薬情報

エンパリルデュオ錠12.5/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
아주약품(주)
外形
淡い茶色を帯びた紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 60錠/瓶,PTP包装 - 60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],PTP包装 - 10錠/箱[(10錠/PTP x 1)]
承認状況
正常

品目基準コード 202302636 · 承認 2023.09.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は、1回1錠、1日2回です。各成分の1日の最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で決定します。血糖コントロールが十分でない患者は、エンパグリフロジン5 mg 1日2回(1日の合計量10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を服用します。耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合はエンパグリフロジン

成分

製造会社
아주약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管系疾病
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与が適切な成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法及び運動療法の補助薬として使用されます。特に血糖コントロールが十分でない成人2型糖尿病患者に効果的であり、心血管疾病を有する患者にも適用できる。ただし、心血管系イベントの発生については専門医の臨床試験情報を参照して注意が必要です。この薬は血糖を効果的にコントロールし、糖尿病管理をサポートします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、1回1錠、1日2回です。各成分の1日の最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で決定します。血糖コントロールが十分でない患者は、エンパグリフロジン5 mg 1日2回(1日の合計量10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を服用します。耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合はエンパグリフロジン

注意事項

この薬は重度の乳酸血症という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、この症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。また、インスリンやスルホニルウレア系薬物と併用する場合は低血糖が発生する可能性があるので注意が必要です。腎機能が中等度以上に低下した患者や特定の急性疾患を有する患者にはこの薬を使用すべきではありません。手術や放射線造影検査の前後には一定期間この薬の投与を中止し、腎機能が正常に回復した後に再開する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状がある場合は直ちに治療が必要です。体液量の喪失や脱水症状がある患者はこの薬服用時に注意が必要であり、特に高齢者は定期的に腎機能を確認する必要があります。ビタミンB12の欠乏が生じる可能性があるため、定期的な血液検査が推奨されます。アルコール摂取は乳酸血症のリスクを増加させる可能性があるため避けるべきです。低血糖のリスクがあるため、食事を定期的に行い、他の血糖降下薬と併用する場合は用量調整が必要な場合があります。この薬服用中は運転や機械操作時に注意が必要であり、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。この薬は子供には推奨されず、高齢者は用量調整と腎機能モニタリングが重要です。過量服用時には直ちに医療措置が必要であり、血液透析が有効である可能性があります。この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に置く必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんま疹
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 血管浮腫
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 高熱とともに重度の発疹
  • みずぶくれ
  • 皮膚が剥がれる
症状をあと11件見る
  • 口/目の粘膜の痛み
  • 息が短いまたは呼吸が困難
  • 喘息発作
  • 咳・発熱伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるくなる
  • 突然で非常に強い頭痛
  • 電撃頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常

軽度の副作用

  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 嘔気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 肝機能検査異常
症状をあと20件見る
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • 紅班
  • 喉の渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • 低血糖(インスリン及び/またはスルホニルウレア併用時)
  • 体液量減少
  • かゆみ
  • 発疹
  • 頭痛
  • めまい
  • 体重減少
  • 不眠
  • 発熱
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 無力感
  • 口腔不快感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暖かい場所やあまり寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

淡い茶色を帯びた紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 60錠/瓶,PTP包装 - 60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],PTP包装 - 10錠/箱[(10錠/PTP x 1)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。