薬情報

ナラフィル口腔溶解フィルム2.5ミリグラム(ナラトリプタン塩酸塩)

医療用医薬品経口
成分・含量
ナラトリプタン塩酸塩›2.78mg / 1枚
製造・輸入元
(株)CMG製薬
外形
白色または淡黄褐色の直方体口腔溶解フィルム(斑点があることがあります。)
包装
6枚/箱[1枚 x 6個]
承認状況
正常

品目基準コード 202400098 · 承認 2024.01.12 · 保険コード 648604690

要約

主な用途
前兆の有無にかかわらない片頭痛の速やかな緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は口腔内崩壊フィルム剤であり、個包装から取り出した直後に舌の上に置いて溶かし、水なしで服用する。 本剤を通常の予防目的で使用してはならず、他の片頭痛治療薬と併用せず、単独療法として投与することが望ましい。 成人(18 ∼ 65歳):ナラトリプタンとして推奨用量は2.5 mg、1回投与である。24時間の総投与量は5.0 mgを超えてはならない。本剤2.5 mgを1回投与した後に片頭痛が再発した場合は、少なくとも4時間の間隔をあけて2.5 mgを再投与する。本剤投与後に反応が認められない患者には、治療上の利益がない場合、同一発作に対して再投与してはならないが、続く発作には投与できる。 高齢者(66歳以上):66歳以上の高齢者における本剤の安全性・有効性は確立していないため、投与は推奨されない。薬物動態データによると、年齢に伴い消失率が低下した。 腎機能障害患者:腎機能障害患者への投与には注意する。24時間あたりの最大投与量は2.5 mgを超えない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 10 mL/分)には投与しない。 肝機能障害患者:肝機能障害患者への投与には注意する。24時間あたりの最大投与量は2.5 mgを超えない。重度の肝機能障害患者(Child Pugh grade C)には投与しない。
小児服用量
青少年(12 ∼ 17歳):青少年を対象としたプラセボ対照試験において、本剤0.25 mg、1.0 mgおよび2.5 mgの単回投与は、プラセボより有効であることが証明されなかった。したがって、18歳未満の患者への本剤の投与は推奨されない。 小児(12歳未満):12歳未満の小児に本剤を使用した臨床データは十分でないため、本剤の投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)CMG製薬

効能・効果

前兆の有無にかかわらない片頭痛の速やかな緩和

  • 前兆
  • 偏頭痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は前兆があるかないかにかかわらず偏頭痛の症状を迅速に緩和するのに役立ちます。偏頭痛によって生じるひどい頭痛を軽減し、日常生活をより快適にするために助けます。偏頭痛で苦しんでいる方に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は口腔内崩壊フィルム剤であり、個包装から取り出した直後に舌の上に置いて溶かし、水なしで服用する。 本剤を通常の予防目的で使用してはならず、他の片頭痛治療薬と併用せず、単独療法として投与することが望ましい。 成人(18 ∼ 65歳):ナラトリプタンとして推奨用量は2.5 mg、1回投与である。24時間の総投与量は5.0 mgを超えてはならない。本剤2.5 mgを1回投与した後に片頭痛が再発した場合は、少なくとも4時間の間隔をあけて2.5 mgを再投与する。本剤投与後に反応が認められない患者には、治療上の利益がない場合、同一発作に対して再投与してはならないが、続く発作には投与できる。 高齢者(66歳以上):66歳以上の高齢者における本剤の安全性・有効性は確立していないため、投与は推奨されない。薬物動態データによると、年齢に伴い消失率が低下した。 腎機能障害患者:腎機能障害患者への投与には注意する。24時間あたりの最大投与量は2.5 mgを超えない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 10 mL/分)には投与しない。 肝機能障害患者:肝機能障害患者への投与には注意する。24時間あたりの最大投与量は2.5 mgを超えない。重度の肝機能障害患者(Child Pugh grade C)には投与しない。

小児服用量

青少年(12 ∼ 17歳):青少年を対象としたプラセボ対照試験において、本剤0.25 mg、1.0 mgおよび2.5 mgの単回投与は、プラセボより有効であることが証明されなかった。したがって、18歳未満の患者への本剤の投与は推奨されない。 小児(12歳未満):12歳未満の小児に本剤を使用した臨床データは十分でないため、本剤の投与は推奨されない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギー反応があった患者や心疾患のある患者はこの薬を服用しないでください。 また、脳血管疾患やコントロールされていない高血圧の患者、重度の腎または肝機能障害のある患者もこの薬を避けるべきです。 この薬はスルファニルアミド成分を含んでいるため、スルファニルアミドアレルギーのある患者は注意して服用してください。 服用時には一時的な痛み、めまい、眠気、吐き気などの副作用が現れることがあるため、運転や機械操作などの注意が必要な活動は避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の利益が胎児に与えるリスクより大きい場合のみ服用すべきであり、授乳中の女性も注意が必要です。 この薬は他の特定の頭痛治療薬と併用しないことが望ましく、薬物相互作用によりセロトニン症候群のような深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従うべきです。 過量服用した場合は、直ちに医療機関を受診し、最低24時間の観察と治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

関節痛、視覚障害、吐き気、嘔吐、圧迫感、徐脈、頻脈、動悸、疲労、倦怠、めまい、眠気、痛み、しびれ、熱感、圧迫感、締め付けるような感覚、皮膚過敏反応、アナフィラキシー、冠動脈けいれん、一過性虚血性心電図変化、狭心症、心筋梗塞、末梢血管性虚血、虚血性大腸炎、頭痛、頸部緊張感、相互作用消失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管すると薬の効果が良好に維持され、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または淡黄褐色の直方体口腔溶解フィルム(斑点があることがあります。)

包装単位

6枚/箱[1枚 x 6個]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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