薬情報

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医療用医薬品液剤
成分・含量
L-イソロイシン›0.22gブドウ糖一水和物›7.08gL-ロイシン›0.27gL-メチオニン›0.15gL-フェニルアラニン›0.21gL-スレオニン›0.16gL-トリプトファン›0.07gL-バリン›0.22gL-アルギニン›0.43gL-ヒスチジン›0.18gL-アラニン›0.77gグリシン›0.38gL-プロリン›0.25gL-セリン›0.19gL-チロシン›0.01gL-リジン塩酸塩›0.27g塩化カルシウム水和物›0.028g塩化マグネシウム七水和物›0.092g硫酸亜鉛七水和物›0.0009g塩化カリウム›0.167gグリセロホスフェートナトリウムペンタハイドレート›0.22gアセト酸ナトリウム水和物›0.21g精製大豆油›0.8g中鎖トリグリセリド›0.7g精製オリーブオイル›0.7g精製フィッシュオイル(高用量オメガ-3脂肪酸)›0.5g
製造・輸入元
제이더블유생명과학(주)
外形
この薬剤は3つの区画に分かれた内部のバッグと外部の包装から構成されており、その間には酸素吸収剤が入っています。それぞれの区画にはブドウ糖溶液、アミノ酸及び電解質溶液、そして
包装
240mL(A液:119mL、B液:90mL、C液:31mL)/袋、382mL(A液:189mL、B液:143mL、C液:50mL)/袋、505mL(A液:250mL、B液:189mL、C液:66mL)/袋、733mL(A液:363mL、B液:274mL、C液:96mL)/袋、1085mL(A液:537mL、B液:406mL、C液:142mL)
承認状況
正常

品目基準コード 202302603 · 承認 2023.08.31 · 保険コード 678901341,678901342,678901346

要約

主な用途
中心静脈栄養供給患者の水分、電解質、アミノ酸補給を通じた栄養改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
患者の脂肪除去能力、窒素及び糖代謝能力、栄養必要状態に応じて容量と注入速度を決定し、患者の状態と体重に基づいて容量と袋のサイズを決定します。正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス状態の患者には、窒素として1日0.10-0.15 g/kg(アミノ酸として0.6-0.9 g/kg)を投与します。中等度から高度の代謝的ストレスを受けている患者には、
小児用量
小児での使用は推奨されません。

成分

製造会社
제이더블유생명과학(주)

効能・効果

中心静脈栄養供給患者の水分、電解質、アミノ酸補給を通じた栄養改善

承認事項の原文を見る

この医薬品は経口または消化管を通じた栄養摂取が不可能または不十分な患者に対して水分、電解質、アミノ酸、カロリー、必須脂肪酸及びオメガ-3脂肪酸を中心静脈から供給するのに使用されます。これにより患者の栄養状態を改善し、必要な栄養素を適切に供給して健康回復を助けます。

用法・用量

成人用量

患者の脂肪除去能力、窒素及び糖代謝能力、栄養必要状態に応じて容量と注入速度を決定し、患者の状態と体重に基づいて容量と袋のサイズを決定します。正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス状態の患者には、窒素として1日0.10-0.15 g/kg(アミノ酸として0.6-0.9 g/kg)を投与します。中等度から高度の代謝的ストレスを受けている患者には、

小児用量

小児での使用は推奨されません。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用する必要があります。使用中に発熱、震え、発疹、呼吸困難などのアレルギー反応が現れた場合は、直ちに投与を中止する必要があります。静脈カルシウム含有製剤と併用する際は沈殿物が生じる可能性があるため、同じ注入器で投与してはいけません。また、注入前に器具をきれいに洗浄することが必要です。特に未熟児や低体重児には注意が必要であり、重度の呼吸器疾患がある未熟児に投与する場合には死亡のリスクが報告されています。魚、卵、大豆、ピーナッツ等にアレルギーがある場合や重度高脂血症、肝機能不全、血液凝固障害、腎不全等の特定の疾患がある場合は投与を行ってはいけません。新生児にはセフトリアキソンと併用しないべきですし、大豆油やナッツに過敏症のある患者も注意が必要です。腎不全、糖尿病、膵炎、肝機能障害等の脂質代謝に影響を及ぼす疾患がある患者には慎重に投与する必要があります。この薬は発熱、便秘、吐気、下痢、頭痛、かゆみなどの副作用が現れる可能性があり、脂肪過剰症候群やアミノ酸過剰投与による症状も発生することがあります。投与開始時には患者の状態を綿密に観察し、血中電解質と体液の状態を正常に維持する必要があります。感染のリスクを減少させるために無菌作業を徹底し、投与中は血中トリグリセリド濃度を定期的に確認して過剰投与を防がなければなりません。長期間投与する際には微量元素のバランスも考慮し、血液と同時に投与しないようにします。血糖、電解質、肝機能検査を定期的に実施し、腎不全患者はリン酸とカリウムの摂取を調整する必要があります。栄養状態が良くない患者は体液移動と電解質変化を注意深く観察し、徐々に投与を開始する必要があります。高血糖患者にはインスリン投与が必要になることがありますし、末梢静脈注入時には血栓静脈炎の発生有無を毎日確認しなければなりません。この薬は2歳未満の子供に対しては適切ではなく、小児に対する安全性データも不足しています。脂肪過剰のリスクがある患者は血漿脂質値を確認し、必要に応じて投与量を調整する必要があります。妊娠及び授乳中の使用についての安全性に関する資料はありませんので、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。投与後の検査結果に影響を与える可能性があるため、血液検査は投与後5〜6時間以降に行うことが望ましいです。過剰投与時には投与速度を遅くするか中止し、症状に応じて適切な治療を受ける必要があります。包装が損傷していたり液体が濁っている、または分離している場合は使用しないべきであり、投与時には無菌状態を維持しなければなりません。この薬は1〜30℃で保管し、冷凍保管は避ける必要があります。混合後は直ちに使用し、保管する際は2〜8℃で24時間以内に使用することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、発疹、呼吸困難、脂肪過剰症候群(高脂血症、発熱、黄疸、肝腫大、脾腫、貧血、血小板減少、血液凝固障害、昏睡)、アナフィラキシー反応、肺血管内脂肪蓄積による死亡例、血栓静脈炎、高血糖によるインスリン投与の必要性、重度のアレルギー反応

軽度の副作用

発熱、便秘、吐気、下痢、嘔吐、腹部膨満、めまい、頭痛、かゆみ、悪心、震え、発汗、体温上昇、高血糖

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密封された容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の間に保管することが安全です。このように保管することで薬剤の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

この薬剤は3つの区画に分かれた内部のバッグと外部の包装から構成されており、その間には酸素吸収剤が入っています。それぞれの区画にはブドウ糖溶液、アミノ酸及び電解質溶液、そして

包装単位

240mL(A液:119mL、B液:90mL、C液:31mL)/袋、382mL(A液:189mL、B液:143mL、C液:50mL)/袋、505mL(A液:250mL、B液:189mL、C液:66mL)/袋、733mL(A液:363mL、B液:274mL、C液:96mL)/袋、1085mL(A液:537mL、B液:406mL、C液:142mL)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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