エンパジデュオ錠12.5/500ミリグラム

成人服用量

本剤の推奨用量は1回1錠、1日2回です。各成分の1日の最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で決定します。メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬に併用する場合は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回（合計10 mg）とメトホルミンの既存服用量を推奨します。耐容性が良好であり、追加の血糖コントロールが必要な場合、

本剤は血糖をコントロールするのを助ける薬です。 ただし、重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖が生じる可能性があるため注意が必要です。 本剤は特定の患者には使用しない方が良いです。 たとえば、本剤や成分にアレルギーがある人、深刻な腎機能障害のある人、急性の感染や脱水状態の人は服用すべきではありません。 また、1型糖尿病患者や急性代謝性アシドーシスの患者、妊娠中や授乳中の女性も服用してはいけません。 腎機能がやや低下している患者や体液喪失のリスクがある患者は本剤を慎重に使用する必要があります。 特にインスリンやスルホニルウレアなどの薬と併用する場合は、低血糖のリスクを減らすために用量調整が必要です。 不規則な食事、激しい運動、他の薬との相互作用にも注意が必要です。 本剤を服用している際には低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、胃腸障害などの副作用が現れることがあります。 特にインスリンなどと併用して服用する場合、低血糖のリスクが高まるため注意が必要です。 乳酸アシドーシスは稀ですが非常に深刻な副作用であり、疲労、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れる場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 また、ケトアシドーシスという代謝問題が生じる可能性があり、嘔吐、食欲不振、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合には即時治療が必要です。 本剤は体内の水分状態に影響を及ぼす可能性があるため、脱水や低血圧のリスクがある患者は特に注意が必要です。 肝機能が悪い患者や心不全の患者も、本剤を服用する前に医師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は本剤を服用してはいけなく、18歳未満の小児も使用が推奨されません。 高齢者は腎機能低下の可能性があるため、定期的な検査が必要であり、用量調整が求められることがあります。 過量服用の場合、乳酸アシドーシスのリスクがあるため、直ちに病院で治療を受ける必要があり、血液透析が必要となることがあります。 本剤は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管するのが安全です。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、重度の腫れ（浮腫）、重度のアレルギー反応、重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、黄疸、肝障害、突然の非常に重度の頭痛、稲妻様頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、重度の神経系症状、尿量の著しい減少、全

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、じんましん、血管浮腫、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、体液量減少、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ビタミンB12吸収減少、発熱、胸部不快感、胸痛、無力感、

本剤は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡い栗色がかった紫色の両面が凸状の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶、10錠/箱[10錠/PTP x 1]、60錠/箱[10錠/PTP x 6]