薬情報
ファミクル錠750ミリグラム(ファムシクロビル)

ファミクル錠750ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›750mg / 1錠
製造・輸入元
メディカコリア㈱
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
7錠/箱[7錠/PTPx1]
承認状況
正常

品目基準コード 202302905 · 承認 2023.10.12 · 保険コード 646005770

要約

主な用途
帯状疱疹ウイルス感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして、1日1回750 mgを7日間経口投与する。毎日同じ時刻に服用する。感染後、症状が現れたらできるだけ速やかに治療を開始することが望ましい。 2. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要がある。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹の治療 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値 × 0.85 3) 血液透析を受けている腎機能障害患者:血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤の全投与量を投与する。 3. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
メディカコリア㈱

効能・効果

帯状疱疹ウイルス感染症の治療

  • 帯状疱疹ウイルス感染症
承認事項の原文を見る

帯状疱疹ウイルス感染症は皮膚に痛みと発疹を引き起こす疾患です。この薬は帯状疱疹ウイルス感染症の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして、1日1回750 mgを7日間経口投与する。毎日同じ時刻に服用する。感染後、症状が現れたらできるだけ速やかに治療を開始することが望ましい。 2. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要がある。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹の治療 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値 × 0.85 3) 血液透析を受けている腎機能障害患者:血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析直後に本剤の全投与量を投与する。 3. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は、この薬またはこの薬の成分、そしてこの薬の活性成分であるファムシクロビルにアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 腎機能に問題がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 臨床試験で頭痛や吐き気といった症状が報告されていますが、ほとんどは軽度で、これらの症状は薬を服用していない患者でも同様に現れました。 血液に関する異常として、稀に血小板減少症が現れることがあり、白血球および好中球の数が減少する可能性もあります。 中枢神経系の症状としては、よく頭痛やめまいが現れ、稀に混乱や眠気、幻覚といった症状が現れることがあります。特に高齢者では眠気がより頻繁に見られます。 心臓に関する症状としては、稀に心拍数が速くなる症状が見られることがあります。 消化器系では、よく吐き気、嘔吐、腹痛、下痢が見られることがあります。 肝機能異常がよく見られることがあり、稀に黄疸が生じる可能性があります。 皮膚にはよく発疹やかゆみが見られ、稀に蕁麻疹や顔、目の周り、咽頭の浮腫が生じることがあります。重度の皮膚反応も報告されています。 腎機能が低下した患者では、稀に急性腎不全が発生する可能性があるため、用量調整が必要です。 この薬は性感染症を完全に治すことはできず、治療中に症状がある場合は性行為を避け、安全な性行為を維持する必要があります。 この薬が運転や機械操作能力に影響を与える証拠はありませんが、めまいや眠気、混乱などの症状がある場合は運転や機械操作を避けることが推奨されます。 肝機能が軽度または中等度の患者では特別な用量調整が必要ありませんが、重度の肝障害患者では薬効が低下する可能性があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、プロベネシドなどの薬物と併用する場合、血中濃度が上昇し毒性リスクがあるため、注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の治療利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきであり、授乳中の女性も慎重に使用すべきです。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者には一般的に用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下した場合は用量を調整する必要があります。 過剰摂取時には適切な治療を受け、血液透析を通じて薬物濃度を減少させることができます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移さないことが推奨されます。

副作用

頭痛、悪心、血小板減少症、白血球及び好中球減少、めまい、錯乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、痛み、白血球減少症、不眠、生理期間短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには涼しく乾燥した場所、すなわち30度以下の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/箱[7錠/PTPx1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。