薬情報

エムピアンデュオ錠12.5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
명문제약(주)
外形
暗褐色がかった紫色の両面膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302724 · 承認 2023.09.12

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の状態に応じて用量を決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなどの併用療法で調整が困難な患者はエンパグリフロジン5 mgを1日2回、メトホルミンの既存の服用量を服用します。 必要に応じてエンパグリフロジンを10 mgまたは25 mgに増量します。

成分

製造会社
명문제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用により、食事療法と運動療法と共に成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中でも心血管疾患がある場合に投与が可能ですが、心血管イベント発生に関する安全性情報は専門家用の臨床試験資料を参照する必要があります。全体的にこの薬は血糖コントロールを効果的に改善する治療薬として使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の状態に応じて用量を決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなどの併用療法で調整が困難な患者はエンパグリフロジン5 mgを1日2回、メトホルミンの既存の服用量を服用します。 必要に応じてエンパグリフロジンを10 mgまたは25 mgに増量します。

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬であり、糖尿病治療に使用されます。 この薬を服用する際は、稀に発生する重篤な乳酸アシドーシスという副作用に注意が必要です。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が蓄積し、深刻な状態を引き起こすことがあり、時には生命が脅かされることもあります。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬剤との併用時には低血糖症が発生するリスクがあるため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下した患者や急性腎障害がある場合、この薬を服用することは危険なので使用しないのが望ましいです。 急性感染、脱水、重度の心不全、急性心筋梗塞など、身体の状態が不安定な場合でもこの薬の投与を避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性にはこの薬の使用は推奨されません。 この薬は体内の水分量に影響を与える可能性があるため、75歳以上の高齢者や低血圧のリスクがある患者は注意して使用する必要があります。 服用中には尿路感染症や生殖器感染症が発生することがあるため、症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談してください。 この薬を服用する間は定期的に血液検査と腎機能検査を受ける必要があり、ビタミンB12の数値も定期的に確認することが望ましいです。 手術を受ける場合やヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の服用を一時中断し、腎機能が正常に回復した後に再開する必要があります。 過剰摂取は血液透析が必要な重篤な状態を引き起こす可能性があるため、必ず定められた用法と用量を守ってください。 この薬は他の糖尿病治療薬と併用する際に相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、重度の浮腫、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が徐々に黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる肝障害(黄疸)、突然で非常に重度の頭痛、雷頭痛、発作、意識混濁、

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、掻痒、発疹、蕁麻疹、紅斑、血管浮腫、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット増加、血圧低下、脱水、低血圧、血液量減少、起立性低血圧、失神、体位性めまい、感覚低下、頭痛、顔

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

暗褐色がかった紫色の両面膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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