副作用

上気道炎、過敏症、乳酸アシドーシス、ビタミンB12の減少および欠乏、低血糖症、味覚障害、咳、食欲減少、下痢、便秘、吐き気、嘔吐、腹痛、口腔潰瘍形成、肝機能検査異常、肝炎、そう痒症、紅斑、発疹、重度および障害を伴う関節痛、横紋筋融解、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、口内炎、上腹部痛、消化不良、胃腸障害、過敏性腸症候群、腹部不快感、

この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉された容器に保管する必要があります。 また、温度が1度から30度の間で、あまり暑くも寒くもない室温で保管することが重要です。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

明るいピンク色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP×5個)]